轮状病毒是由3层病毒衣壳包裹编码6个病毒结构蛋白(VPs)及5～6个非结构蛋白(NSPs)的11个双链ＲNA片段组成的二十面体病毒。
轮状病毒在1973年被发现，是5岁以下儿童急性腹泻的主要原因，据统计有39%急性婴幼儿腹泻是由于轮状病毒引起的，确诊为轮状病毒引起的急性胃肠炎的儿童死亡率为5%，这些死亡病例中的80%发生在亚洲和非洲的低收入发展中国家。在我国，因腹泻住院的5岁以下的婴幼儿轮状病毒检测阳性率约为一半，每年因轮状病毒感染导致的急性胃肠炎高达170万例。
目前疫苗接种可能是唯一的可控制轮状病毒感染后严重脱水发生的有效措施。
国内已上市的轮状病毒疫苗有两种，口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（默沙东生产），口服轮状病毒活疫苗（兰州所生产），默沙东的轮状病毒疫苗2018年进入国内市场。
2018年，轮状病毒疫苗总批签发量为561万支，其中兰州所获批484万支，占比85.76%，默沙东获批79万支，占比14.24%。
2014-2018年我国轮状病毒疫苗批签发情况
资料来源：中检院
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国轮状病毒疫苗行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》
2019年上半年，兰州所的单价口服轮状病毒疫苗获得批签发量265万支。默沙东的五价口服轮状病毒疫苗于2018年9月份首次获得批签发，2018年以及2019年上半年分别获得批签发数量79万支、174万支。目前，五价口服轮状病毒疫苗已经在陕西、四川等十几个省挂网采购，挂网价格为280元/支，预计其有望凭借着更好的预防效果以及性价比优势逐步对兰州所的单价疫苗形成替代。
2018-2019年上半年我国轮状病毒疫苗各厂商批签发量
资料来源：中检院
随着生物技术的发展，其他新型疫苗的研究越来越多，轮状病毒亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗、嵌合疫苗等研究取得一定的进展。例如，以轮状病毒PG9为母体的病毒样颗粒疫苗，该疫苗能在烟草中瞬时表达，有高度的免疫原性和安全性，即较低的成本快速产生抗原，且没有动物病原体污染的风险．植物提取物的免疫印迹分析，VP2、VP6蛋白成功表达。另外，利用轮状病毒抗原VP6蛋白作为载体，携带轮状病毒VP7抗原表位的嵌合疫苗，该疫苗免疫豚鼠，实验表明，嵌合疫苗可以加强对轮状病毒的免疫，是一种很有研究价值的疫苗研究方向。
