一、血液成分分离设备行业概况
血液成分分离设备是通过重力离心的方法实现从献血者/患者体内对多种血液成分的分离、去除和采集的医疗器械。血液成分分离设备主要分为在体式（体外循环式）与离体式（离线血袋分离设备）两大类，具体对比如下：
二、血液成分分离设备行业政策
血液成分分离设备归为第三类医疗器械，依托《医疗器械监督管理条例》《血液制品管理条例》建立全生命周期监管框架，配套UDI赋码、注册审评规范、血站设备配置与成分血制备卫生标准持续收紧合规门槛。《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》提出血液制品生产企业应根据生产实际，逐步改造、升级或更新设备，使其硬件和软件符合自动化、信息化的要求。
三、血液成分分离设备行业产业链
1、产业链结构图
血液成分分离设备行业产业链上游包括通用原材料与核心零部件，其中通用原材料主要包括医用塑料、不锈钢、硅胶、光学玻璃、密封橡胶等；核心零部件主要包括蠕动泵、高精度电磁阀、压力传感器、光电检测模块、离心电机等。产业链中游为血液成分分离设备整机制造环节。产业链下游应用场景包括各类医疗机构、生物制药企业、第三方医学检验机构、科研实验室等。
2、全国采供血机构数量
据统计，我国采供血机构数量从2020年的606家增长至2024年的710家，采供血机构作为血液成分分离设备核心下游需求方，机构扩容直接带动新增设备采购需求；同时现有机构持续开展血液制备、单采业务，形成设备更新迭代与配套一次性耗材持续消耗需求，推动血液成分分离设备行业市场规模扩容。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国血液成分分离设备行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
四、血液成分分离设备行业发展现状
1、血液成分分离设备行业市场规模
我国血液成分分离设备行业受严格注册监管约束，叠加医疗器械国产化政策、县域医疗基础设施建设推动需求下沉，同时下游面临设备购置成本高、基层专业操作人员不足等约束，未来行业发展重点在于核心零部件自主化、设备智能化升级、配套耗材一体化布局，细胞治疗领域的新型分离设备成为新增长赛道。据统计，截至2025年我国血液成分分离设备行业市场规模为6.59亿元。
2、血液成分分离设备采购现状
从我国血液成分分离设备采购现状来看，据统计，2025年1-12月我国血液成分分离设备招投标市场呈现波动趋势，整体来看，市场规模在经历2025年7月金额同比增长63.51%的高峰后逐步调整，2025年1-12月我国血液成分分离设备采购数量为541台，采购金额为4亿元。
3、血液成分分离设备区域分布
2026年5月我国血液成分分离设备招投标市场中，前五省份采购占比合计为58.73%。其中宁夏回族自治区以13.10%占据榜首，江苏省（12.85%）、山东省（11.44%）、云南省（11.27%）和黑龙江省（10.07%）紧随其后，显示出区域市场需求的集中性特征。
五、血液成分分离设备行业竞争格局
当前市场竞争呈现外资龙头（泰尔茂、费森尤斯）占据高端血站、三甲医院核心市场，南格尔等本土厂商加速技术突破、持续推进国产替代的格局，国产设备凭借性价比与本地化服务在基层医疗机构、中小型血浆站快速渗透，但高端机型、精密传感、配套专用耗材仍存在对外依赖。2026年5月我国血液成分分离设备销额市场份额排名第一的是泰尔茂（45.00%），产品在全国多个省市市场中认可度较高。其次是费森尤斯（17.08%）、唯美（13.90%）。
六、血液成分分离设备行业发展趋势
1、设备向高度自动化、智能化与精准化发展
设备将强化自动控制、数据分析和远程监测功能，提升操作效率和分离精度，降低人工操作风险，为医疗机构和实验室提供更高的便利性与生产力。微流体技术的应用将推动设备向更小型化、高通量化方向发展，实现更精细的细胞分选，满足医疗诊断和生物医学研究对高精度的要求。
2、应用场景不断拓展，向多元化与前沿领域延伸
随着血液相关疾病（如血液病、慢性病）患病率上升及输血需求增加，设备在血液病治疗、血库供体采集、血液成分置换疗法中的应用将持续增长，尤其是单采设备（如血小板、血浆采集）需求旺盛。在生物医学研究（细胞分离、培养、药物筛选）及精准医疗（个性化医疗、基因/细胞治疗）领域的应用不断加深，对高质量、高灵活性的分离设备需求增加。
3、国产化替代与行业集中度提升
在国家政策对医疗器械国产化、创新研发及高端制造的支持下，国内企业正加速技术突破，国产设备在性价比和部分高端领域的替代效应将逐步显现。行业竞争日趋激烈，具备核心技术、产品差异化和规模化优势的头部企业（如泰尔茂、费森尤斯、唯美等）将占据更大的市场份额，行业整合与品牌集中度将进一步提升。
华经产业研究院通过对中国血液成分分离设备行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国血液成分分离设备行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。
