一、医药制造业的分类
医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程，包含通常所说的中西药制造，兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药制造业，包含化学药品原药制造，化学药品制剂制造，中药饮片加工，中成药制造，兽用药制造，生物、生化制品的制造，卫生材料及医药用品的制造7个分行业。
医药制造业分类
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二、医疗制造行业产业链
医药产业链主要分为三个部分：制药基础、医药研发与制造、医药流通。在医药行业中，原料、化学制剂等生产企业属于上游；医药研发和医药制造属于行业中游；医疗机构终端下游属于医药销售终端业。
中国医疗制造行业的产业链
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三、进入行业的主要壁垒
1、人才壁垒
医药行业是知识密集型行业，药物的研发、生产及销售涉及多种专业领域，包括市场研究、临床研发、生产及工艺、质量控制、新药注册、市场开发及销售等，上述环节需要大量的具有专业背景的复合型人才。药品研发环节对人才的素质要求更高，药物的研发活动需要药学、医学、化学、生物等多学科人才共同合作，并且对人才的创新能力和整合能力提出很高的要求。药品研发人才不仅需要复合型的专业知识，同时需要长期的研发实践以提高技术能力，对人才的培养周期长且投入大。稳定的人才队伍、合理的人员结构是新药研发企业在市场竞争中的关键影响因素。
（2）技术壁垒
医药行业属于技术密集型产业，通常需要将多学科的知识技术加以整合与应用。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累，肿瘤创新药在研发环节需经过靶点发现与筛选、药物合成等多项临床前试验与多期的临床试验，生产环节需不断提升工艺水平以实现生产效率的提高，从基础研究成果向临床应用转化，最终导向患者生存获益，每一个环节都是对药企技术实力的严格考验。肿瘤创新药需要结合市场需求及发展趋势，整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。随着疾病基础研究的不断深入和精准医学的不断发展，癌症发展的基因和通路不断被揭示，流行的疾病越来越多且发病机理越发复杂，不同疾病所涉及的研究领域和技术手段有所差异，对企业技术实力提出了更高的要求。
（3）资金壁垒
创新药物研发周期长、资金投入高、风险大，需要长时间和大量资金的支持，对创新药企业的资本实力提出了很高的要求。同时，建设符合GMP规范的生产工厂、培训合格的工人、铺设覆盖全国的营销网络、建设专门的医药营销队伍，也需要医药企业投入巨额资金。故此，如何在不同的在研产品中合理地进行资源配置，高效地利用资金，提高创新的效率和产品的成功率，对新药研发企业至关重要。
（4）政策壁垒
药品安全事关国计民生，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律、法规及行业标准，通过事前事中严格监管以确保公众用药安全。我国2020年7月正式施行新的《药品注册管理办法》，推行飞行检查、药品一致性评价、药品审评审批体制改革等措施，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性提出了更高要求。因此，医药行业存在较高的政策进入壁垒。
四、医药制造行业发展的驱动因素
1、居民对健康生活的需求越发强烈
随着城乡居民生活水平的不断提高以及可支配收入的稳步上升，居民对健康生活的需求也越来越强烈。2016年10月，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，将“健康中国”战略提升至前所未有的高度，提出“共建共享、全民健康”的战略主题。
根据国家统计局数据，2013年至2020年，全国城镇居民人均可支配收入从18311元增长至32189元，人均消费支出也增至21210元。人均可支配收入的增加提高了居民对重症医疗的支付能力，随着居民购买力水平的提高，消费者对自身健康的需求日益关注，在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加。
2013-2020年中国居民人均可支配收入及消费支出
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
2、老龄化程度加剧和医疗卫生支出的增加
老龄化程度加剧、社会医疗卫生支出的增加是推动医药行业发展的关键因素。根据国家统计局数据，中国65岁以上人口数量占比由2011年的9.10%增长至2020年的13.5%。人口老龄化是目前全球都面临的重要问题，老龄化人口的免疫、代谢系统功能减退，对药物的依赖和消费通常更高。我国人口老龄化进程的加快，将促进我国卫生总费用的增加，进一步推动医药行业发展。
2013-2020年中国人口结构变化情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
3、基础科学进步，带来癌症治疗方法的突破
近年来，针对癌症的治疗方法取得了日新月异的进步，从传统手段手术切除、化疗、放疗逐渐发展到靶向药物治疗、免疫治疗。靶向疗法具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性的结合指定抗原，免疫疗法则具有广谱性及应答持久的特点。创新型药物的研发为治疗恶性肿瘤提供了更多的用药选择，随着科学研究对靶标的不断探索，将会有更多新型靶点或新作用机制的创新药造福病患，将极大地刺激创新药的临床需求，并推动市场增长。
四、医药制造行业面临的挑战
目前我国医药制造业的发展中遇到了三大挑战：新药研发及临床转化难度大、产品商业化竞争激烈、医保控费对医疗支出的使用效率提出更高要求。
中国医药制造行业面临的挑战
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五、医药制造行业发展趋势
随着我国人口老龄化程度加深，消费升级以及医药制造行业的技术进步，靶向药物及免疫治疗成为肿瘤药物研发热点，为了提高治疗效果、减轻药物副作用以及降低肿瘤的耐药性，联合用药已经成为药物研发和临床应用的趋势。以及，我国医药制造行业更加强调基于基因组学的肿瘤个性化治疗和药物开发。
中国医药制造行业发展趋势
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