一、角膜塑形镜行业概况
角膜塑形镜是一种特殊类型的硬性角膜接触镜，它通过逆几何设计改变角膜形态而暂时性降低近视度数，控制眼轴增长，长期配戴可有效控制近视增长速度。
角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯使用过程中，不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响屈光度下降，裸眼视力有所提高，第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。1971年和1995年，第二、三代角膜塑形镜相继推出，2002年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始。
角膜塑形镜发展历程分析
资料来源：公开资料整理
二、全球眼科行业市场规模
全球眼科细分市场分配眼外科和视力保健两部分，眼外科市场规模90亿美元，视力保健市场规模140亿美元，增长率均为4%。2019年全球眼科市场规模合计230亿美元。
2019年全球眼科行业市场规模情况
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国角膜塑形镜行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
三、中国角膜塑形镜行业市场现状分析
随着中国医疗消费水平逐步提升，飞秒手术、视光服务、角膜塑形镜、人工晶体、玻璃体等新术式不断发展，中国眼科行业市场规模增长迅速，据统计，2019年中国眼科行业市场规模达到1117亿元，同比增长13.98%。
2013-2019年中国眼科行业市场规模及增长
资料来源：公开资料整理
消费量方面，据统计，2015年我国角膜塑形镜销量达到64.3万副，同比增长43.56%，2011-15年复合增长率约为44.11%，年渗透率增速远超20%。
2011-2015年中国角膜塑形镜消费量及增长
资料来源：公开资料整理
2018年我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为53.6%，由于青少年的眼轴会随身高增长而增长，轴性近视更容易迅速发展而导致高度近视，因此儿童青少年的近视防控已上升至国家规划，综合防控目标是力争到2023年，实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5%以上。
随着青少年近视率提高与视力改善需求加强，角膜塑形镜高速发展，2011-2015年销量复合增长率约44%。预计2025年市场空间46亿元以上。目前市场由外资品牌占据主导，国产替代空间广阔。
2018-2025年中国角膜塑形镜市场空间情况
资料来源：公开资料整理
四、角膜塑形镜行业竞争格局分析
角膜塑形镜属于第III类医疗器械产品，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，因此获批上市的难度较大。
角膜塑形镜行业竞争格局
资料来源：公开资料整理
目前国内市场共有9家角膜塑形镜生产厂家获得了CFDA认证，进口厂家（包括中国台湾地区）共7家，分别为：台湾亨泰光学（Hiline），美国的Euclid、C&E、Paragon，日本的阿尔法株式会社，韩国的Lucid，荷兰的Procornea；国产（大陆）厂家共2家，分别为：欧普康视和爱博医疗。目前，我国大陆地区仅有2家企业取得角膜塑形镜产品注册证，欧普康视角膜塑形镜于2005年2月获批上市，爱博医疗角膜塑形镜于2019年3月获批上市。以2018年角膜塑形镜验配量看，TOP5厂家市占率达90%以上，集中度很高，欧普康视作为国内角膜塑形镜龙头企业，市场占有率为24%，居国内第一。
国内获批角膜塑形镜产品及终端价格
资料来源：公开资料整理
五、角膜塑形镜矫治近视安全性研究进展
角膜塑形镜矫治近视的疗效明确，副作用小。但因其有弹性和可塑性，不可能根治近视，只是暂时性矫正视力。目前已有的大量临床研究多为回顾性研究，有一定局限性。影响角膜塑形镜疗效的因素众多，除了以上提及的问题，有学者对视觉质量、波前像差、角膜后表面曲率等新问题进行了初步研究，仍需进一步的大样本随机对照实验。另外，戴镜时加强宣教，镜片和眼部护理能够有效减少可能的并发症，获取更优的、安全的塑形效果。也有学者认为联合中医药、针灸治疗效果更佳。因此，通过探究对角膜塑形镜矫治近视的影响因素，进一步探讨各因素的作用机制，可更好地指导眼科医师工作，提高配戴效果的预知性，促进角膜塑形镜设计方案的改良，提升其有效性及安全性。
角膜塑形镜矫治近视安全性研究进展
资料来源：公开资料整理
华经产业研究院采用先进的数据分析工具，对角膜塑形镜行业的数据进行挖掘、整理、加工、分析和展示，为客户传递行业最新的发展动态。并对行业未来的发展前景及趋势进行专业的预判，为客户的经营决策提供专业的指导和建议，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。欲了解关于中国行业具体详情可以关注华经产业研究院出版的研究报告《2019-2025年中国角膜塑形镜行业发展趋势及投资前景预测报告》。
