一个大科学装置实现自己的终极目标，可能需要数十年的时间。但在其建成研究的过程中，却能“沿途下蛋”，“孵化”出更多装置设施。
在直径７米多的圆环形同步加速器“跑道”上，质子束正在一圈圈加速“奔跑”。当它们转上百万圈，提速到光速的三分之二左右，将沿着高能输运线传入治疗室，精准照射到患者的肿瘤部位“定向爆破”，对周边正常组织的辐射更少……
近日，来到位于上海嘉定新城的上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心，探访由中国科学院、科技部、国家卫健委与上海市合作的首台国产质子治疗示范装置。尽管受到上海此轮疫情冲击，但该项目团队努力克服困难，如期开展了临床试验。６月３日，随着最后一位患者从１８０度旋转束治疗室走出，第一注册单元两个治疗室的临床试验受试者治疗顺利结束。
“我们希望质子装置的国产化不仅是一个装置的成功，更是产品化的成功、治疗模式的成功。通过这种方案使国内的肿瘤治疗进入新的阶段，真正让肿瘤不再可怕。”中国工程院院士、瑞金医院院长宁光说。疫情期间，瑞金医院肿瘤质子中心入组１８０度旋转束治疗室的患者如期进行治疗，这是继固定束治疗室之后，国产质子治疗装置投入临床试验的第二间治疗室，也是首个国产１８０度旋转束治疗室。
“这套系统能多角度精准照射到肿瘤部位，降低正常组织的辐射损伤。”瑞金医院副院长陈海涛介绍，“完成全球最先进的３６０度旋转支架临床试验，是我们下一步的工作目标。”
据悉，国产质子治疗装置第一注册单元包含固定束和１８０度旋转束两个治疗室临床试验。根据临床试验方案入排标准和质子治疗指征严格筛选后，共４７例患有头颈、胸部、腹部、盆腔和脊柱等全身不同部位实体肿瘤的受试者接受治疗，病情复杂、治疗难度大是他们共同的特点。
瑞金医院放疗科主任陈佳艺表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从而有效减少放射治疗副作用，并将一部分在光子治疗技术下因为重要正常组织的辐射耐受性限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会，在头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤和儿童肿瘤等治疗中有不可替代优势，尤其有助于保留患者的生活质量。她以一位３２岁的年轻病患为例介绍说：“病人因颅底脊索瘤几乎失明，病灶范围较广且毗邻重要组织结构。质子治疗在消灭肿瘤的同时，最大限度保护了重要组织，病人仅治疗约１０次就已明显改善视力和视野。”
采访获悉，部分临床试验经历了上海此轮疫情最严峻的时期，团队为保障治疗系统接收测试以及临床试验，闭环在瑞金医院肿瘤质子中心８０余天，克服了各种困难和影响，保障所有受试者顺利完成预计治疗。
接下来，团队将继续密切关注受试者随访情况，预计于２０２２年９月完成受试者３个月疗效和急性毒性反应随访后形成临床试验总结报告，提交产品注册申请，有望于２０２３年一季度向社会患者开放，正式投入临床使用。
此外，３６０度旋转束和眼部治疗室的调试和第三方检测将在疫情后全面展开，力争年底完成注册检测并为第二注册单元两个治疗室的临床试验做好准备。
