在全球医疗行业中，体外诊断都是市场较大、发展较快的重要细分领域，前景十分广阔。据预计，到2018年，全球体外诊断市场规模将达545亿美元。
所谓体外诊断，是指在人体之外对血液、体液、组织等进行监测，从而获取临床诊断信息的产品和服务，目的是对疾病进行预防、诊断、治疗、监测等。
在20世纪之前，就已经出现有传统的医学诊断技术，随后伴随生物化学、免疫学等领域发展而逐渐兴起。直到1953年，DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术等应用，体外诊断行业迎来了跨越式发展。如今，体外诊断的方法日益丰富，包括免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。
体外诊断
相较于国外成熟的体外诊断市场，我国仍处于产业发展初期阶段，表现为基数小、增速快等特点。虽然如此，但我国政府十分重视其发展，体外诊断行业实际已有巨大变化。
从2005年起，我国政府相继出台了多项扶持政策，相关标准体系不断建立和完善，体外诊断行业也由此前的无序到逐步规模，并呈现出不断发展的趋势。
据上述报告数据显示，在政策支持和鼓励下，我国体外诊断行业迎来快速发展，2013年市场规模达到48亿美元，同比增长20%，远高于全球同期平均增速。
与此同时，我国体外诊断企业正积极向多元化发展，依托原有优势不断拓宽领域，丰富试剂产品种类，加大自主研发生产，以增强市场竞争力。此外，国内体外诊断企业还在积极进军国际市场，特别是亚非拉等发展中国家市场。
长期来看，我国体外诊断行业前景向好。一方面，体外诊断契合医保控费需求，政府有望扶持加大力度。据估计，体外诊断可影响约七成医疗决策，却占全球医疗卫生总支出不到1%。
另一方面，在医药分离趋势下，药品加成将逐步取消，医院未来将转向“重服务、轻药品”，医疗服务及体外诊断将在此消彼长中得到快速发展。
更重要的是，我国人口众多，但体外诊断覆盖率很低。例如，我国体外诊断试剂人均使用量只有1.5美元，而发达国家人均使用量达到25美元——30美元。由此可见，我国体外诊断市场增长空间之广阔。
