从300多元到100多元,从86元到63元,国产二价宫颈癌疫苗的中标价又刷新出了最低价。
据海南省疾病预防控制中心4月底公布的信息,沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司的二价宫颈癌疫苗在2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目中标,价格为每支63元,采购数量10.7万剂。
此前,万泰生物的全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元/支的价格在江苏、广东等地中标。业内感慨明星疫苗低至百元的声音还未远去,沃森生物又用63元的价格让行业惊呼“白菜价”。
国产二价宫颈癌疫苗不断降价背后反映出来的是国产疫苗的内卷问题。从相关企业的动作来看,创新和出海是应对内卷的举措。也有业内人士指出,破解疫苗行业的内卷需要政策加以引导。
国产二价宫颈癌疫苗为何越来越便宜?
宫颈癌疫苗,又被称为HPV疫苗,是一种可以预防宫颈癌的疫苗,也是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。当前,国内共有五款HPV疫苗,包括三款进口疫苗和两款国产疫苗,两款国产疫苗均为二价。
所谓价是指疫苗可预防的HPV病毒亚型数量,市面上宫颈癌疫苗主要分为二价、四价和九价。国内最早获批的宫颈癌疫苗就是葛兰素史克(GSK)的二价宫颈癌疫苗。二价宫颈癌疫苗刚进入中国市场时,国外已经获批了四价和九价疫苗,有部分声音认为,国内引进的二价是被淘汰的落后产品。
尽管许多权威声音强调并非如此,二价也覆盖了最常见的2种与宫颈癌相关的病毒亚型,但从接种市场来看,四价和九价宫颈癌疫苗依然更受欢迎,一度在某些地区出现“一针难求”的情况。
在四价和九价疫苗的包围之中,国产二价宫颈癌疫苗企业也吃到过甜头。万泰生物的二价宫颈癌疫苗于2019年底获批上市,是首个国产宫颈癌疫苗。上市初期,这款疫苗的价格是329元/支。翻看万泰生物2020年至2022年的年报,其营收、净利润均不断增长。万泰生物在增长原因中均提到二价宫颈癌疫苗的正向影响。
2022年3月,沃森生物的二价宫颈癌疫苗获批上市,成为国内第二款国产宫颈癌疫苗。加上跨国药企默沙东不断提升九价宫颈癌疫苗的产能和供应,以及简化接种剂次的进展,二价宫颈癌疫苗面临着巨大的竞争压力。
默沙东拥有全球唯一获批的九价宫颈癌疫苗,主要走自费市场。由于部分省/市/自治区通过免费接种或补助的形式支持特定人群接种宫颈癌疫苗,万泰生物和沃森生物则瞄准了政府采购的商业化渠道,两家国产二价宫颈疫苗的价格战也自此开始。
2022年5月,江苏省公共资源交易平台公示的宫颈癌疫苗中标结果显示,沃森生物和万泰生物共同中标南京市二价HPV疫苗,其中沃森生物中标价246元/支、计划中标量22400支/瓶,万泰生物中标价329元/支,计划中标量仅9600支/瓶。
万泰生物也以降价接招。2023年7月,广东省政府采购中心官网公布的广东省宫颈癌疫苗采购项目结果公告显示,万泰生物则以116元/支的价格中标,相较于上市初期的329元降幅达到64%。
内卷之下,两家国产疫苗企业的业绩均有所影响。2023年,万泰生物和沃森生物的营收、净利润双双下降。万泰生物直接在财报中提到,公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期。2024年一季报显示,万泰生物和沃森生物的营收、净利润继续双降,其中净利润同比下降在90%左右。
创新、出海……国产疫苗如何破解内卷?
实际上,国产疫苗的“内卷”并不只是二价宫颈癌疫苗一款产品的命运。据江苏省公共资源交易中心5月20日发布的调价通知,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支,降幅超过30%。
“疫苗行业跟药企基本一样,内卷得非常厉害。”康希诺生物首席科学官朱涛此前指出,像HPV疫苗、肺炎疫苗、流脑疫苗等品种都有十几家企业在开发,从某种程度来说,这是总体资源上的浪费。
头豹研究院医疗行业分析师廖婧怡表示,许多地区需求尚未打开,加上消费疲软,在产能过剩的基础上,目前疫苗市场供过于求,企业对市场需求的反应较慢,供应处于错位阶段,疫苗价格在市场化机制下不断降低。未来随着市场需求趋于平稳,以及免疫规划的调整,相信疫苗市场将找到新的需求增长点,覆盖更加广阔的市场。
廖婧怡认为,中国疫苗行业的创新发展,关键在于研发更新疫苗技术和积极出海拓展国际市场。在研发方面,企业需加大研发投入,突破技术壁垒,优化疫苗生产工艺,开发新型疫苗平台,以提高疫苗的有效性和安全性。企业应具备强大的研发实力和高水平的研发团队,与国内外科研机构紧密合作,不断推动疫苗技术的创新。但企业面临技术壁垒高、周期长、风险大以及法规政策限制等挑战。
从公开信息来看,各家企业也已经在创新和出海两件事情下功夫。
在二价宫颈癌疫苗市场打价格战的万泰生物和沃森生物均在布局九价宫颈癌疫苗,且均处于三期临床阶段。万泰生物4月10日公告称,九价宫颈癌疫苗已按计划完成V8(预期随访至首针疫苗接种后约30月)访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。沃森生物在5月18日披露的投资者活动记录表中提到,九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的三期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,但目前暂不能预计上市时间。
默沙东的九价在前,此外上海博唯、康乐卫士等本土疫苗的九价疫苗也有望近几年获批,九价疫苗是否会像二价一样继续内卷打起价格战,依然存在很大未知数。
朱涛认为,每家企业都觉得自己的疫苗是最好的,最终还是要通过这个临床和市场的检验,来合理淘汰掉一些。监管层面应该鼓励某种疫苗的前几家创新企业加快研发,对于仿制疫苗则不应该给予太多资源。同时,需要给包括疫苗在内的创新产品以足够的回报,解决了支付问题,企业才有动力在创新方面投入更多。
国内太卷就出海,这一点也适用于疫苗企业。沃森生物近日表示,公司正在开展双价宫颈癌疫苗的WHO预认证工作,并同步推进与部分国家的合作项目,力争早日实现该产品的出口。万泰生物在2023年财报也提到,公司二价宫颈癌疫苗获得柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可,约17个国家在注册准入中。
廖婧怡认为,在拓展国际市场时,企业需深入了解不同国家和地区的文化背景、疾病流行情况和疫苗接种习惯,制定针对性的市场策略,以满足当地市场需求。在出海方面,企业将面临挑战,如认证严格、国际竞争激烈、贸易壁垒等。