骨科植入耗材 趋势

2019年中国骨科植入耗材行业竞争格局与发展趋势分析,高端产品需求仍在扩大「图」

据统计,2018年,国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元,2014-2018年CAGR为17.1%,其预计到2023年,规模可达到505亿元,2019-2023年CAGR达14.2%,增速远快于全球。

一、骨科植入耗材行业概况

骨科植入耗材是指被植入人体内用于取代或辅助治疗受损伤的骨骼的器材。其按产品用途主要分为创伤类(如骨板、骨钉等)、脊柱类(椎弓根螺钉、连接棒等)和关节类(如膝关节、髋关节、肩关节等),一般技术壁垒从低到高分别为创伤类、脊柱类、关节类。

骨科植入耗材市场分类及主要产品

骨科植入耗材市场分类及主要产品

资料来源:公开资料整理

骨科植入耗材行业上游行业为金属、陶瓷、高分子及碳质材料等生物医用材料,中游为创伤类、脊柱类、关节类及其它类耗材,下游行业为综合医院骨科、中医类骨伤科医院、骨科专科医院、骨科个体诊所。

骨科植入耗材行业产业链示意图

骨科植入耗材行业产业链示意图

资料来源:公开资料整理

二、中国骨科植入耗材行业发展现状分析

据统计,2018年,国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元,2014-2018年CAGR为17.1%,其预计到2023年,规模可达到505亿元,2019-2023年CAGR达14.2%,增速远快于全球。

2016-2023年中国骨科植入耗材市场规模及增长

2016-2023年中国骨科植入耗材市场规模及增长

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据统计,2018年,国内骨科脊柱类植入市场规模为73亿元,2014-2018年CAGR为17.4%,其预计到2023年可达到146亿元规模,2019-2023年CAGR为14.9%。

2016-2023年中国脊柱类植入耗材市场规模及增长

2016-2023年中国脊柱类植入耗材市场规模及增长

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据统计,2018年,国内骨科创伤类植入市场规模为77亿元,2014-2018年CAGR为14.8%,其预计到2023年可达到143亿元规模,2019-2023年CAGR为13.3%。

2016-2023年中国创伤类植入耗材市场规模及增长

2016-2023年中国创伤类植入耗材市场规模及增长

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在国产骨科植入物注册证方面,2015年至2018年,约85%的生产企业(163家)获批注册证的数量不超过10张;约10%的生产企业(20家)获批注册证数量为11-20张;约5%的生产企业(10家)获批注册证数量超过20张。

2015-2018年国产骨科植入物注册证获批数量分布(单位:%)

2015-2018年国产骨科植入物注册证获批数量分布(单位:%)

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中国骨科领域近年快速发展,骨科医院数从2012年的464家提升到2017年的617家,骨科医院诊疗人次数从2012年的1154万人次提升至2017年的1439万人次。

2012-2017年中国骨科医院数及诊疗人次统计

2012-2017年中国骨科医院数及诊疗人次统计

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相关报告:华经产业研究院发布的2019-2025年中国骨科植入物市场运行态势及行业发展前景预测报告

三、中国骨科植入耗材行业竞争格局分析

2018年进口人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为14%,约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额,以三级医院为主要市场。

2018年骨科植入医疗器械国内市场竞争格局

2018年骨科植入医疗器械国内市场竞争格局

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2018年国产人工关节植入物市场销售收入增长率平均约为30%,约占整个国内人工关节植入物市场39%的份额,以二级、三级医院为主要市场。

2018年骨科植入医疗器械国产与进口增速

2018年骨科植入医疗器械国产与进口增速

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2018年,三友医疗的脊柱类业务在国内市场份额为2.7%,排在国产第三、全市场第六名。国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导,国产进口替代潜力仍较大。

2018年中国骨科脊柱类植入耗材市场格局(单位:%)

2018年中国骨科脊柱类植入耗材市场格局(单位:%)

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2018年,骨科创伤类市场份额排名前五的企业分别是强生(14.9%)、史赛克(8.4%)、大博医疗(5.8%)、威高股份(5.5%)及美敦力(5.3%),相比骨科脊柱类,骨科创伤类市场国产化率相对更高。

2018年中国骨科创伤类植入耗材市场格局(单位:%)

2018年中国骨科创伤类植入耗材市场格局(单位:%)

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四、中国骨科植入耗材行业发展趋势分析

1、进口产品替代加速,价格是优势

虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势,但这些优势已经开始呈现削弱态势。国内骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场,越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械,加上医保对国产产品的倾斜,客观上促进国产骨科器械需求增长。目前,创伤领域基本完成进口替代,预计2020年左右将完成脊柱、关节等产品的进口替代。相较于创伤类和脊柱类产品,人工关节类器械是永久性植入产品,技术门槛高,制造工艺难且手术难度大,进口替代速度相对较慢。

2、高端产品需求仍在扩大

因国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。

经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。

3、国家政策持续推动行业开发

中国对骨科医疗器械行业政策持鼓励支持的态度,并在原材料、技术、市场需求等方面对骨科医疗器械的发展起到推动作用。

2017年,国家发改委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》,明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,提出在骨科修复与植入材料及器械领域,重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料,可吸收骨固定产品,高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。 

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