2020年我国狂犬病病发现状、疫苗现状及发展趋势分析,疫苗企业产品结构待优化「图」

一、狂犬病毒属及疫苗种类

狂犬病是由狂犬病毒属病毒引起的一种人畜共患急性传染病,发病后通常导致急性脑炎或脑膜炎,病死率几乎100%。犬传播狂犬病引起的人类病例数超过总病例数的99%。

狂犬病病毒是单分子负链RNA病毒目弹状病毒科狂犬病毒属的典型种。病毒颗粒外形呈子弹状,一端为椭圆形,另一端扁平,长130~250nm,直径约75nm。1977年基因测序技术诞生以来,病毒分类鉴定方法不断发展,监测技术的应用揭示了狂犬病毒属的广泛多样性。2019年国际病毒分类委员会(ICTV)根据病毒抗原特性和谱系关系最新明确了2个类群共16种狂犬病毒属病毒;此外,于中国台湾省和芬兰科塔拉赫蒂[15]新发现的两种病毒未得到明确分类。

狂犬病毒属

狂犬病毒属

资料来源:公开资料整理

目前国内仅有康华生物一家人二倍体细胞狂犬病疫苗于2014年获批上市。康华采用人二倍体细胞(MRC-5细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,来制备的狂犬病疫苗是被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。临床具有无动物源细胞残留致癌风险,免疫原性高,免疫持续时间长等特点。

狂犬病疫苗种类比较

狂犬病疫苗种类比较

资料来源:公开资料整理

二、我国狂犬病疫苗行业市场现状分析

自1950年有数据记录以来,国内共出现三次狂犬病流行高峰:50年代建国初期、80年代和21世纪初期。目前国内正处于狂犬病流行的第三阶段,进入21世纪,国内狂犬病疫情快速增长,在2005年出现一次回落,2007年报道3300例达到峰值。随后病例数缓

慢减少,据统计,截至2020年1-7月,我国狂犬病发病人数114人,死亡人数86人。

2013-2020年7月我国狂犬病发病及死亡数统计

2013-2020年7月我国狂犬病发病及死亡数统计

资料来源:中国疾控中心,华经产业研究院整理

2018年开始我国狂犬病疫苗批签发量开始下滑,主要原因为长生生物停产、宁波荣安和广州诺诚的GMP认证问题以及市场监管趋严等原因。据统计,截至2020年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发量为3417万支,同比增长27.2%。

2014-2020年H1我国人用狂犬病疫苗批签发量及增长

2014-2020年H1我国人用狂犬病疫苗批签发量及增长

资料来源:中检所,华经产业研究院整理

1990年以来,随着研制引进Vero细胞纯化疫苗,大量狂犬病疫苗上市。2014年,国产人二倍体细胞疫苗获批,疫苗种类不断增多。目前我国市场上共有技术趋于完善的4种狂犬病疫苗:地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和Vero细胞培养的纯化疫苗。

我国目前批准上市应用的人用狂犬病疫苗种类

我国目前批准上市应用的人用狂犬病疫苗种类

资料来源:公开资料整理

随着《疫苗管理法》的实施,疫苗生产运输监管趋向严格,疫苗流通实现“一票制”,疫苗需配送至接种点,运输成本增加,导致疫苗成本上升。2020上半年已完成的狂犬疫苗招标中,海南、新疆等多省中标价有明显提升,康华生物的人二倍体细胞狂犬疫苗平均中标价从280元提升至340元,以辽宁成大为代表的Vero细胞纯化疫苗平均中标价从54元提升至68元,以河南远大为代表的地鼠肾细胞狂犬疫苗平均中标价从55元到70元,涨幅均超过20%。

2019年狂犬病疫苗中标价格

2016-2019年鸿合科技归属母公司净利润统计图

资料来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国狂犬病疫苗行业投资研究分析及发展前景预测报告

三、狂犬病疫苗行业竞争格局分析

从国内狂犬病疫苗供应企业格局来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额,2020年上半年批签发量达到1868.6万支,占比为54.7%。宁波荣安、大连雅立峰、成都康华批签发量占比分别为20.8%、8%与5.2%;长春卓谊、河南远大、中科生物批签发量分别占比5%、4.6%与1.7%。

2020年H1我国狂犬病疫苗企业格局(单位:%)

2020年H1我国狂犬病疫苗企业格局(单位:%)

注:按批签发量

资料来源:公开资料整理

从各企业疫苗品种批签发数量来看,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)疫苗品类中,辽宁成大2020年上半年批签发量达到1868.6万支,占比为66.26%。人用狂犬病疫苗(Vero细胞)品类中,大连雅立峰2020年上半年批签发量达到273.74万支,占比66.92%。人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)疫苗品类中,河南远大2020年上半年批签发量为156.06万支,占比73.31%。

2020年H1我国狂犬病疫苗具体产品及企业分布

2020年H1我国狂犬病疫苗具体产品及企业分布

资料来源:公开资料整理

目前国内狂犬病疫苗使用需求量大,人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支,即1,200-1,600万人份。Vero细胞狂犬病疫苗在我国已上市多年,市场接受度、认知度较高,为目前主流狂犬病疫苗,批签发占比约90%左右,生产厂家包括成大生物、广州诺成、宁波荣安等企业,疫苗价格相对较低。

国内批准上市的人用狂犬病疫苗类型与规格(截至2020年09月04日)

国内批准上市的人用狂犬病疫苗类型与规格(截至2020年09月04日)

资料来源:公开资料整理

自2014年康华生物人二倍体细胞获批上市以来,除2016年受“山东疫苗事件”影响批签发下降以外,获批签发数量逐年上升,仅2020上半年就获批签发179万支,占比5.3%,产能和市场认可有所提升,预计2020年下半年产能有望进一步释放。

2014-2020年H1人二倍体细胞市场占有率走势

2014-2020年H1人二倍体细胞市场占有率走势

资料来源:华经产业研究院整理

四、人用狂犬病疫苗展望

新型免疫接种技术,如口服狂犬病疫苗、基于硅或淀粉聚合物的可生物降解的“生物针”,被认为是降低生产成本、减少耗材浪费的理想途径。反向遗传学技术应用于新型狂犬病疫苗的研制已进行了基础性研究。植物来源抗体、人源抗体等人用狂犬病疫苗替代品的研制也已取得显著成就,国内某企业研制的重组人源抗狂病病毒单克隆抗体(recombinant human rabies immunoglobulin,rhRIG)已进行Ⅱ期临床试验,结果良好。

近年来,新型基因工程疫苗已取得长足发展,部分已在动物试验中证明其安全性及有效性的疫苗,可用于家畜及野生动物预防接种,但其应用于人体的安全性和有效性证据仍不充分,随着科学技术的发展,有望开启人用狂犬病疫苗的新篇章。

了解狂犬病国内外流行现状,人用狂犬病疫苗研究的最新进展及狂犬病的预防措施,对于降低人类狂犬病疾病负担、促进人类健康具有重要意义。新型人用狂犬病疫苗的研制仍需进一步研究。

华经产业研究院通过对中国狂犬病疫苗行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国狂犬病疫苗行业市场调研分析及投资战略咨询报告》。

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责任编辑:李泉_HN343
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