一、生产级大分子层析系统行业概述
分离纯化是指从多组分混合物中获取单一组分物质的过程，是药物生产过程中的重要环节之一，在生物大分子分离纯化领域，业界习惯使用“层析”作为名称。而大分子层析设备主要分为实验室和生产级两大类。
二、生产级大分子层析系统行业发展背景
制药装备行业是一个广泛的概念，涵盖了用于药品生产、检测、包装等工艺用途的各类机械设备和包材，生产级大分子层析系统则是制药装备行业中的一个重要细分领域，它是生物药制药工艺下游纯化分离中广泛使用的重要设备。制药装备作为医药行业上游产业，受益于我国医药行业整体发展，处于稳步增长阶段，2022年的中国制药装备行业市场规模约为666亿元，为生产级大分子层析系统行业带来更多发展机遇。
三、全球生产级大分子层析系统行业现状
纯化环节是大分子药物生产过程中的重要步骤，直接决定了药物的质量和产率。在大分子药物纯化中，由于生物药结构复杂，对外界环境敏感程度高，根据药物性质的不同设计相应的纯化环节，并搭建完备的质量分析和控制体系，对生物药生产企业来说存在挑战。2021年，全球生产级大分子层析系统市场规模为14亿美元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国生产级大分子层析系统行业市场深度研究及投资规划建议报告》
四、中国生产级大分子层析系统行业现状
整体来看，我国生产级大分子层析系统市场（含国产厂家出口收入）规模在近年呈较快增长态势，2022年市场规模已增至28亿元。未来，随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的快速增加，生产级大分子层析系统市场将持续增长。
五、生产级大分子层析系统行业竞争格局
1、竞争格局
竞争格局方面，由于进口厂商进入市场更早，性能更好，所以中国生产级大分子层析系统市场目前仍由进口品牌主导。2022年，丹纳赫（包含Cytiva和Pall两个品牌）的市场占比最高，达46.1%；国产厂家苏州利穗的市场份额位列第二，约为12.6%；汉邦科技的市场占有率约为6.9%，排名第三。
2、重点企业
江苏汉邦科技股份有限公司成立于1998年，是一家以色谱产品为核心的高新技术企业，自设立以来一直专注于为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材与应用技术服务及相关的技术解决方案。汉邦科技形成了以小分子药物分离纯化装备、大分子药物分离纯化装备和实验室仪器设备为主的产品线，并已成为国内色谱分离纯化装备研发、生产和产业化领先企业。2023年上半年，汉邦科技营业收入为3.02亿元，其中的大分子药物分离纯化设备、小分子药物分离纯化设备两大产品线收入占比超过90%。
六、生产级大分子层析系统行业展望
在生物制药领域，由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高，生物药分离纯化的技术难度较大，往往成为生产环节的主要瓶颈和成本所在。长远来看，随着新型生物药物研发进程的加速，如双抗、ADC等，对于高质量纯化设备的需求将不断提升，伴随着研发投入的增加和政策促进，生产级大分子层析系统行业国产品牌在供货完整性、速度和准确性方面的竞争力将逐步提升。面对愈发激烈的市场竞争，为了提高市场份额，国内企业将不断开展生产级大分子层析系统等产品的研发，进一步丰富产品系列和产业布局，提升产品竞争力和技术服务能力。
华经产业研究院对中国生产级大分子层析系统行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国生产级大分子层析系统行业市场深度研究及投资规划建议报告》。
