2017年国内外体外诊断市场规模预测分析

2017-08-10 14:01

　　生命科学是研究生命现象、生命活动的本质、特征和发生、发展规律，以及各种生物之间和环境之间相互关系的科学。用于有效地控制生命活动，能动地改造生物界，在全球范围内备受关注。生命科学涉及范围广，总体来看：分子生物学、生物化学、细胞生物学、发育生物学、遗传学、神经科学、免疫学是其主要领域。

　　生命科学具有广阔的市场，主要涉及分子生物学产品、生物化学产品、细胞生物学产品、生命科学仪器、实验耗材等。据预测， 2019 年全球生命科学和化学仪器市场规模预计将达到488.4 亿美元，2014-2019 年的复合年增长率为6.90%。

　　体外产诊断便捷高效。体外诊断（IVD）产业，是指在人体之外，通过对人体的样品，如血液、体液、组织等，进行检测而获得临床诊断信息的产品。体外诊断具有快速、便捷、高穿透性和高有效性，堪称“医生的眼睛”，据前瞻产业研究院报道，目前临床上80%以上的疾病诊断都靠体外诊断完成。

　　生化诊断、免疫诊断、分子诊断三分天下。体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，可分为三个发展阶段：一是20 世纪之前，使用一些传统的医学诊断技术；二是20 世纪初期，随着酶催化反应与抗原抗体反应的发现，体外诊断逐步兴起；三是1953 年后，DNA 双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用，推动体外诊断行业跨越式发展。目前，体外诊断主要细分为三个子行业：生化诊断、免疫诊断、分子诊断。

体外诊断分类介绍
子行业	简要介绍
生化试剂	是指用于单独使用或与仪器、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂。原理是诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，再通过定性或定量测试并与正常值对比，判断检测对象的生理状态是否正常。
免疫诊断	是指应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等，包括放射免疫、酶联免疫、化学发光等。
分子诊断	狭义上是指基于核酸的诊断，即对各种DNA、RNA样本的病原性突变的检测；广义上包括基因治疗和生物治疗以及针对某些信号转导分子的分子靶向治疗。