一、生化诊断行业基本概述
生化诊断是通过生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标的一种诊断方法，常用于血常规、尿常规、 肝功能、肾功能的检测。生化诊断分类方式多样，按检测项目类型，可将生化诊断分为肝功能、肾功能、糖代谢、血脂、心血管、胰腺、微量元素等；按诊断系统与试剂是否必须配套使用，可将生化诊断分为开放式系统和封闭式系统；以技术原理为标准，可将生化诊断分为干化学、免疫比浊、乳胶增强、酶显色等四类。
二、生化诊断行业发展背景
生化诊断是目前最常用的体外诊断方法之一，也是国内外发展最早、最成熟的IVD细分领域。国家近几年连续出台一系列利好政策，推动国产IVD产品的创新和行业发展。从“十三五”到“十四五”，医疗器械的研发和高端化始终是国家关心的热点话题。《“十四五”医疗设备产业发展规划》提出，“到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平；我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑”。这一发展规划以及贴息贷款助力新基建等政策或给整个IVD行业带来一定的增量市场。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国生化诊断行业发展运行现状及投资战略规划报告》
三、生化诊断行业发展现状
1、体外诊断细分市场结构
我国IVD市场可以大致分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT、血液检测和微生物检测等细分领域，IVD市场规模在各个赛道上相对分散。2023年，我国生化诊断占我国IVD市场份额约为16%。
2、生化诊断市场规模
随着我国体外诊断市场稳步发展，生化诊断赛道的规模近年来也保持稳定增长的趋势，2017年的市场规模约为116亿元，预计至2023年将增长至276亿元，期间复合年平均增速达到18.93%，未来增速将会逐步放缓。
四、生化诊断行业竞争格局
1、市场份额
生化诊断竞争格局复杂，国产化率较高。生化诊断在国内起步较早，行业技术壁垒低，竞争格局复杂，CR3约30%，相关产品同质化较为严重。目前国内产品在质量、性能上已初步接近外企产品，九强生物、美康生物、利德曼、中生北控、科华生物等第一梯队的生化诊断国产品牌已经拥有比较全面的试剂品种，并已成功在国内二甲、三甲医院得到广泛使用，在国内高端市场打破了进口厂商垄断的格局。由于高端市场仍然存在对国外龙头的品牌依赖，贝克曼、朗道等国外厂商仍占据相当数量的市场份额。
2、重点企业
九强生物是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，也是我国生化诊断领域的领先企业，具备多年积累的自主研发能力和完备的体外诊断产品线。近年来公司营收整体上呈增长态势，2023年实现营业总收入17.42亿元，同比增长15.29%。
华经产业研究院对中国生化诊断行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国生化诊断行业市场全景分析及投资策略研究报告》。
