永泰生物制药递交港股IPO申请,亏损主要来自研发成本和行政支出

港交所信息显示,9月2日,永泰生物制药有限公司递交港股主板上市申请。

 

永泰生物制药是我国一家细胞免疫治疗生物医药公司,13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。除EAL®产品外,主要在研产品包括CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。

 

其核心在研产品EAL®是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。2018年9月入组第一例EAL®的II期临床试验患者。截至最后实际可行日期,EAL®的II期临床试验已入组患者66例。

 

根据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为181.5%,并预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

 

以下为该公司正在开发的产品:

 

IPO那点事获悉,和多数医药公司一样,于往绩记录期间,永泰生物制药并无产生任何收益,而亏损主要来自研发及行政开支。

 

截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月,永泰生物制药产生的研发开支分别为人民币11.9百万元、31.2百万元及23.4百万元。随着在研产品进入临床试验,加上由于持续支持在研产品作为其他适应症治疗药物的临床试验,预期该公司的研发开支于可见将来将大幅增加。

 

近期发展方面:

 

永泰生物制药以细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND申请已于2019年8月获药品审评中心接纳处理。根据IND的隐含审批体系,倘自IND申请获接纳当日起计60个工作天内未收到药品审评中心的负面反馈,可根据已提交的临床试验计划展开临床试验。

 

风险因素方面:

 

可能无法成功及时开发在研产品并取得监管批准,所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中。于往绩记录期间,产生净亏损及并无自销售在研产品产生任何收益,且概无保证将能够于日后产生盈利及维持盈利。 即使获批准,在研产品可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度。可能无法识别、发现新在研产品或获得有关产品许可。

 

募资用途方面:

 

       用于EAL®正在进行的临床试验及商业化;用于扩大EAL®的临床适应症,包括研发开支以及新研发及生产中心的建设成本。用于CAR-T-19及TCR-T系列在研产品的临床试验,主要包括研发开支。用于产品管线中其他在研产品的开发,包括研发开支及新研发及生产中心的建设成本。用作营运资金及其他一般企业用途。 

IPO
本文采编:CY

推荐报告

2023-2029年中国IPO行业市场发展现状及投资战略咨询报告

2023-2029年中国IPO行业市场发展现状及投资战略咨询报告,主要包括IPO行业发展现状、区域经营态势、产业链、竞争形势、重点企业经营情况、投资前景、投资风险及策略建议等内容。

如您有个性化需求,请点击 定制服务

版权提示:华经产业研究院倡导尊重与保护知识产权,对有明确来源的内容均注明出处。若发现本站文章存在内容、版权或其它问题,请联系kf@huaon.com,我们将及时与您沟通处理。

人工客服
联系方式

咨询热线

400-700-0142
010-80392465
企业微信
微信扫码咨询客服
返回顶部
在线咨询
研究报告
商业计划书
项目可研
定制服务
返回顶部