近年来，全球体外诊断市场增长稳健。2016年全球体外诊断市场规模已经接近600亿美元，近几年均保持5%以下的平稳增长。近些年随着科技进步，体外诊断原有技术不断改进，新技术不断出现，直接促进了产业的发展，而不断增大的全球人口基数，恶劣的环境造成各种传染病、慢性病的高发，成为了体外诊断市场保持发展的主要驱动力。
全球体外诊断市场规模增长速度小于5%
全球体外诊断市场比较集中。据统计，全球前四大体外诊断公司罗氏、西门子、丹纳赫以及雅培共占据了体外诊断市场48.5%的市场份额，接近总份额的一半。这些国际巨头普遍历史悠久，规模庞大，产品线丰富，并且掌握着最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在性能上有绝对的优势，同时具有广阔的营销渠道。
2015年全球体外诊断市场前四大巨头占比接近一半
国内体外诊断市场增速20%以上，增长空间大。根据统计，国内体外诊断市场规模在2011年以后一直保持着20%左右的增速，2016年已经达到400亿元人民币，预计2019年有望达到700亿元。
国内体外诊断市场规模增速接近20%
国内企业市场占有率较低。就国内体外诊断的竞争格局来看，占据市场超过5%份额的5家国外巨头组成了第一梯队，总共占据国内市场36.8%的市场份额。他们产品普遍质量好、价格贵，在国内三级医院等高端市场占据主流地位。另外，国内如科华、迈克、安图、利德曼等优秀企业组成了第二梯队。由于发展时间较短，他们的营业规模与国外巨头有一定差距，但是伴随着国内体外诊断行业的发展，国内龙头们得以飞速成长。最后国内一大批中小企业组成第三梯队，他们市场占有率较低，600家左右的企业共占据约40%的市场，整体规模效益不高。
2015年国内体外诊断市场竞争较为分散
本文采编：CY317
