一、散瞳用药行业概况
1、定义及主要种类
散瞳用药是指通过阻断眼内M胆碱受体使瞳孔散大、睫状肌麻痹的一类药物。短效复方托吡卡胺起效快、恢复迅速，主流用于青少年常规验光、眼底筛查，临床使用频次最高。长效阿托品、环喷托酯睫状肌麻痹作用强，多用于儿童高度远视、弱视验光，以及虹膜粘连、葡萄膜炎的治疗。国内品种以滴眼液、眼膏为主，低浓度阿托品还拓展至青少年近视防控领域。
2、发展历程
国内散瞳用药早期以进口复方托吡卡胺为主，多用于眼科验光与眼底检查，之后国产制剂逐步落地，兴齐眼药等企业实现快散、慢散药品国产替代；2019年低浓度阿托品以院内制剂投入临床，开启散瞳药向近视防控拓展的新阶段，2022年院内制剂互联网销售受限，行业规范化加强；2024年0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获批国药准字，叠加环喷托酯等新品上市，行业从单纯诊断散瞳用药，转向兼具屈光检查与近视防控的治疗性赛道，同时集采推进倒逼企业优化制剂工艺与产品结构。
二、散瞳用药行业相关政策
眼科药物作为医药领域的重要组成部分，其发展受到了国家政策的积极支持。“十四五”已明确支持眼科创新药优先审评与医保动态准入，而“十五五”规划更将眼科药物列为高端制剂与精准医疗重点发展领域，强调“补链强基、临床急需、自主可控”。一系列政策为散瞳用药行业营造了良好外部环境，有力支撑行业持续发展。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国散瞳用药行业市场深度调查及投资前景展望报告》
三、散瞳用药行业现状分析
2019-2025年国内散瞳用药市场整体震荡上行，2025年中国散瞳用药市场规模达到14.17亿元。儿童青少年近视防控需求是核心增长动力，散瞳为医学验光刚需，伴随眼科诊疗下沉带动需求释放；2022—2023年市场短期回调源于线下就诊波动，2024年后重回增长。中长期行业受益于近视防控政策，但监管趋严与仿制药竞争加剧，企业需依靠制剂与渠道优势建立壁垒。
四、散瞳用药行业产业链
1、产业链结构
散瞳用药产业链上游为托吡卡胺、阿托品等原料药，搭配眼用辅料与无菌包材，眼用级原料纯度及无菌要求高；中游是产业链核心，由兴齐眼药、参天制药等企业开展制剂研发与无菌滴眼液生产，依托CRO/CMO完成临床注册，BFS吹灌封工艺构成主要生产壁垒；下游终端集中于公立眼科、民营视光机构，凭处方供儿童屈光检查与近视防控使用。整体中游制剂端附加值最高，集采与处方监管是行业主要约束因素。
2、下游
我国眼科医院数量逐年攀升，据统计，2025年我国眼科医院数量达到2205家，其中民营医院数量为2133家，公立医院数量为72家。
五、散瞳用药行业重点企业
沈阳兴齐眼药股份有限公司成立于1977年，是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等。公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化客户结构，2025年度公司实现营业收入24.73亿元。
六、散瞳用药行业发展趋势
1、需求扩容：防控刚需驱动市场增长
儿童青少年近视防控政策持续落地，散瞳验光纳入标准化眼保健流程，基层眼科筛查能力稳步提升。传统检查类散瞳用药需求稳固，低浓度阿托品拓展近视防控增量场景，市场从短期检查用药向长期近视慢病管理用药延伸，行业增长确定性较强。
2、产品迭代：改良制剂丰富临床供给
行业制剂持续升级，短效散瞳剂稳固基础市场，低浓度阿托品创新制剂陆续获批上市。药企聚焦用药安全性、制剂稳定性优化研发，迭代差异化剂型，改善传统产品短板。产品精细化、差异化创新，成为企业抢占市场的核心竞争力。
3、格局优化：国产替代提速竞争加剧
行业逐步摆脱外企原研垄断格局，国产替代进程持续加速。现阶段先发企业占据低浓度阿托品核心市场，恒瑞、兆科等多家药企管线密集落地。后续行业将步入多企同台竞争阶段，头部企业依托渠道与学术优势稳固行业集中度。
4、监管规范化：渠道与政策重塑业态
散瞳用药为处方管控药品，临床使用规范持续收紧，院内渠道依旧占据主导。线上处方购药模式逐步成熟，但严格管控限制线上放量。集采、挂网等政策或将重塑价格体系，企业发展重心转向学术推广与基层渠道下沉。
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