一、尿路上皮癌药物行业概述
尿路上皮癌，是发生于泌尿系统上皮组织的恶性肿瘤，主要累及膀胱、输尿管、肾盂及尿道等部位，其中膀胱尿路上皮癌占比超过90%。尿路上皮癌的典型表现为无痛性血尿、排尿困难及腰腹部疼痛，致病因素涉及化学物质接触、吸烟及基因突变等。尿路上皮癌的治疗多采用手术联合放化疗的综合方案，尿路上皮癌药物主要包括含铂化疗药物、免疫治疗药物、ADC等。
二、全球及中国尿路上皮癌药物行业发展背景
尿路上皮癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，严重危害人类生命健康，尿路上皮癌主要包括膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌和尿道癌。早期可通过手术切除，晚期则需结合放疗、化疗等综合治疗。近年来，全球尿路上皮癌发病率持续攀升且呈年轻化趋势，2024年全球及中国尿路上皮癌病历数量分别约为57.29万例、8.9万例，庞大的患者基数构成了药物市场发展的根本驱动力。
三、尿路上皮癌药物行业产业链
产业链而言，上游为原材料与设备供应环节，涉及化学原料药、连接子、重组蛋白、抗体原料、生物反应器、纯化设备、试剂及色谱填料等；中游为尿路上皮癌药物制造环节，主要聚焦药物的研发、生产及配套检测等流程；下游则是销售环节，包括医疗机构、在线药房到渠道。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国尿路上皮癌药物行业发展全景监测及投资潜力评估报告》
四、中国尿路上皮癌药物行业现状
尽管近年在尿路上皮癌的诊断和治疗方法方面取得进展，但仍有近两成的尿路上皮癌患者在初诊时已发生转移且复发率较高。并且，当下的尿路上皮癌的一线全身性治疗疗效有限，二线治疗缺乏标准方案，仍然面临着切除术引起的手术并发症和生活质量下降、卡介苗免疫治疗耐药性和部分患者的治疗失败、全身化疗给药固有的治疗限制性毒性等未满足的临床需求。2024年，中国尿路上皮癌药物市场规模约为29亿元。
五、中国尿路上皮癌药物行业重点企业
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司于2008年创立，致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物创新药。已上市的维迪西妥单抗是中国首个原创抗体偶联药物（ADC），也是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC，是一款靶向HER2的抗肿瘤药物；其用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌两大适应症已于2021年获批上市，并被纳入国家医保目录。2025年上半年，荣昌生物营业总收入为10.98亿元。
六、中国尿路上皮癌药物行业未来展望
长远而言，创新药将成为尿路上皮癌药物行业研发核心，ADC 药物、双特异性抗体以及 CART 细胞疗法等是重点方向，并且精准诊疗的推进或将带动尿路上皮癌药物与诊断技术深度绑定，FGFR3、HER2 等靶点检测需求有望增加，且液体活检技术发展迅猛，AI病理影像识别系统的诊断准确率或将继续上涨，有望助力尿路上皮癌药物临床应用效率提升。此外，医保的动态调整机制有望持续纳入更多尿路上皮癌创新药，商业保险则或将进一步与医保互补，减轻患者负担。
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