一、化学发光仪器行业概述
化学发光仪器是基于化学发光免疫分析技术，利用化学发光物质在特定化学反应中释放的光子信号，结合免疫反应的特异性，通过光电检测系统将光子信号转化为可定量的电信号，经数据处理后实现对生物样本中微量或超微量分析物进行定性、定量检测的一类体外诊断分析仪器，广泛应用于临床检验、生物医学研究等领域，核心由样本处理模块、反应模块、光学检测模块、数据处理与控制模块等部分组成，具备灵敏度高、检测速度快、自动化程度高、检测范围广等特点。
二、化学发光仪器行业政策
近些年，中国政府相继出台政策扶持化学发光仪器行业发展，《贯彻实施<国家标准化发展纲要>行动计划（2024-2025年）》中指出：加强医疗器械风险管理、质里管理等基础标准研制，健全高端医疗器械标准体系，推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制，完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国化学发光仪器行业市场调查研究及投资机会评估报告》
三、化学发光仪器行业产业链
1、产业链结构
化学发光仪器行业产业链清晰划分为上游核心供应、中游研发制造、下游终端应用三大环节，整体呈现上游壁垒高、中游价值集中、下游需求刚性的特点。上游是行业发展的基础支撑，决定仪器与试剂的性能、成本和稳定性，技术壁垒高，下游是行业的需求端，需求刚性强，应用场景持续拓展，直接推动中游产品迭代与市场扩容。
2、产业链下游
人口老龄化、疾病谱变化、分级诊疗推进、体外诊断渗透率提升等，带动对高灵敏度、高效率化学发光检测的需求持续增长。数据显示，全球体外诊断行业市场规模呈现稳步上涨态势，2024年全球体外诊断行业市场规模约为5080亿美元。
四、化学发光仪器行业发展现状
受到医疗需求升级、国产替代加速与政策支持，中国化学发光仪器行业近年保持双位数增长，国产份额持续提升，预计到2025年，中国化学发光仪器行业市场规模超过150亿元。预估未来，化学发光仪器行业市场规模将继续保持增长态势。
从中国化学发光仪器行业市场结构来看，第三方实验室扩张与流水线化需求，提升全自动设备采购量，使全自动设备为主流，占比超过70%。
五、化学发光仪器行业竞争格局
1、竞争格局
集采有望加速龙头公司份额提升。在集采前，2020年外资品牌占据主导地位，其中罗氏以 20%的仪器销售额占比位居第一，迈瑞、雅培等品牌紧随其后。而集采后，2024年国产品牌的市场份额明显提升，迈瑞成为第一大厂商占比 15%，新产业、安图等本土企业的份额也有所扩大。
2、重点企业
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的化学发光仪器业务，是公司核心主营业务之一，聚焦以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，依托公司五大核心技术平台之一的化学发光平台，构建了完善的产品矩阵与市场布局，同时兼顾国内市场深耕与海外市场拓展，是国产化学发光仪器领域的重要参与者。2024年公司体外诊断业务收入为19.74亿元。
六、化学发光仪器行业发展趋势
1、技术层面
智能化与自动化水平持续提升，人工智能、大数据等前沿技术逐步与化学发光仪器深度融合，推动实验室向自动化、无人化升级，实现检测全流程的智能化管控、过程可视化与结果可追溯，助力终端机构降本提质增效。同时，发光技术不断优化，新型发光底物、探针分子的研发应用，进一步提升仪器检测的灵敏度、特异性与稳定性，拓展检测的适用范围，推动检测技术向更精准、更高效的方向迭代。
2、国产替代进程持续深化
国内企业逐步突破核心技术与关键零部件的技术壁垒，产品性能与品质不断接近甚至达到国际水平，同时依托性价比优势与完善的本地化服务，逐步扩大市场覆盖范围，打破外资品牌的市场垄断格局。国内龙头企业逐步向平台化发展，持续丰富产品矩阵、完善产品管线，聚焦仪器性能与检测效率的提升，强化核心竞争力，推动行业整体国产化水平提升。
3、应用场景不断拓展
行业需求从传统三级医院临床检测，逐步向基层医疗机构、第三方医学检验实验室、体检中心、科研机构等多场景延伸，同时便携化、即时检测（POCT）类型仪器快速发展，贴合急诊、床边检测等场景需求，打破传统大型仪器的应用局限，拓宽行业应用边界。此外，新标志物的不断发现，也为化学发光仪器带来新的应用增长点，推动检测项目向更多细分疾病领域延伸。
华经产业研究院对中国化学发光仪器行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国化学发光仪器行业市场调查研究及投资机会评估报告》。
