免疫诊断经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术阶段，其中化学发光具有灵敏度高、特异性好、精密度好以及准确率高等诸多优势，是目前性能最优、应用最广的免疫诊断方法。
近年来，我国免疫诊断试剂市场规模逐年增长。据统计，2020年我国免疫诊断试剂市场规模为321亿元，同比上涨24.42%，年均复合增长速度为42.83%，保持高速增长趋势。“免疫类和分子诊断”是新产品研发的重点，而分子诊断受技术和成本的影响，短期内很难快速普及，因此，免疫试剂的主流地位仍将保持较长时间。
2015-2020年中国免疫诊断试剂市场规模及增速
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录
第一章化学发光相关概述
1.1相关概念
1.1.1体外诊断
1.1.2免疫诊断
1.1.3化学发光
1.2原理及分类
1.2.1行业分类
1.2.2基本原理
第二章2017-2021年化学发光行业发展环境分析
2.1经济环境
2.1.1全球经济发展形势
2.1.2国民经济发展态势
2.1.3经济结构调整分析
2.1.4宏观经济发展走势
2.2政策环境
2.2.1行业监管体制及政策
2.2.2体外诊断试剂注册管理
2.2.3体外诊断标准物质政策
2.2.4分级诊疗相关政策
2.3社会环境
2.3.1人口老龄化
2.3.2居民收入水平
2.3.3居民社会保障
2.3.4居民保险覆盖
2.4医疗卫生环境
2.4.1医疗卫生机构数
2.4.2病人医药费用
2.4.3医疗服务情况
第三章2017-2021年体外诊断行业发展分析
3.1体外诊断行业发展综述
3.1.1行业发展历程
3.1.2组成结构分析
3.1.3销售模式分析
3.1.4盈利模式分析
3.1.5渠道商发展模式
3.2 2017-2021年体外诊断市场分析
3.2.1全球市场规模
3.2.2全球竞争格局
3.2.3中国市场规模
3.2.4中国市场格局
3.3 2017-2021年免疫诊断行业发展态势
3.3.1行业细分介绍
3.3.2市场发展规模
3.3.3细分市场格局
3.3.4中美项目动态
3.4中国体外诊断五力竞争模型分析
3.4.2上游议价能力
3.4.3下游议价能力
3.4.4现有竞争者分析
3.4.5潜在进入者分析
3.4.6替代品威胁分析
3.5中国体外诊断需求分析
3.5.1诊疗人次增长
3.5.2体检规模巨大
3.5.3传染病防治需求
3.5.4血液筛查需求
3.5.5癌症防治需求
3.5.6糖尿病防治需求
第四章2017-2021年化学发光行业发展分析
4.1化学发光行业发展综述
4.1.1行业发展历程
4.1.2（HJ 327）产业链分析
4.1.3技术优势分析
4.1.4检测项目分析
4.2 2017-2021年化学发光市场分析
4.2.1市场发展规模
4.2.2检测项目分布
4.2.3市场需求分析
4.2.4行业驱动力
4.3 2017-2021年化学发光细分市场分析
4.3.1化学发光细分产业图谱
4.3.2化学发光细分审批情况
4.3.3化学发光仪装机数量
4.3.4化学发光仪竞争格局
4.3.5化学发光试剂现状
4.4化学发光国产替代进口市场分析
4.4.1价格分析
4.4.2研发分析
4.4.3定位分析
4.5 2017-2021年化学发光企业竞争分析
4.5.1企业竞争格局
目前化学发光国内市场仍由进口主导，罗氏、雅培、西门子等跨国龙头占据了三级医院的核心资源。随着国产化学发光公司技术迭代后检测精度的提升，叠加医保控费的成本压力，以及分级诊疗和医疗新基建的政策助推，进口替代趋势明显加强。
2020年中国化学发光行业市场竞争格局
4.5.2企业数量规模
4.5.3企业地区分布
第五章国外化学发光重点企业经营情况分析
5.1罗氏
5.1.1企业发展概况
5.1.2企业经营状况
5.2雅培
5.2.1企业发展概况
5.2.2企业经营状况
5.3丹纳赫
5.3.1企业发展概况
5.3.2企业核心竞争力
5.3.3企业经营状况
5.4西门子
5.4.1企业发展概况
5.4.2企业经营状况
第六章中国化学发光行业重点企业经营情况
6.1迈克生物
6.1.1企业发展概况
6.1.2经营效益分析
6.1.3业务经营分析
6.1.4财务状况分析
6.1.5未来前景展望
6.2安图生物
6.2.1企业发展概况
6.2.2经营效益分析
6.2.3财务状况分析
6.2.4未来前景展望
6.3新产业
6.3.1企业发展概况
6.3.2主营业务分析
6.3.3销售模式分析
6.3.4盈利模式分析
6.4利德曼
6.4.1企业发展概况
6.4.2经营效益分析
6.4.3业务经营分析
6.4.4财务状况分析
6.4.5未来前景展望
6.5迈瑞医疗
6.5.1企业发展概况
6.5.2技术水平分析
6.5.3业务经营分析
6.5.4市场覆盖情况
第七章化学发光行业投资分析及前景趋势预测
7.1化学发光行业前景趋势预测「HJ LZQ」
7.1.1体外诊断发展趋势
7.1.2化学发光投资情况
7.1.3化学发光发展前景
7.1.4国产替代市场预测
7.2化学发光行业投资风险预警
7.2.1政策风险
7.2.2技术风险
7.2.3资金风险
7.2.4市场风险
图表目录
图表 体外诊断检测分类
图表 化学发光免疫分析分类
图表 直接化学发光原理示意图
图表 酶促化学发光原理示意图
图表2017-2021年国内生产总值及其增长速度
图表2017-2021年三次产业增加值占全国生产总值比重
图表 一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求
图表 体外诊断具有监管政策
更多图表见正文……
研究方法
报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、进出口、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预判，助力企业商业决策。
数据来源
本公司数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。
一手资料来源于我司调研部门对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，采访对象涉及企业CEO、营销总监、高管、技术负责人、行业专家、产业链上下游企业、分销商、代理商、经销商、相关投资机构等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。
二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。二手信息渠道涉及SEC、公司年报、国家统计局、中国海关、WIND数据库、CEIC数据库、国研网、BvD ORBIS ASIA PACIFIC数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。
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