一、血管造影设备定义及分类
血管造影是一种介入检测方法，指在透视控制下通过导管向血管内注射造影剂，以X线快速连续摄影将在血管内流动的造影剂形态、分布及血流动力学情况显示并记录下来，以准确地反应血管病变的部位和程度的检测方法。
从技术原理来看，血管造影技术包括CT血管造影、磁共振血管造影及数字减影血管造影三种。由于数字减影血管造影没有骨骼与软组织影的重叠，输出图像更为清晰，促使血管及其病变清晰显示，目前已经逐步代替其他的血管造影技术，成为心脑血管疾病诊断的主要检测手段。
血管造影技术分类
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二、中国血管造影设备行业市场规模
2015-2019年中国血管造影设备行业的市场规模由38.5亿元增长至57.8亿元，年复合增长率10.7%。虽然中国血管造影设备行业的市场规模持续增长，但是相较于国际医疗器械生产商，中国血管造影设备生产企业的研发投入有限，研发能力薄弱，技术水平较低，国产产品的市场占有率低，进口产品主导中国血管造影设备行业市场的局面短期内难以改变。
2015-2019年中国血管造影设备行业市场规模统计
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中国心血管疾病高发，血管造影检查需求随之增长。根据《中国心血管病报告2018》数据，中国心血管疾病现患人数超过2.9亿。巨大的市场需求将继续促进行业的发展，再加上居民支付能力的增强和国家政策的支持，中国心血管血管造影设备行业市场规模将继续增长，预计2024年市场规模将达到95.2亿元。
2020-2024年中国血管造影设备行业市场规模预测
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三、中国血管造影设备行业驱动因素分析
1、市场需求持续增长
根据《中国心血管病报告2018》数据，中国有心血管疾病现患人数超过2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，心力衰竭450万。心血管疾病高发，使得对于疾病诊断及介入治疗需求增长。统计数据显示，2015-2019年中国主动脉介入手术量由1.9万台增长至3.5万台，年复合增长率16.5%；同期中国外周动脉介入手术量由7.5万台增长至11.8万台，年复合增长率12%。
2015-2019年中国主动脉介入手术量变化情况
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2015-2019年中国外周动脉介入手术量变化情况
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国血管造影设备行业发展前景预测及投资战略研究报告》
在居民收入与医疗保健支出持续增长的背景下，中国介入手术量仍将持续增长。据推算，2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周主动脉介入手术量将达到20.5万台。介入手术量持续增长，带动血管造影检查增加，从而促进血管造影设备行业增长。
2020-2024年中国主动脉介入手术量预测
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2020-2024年中国外周动脉介入手术量预测
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2、政策利好行业发展
（1）财政资金扶持企业创新研发
为了加强核心部件和关键技术攻关，加快中国医疗器械领域创新链和产业链整合，促进中国数字诊疗装备技术水平于与国际接轨，科技部出台《国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项》，并分别于2016年、2017年、2018年组织启动相关项目70项、71项及29项，其中2017年由东软医疗及联影医疗承担的血管造影设备相关项目立项并获得财政资金支持。
2017年国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项（节选）
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（2）大型医用设备配置放权
国家逐渐对大型医疗设备的管控上放权，医院自主采购部分大型医疗设备，有助于含血管造影设备在内的大型医疗设备行业发展。2018年4月，经过国务院批准并发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，X线数字减影血管造影系统被调整出乙类大型医疗管理目录，意味着医院采购血管造影设备不再需要配置证。
四、中国血管造影设备行业竞争格局分析
从市场价格来看，血管造影设备作为高端医学影像设备的代表，技术壁垒高，中低端机型价格单价在200万元左右，部分高端机型单价高达千万，有血管造影设备购买能力的医疗机构数量有限。从市场占比情况来看，国产血管造影设备在中国市场渗透率较低，进口产品占比超过90%。中国血管造影设备市场基本被飞利浦、西门子及通用医疗三家公司垄断，市场占比分别为35%、30%和29%。本土企业仅万东医疗、东软医疗、乐普医疗及唯迈医疗具备生产能力，但技术水平及性能与进口产品仍有较大差距。
2018年中国数字减影血管造影设备市场份额占比
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五、中国血管造影设备行业相关政策分析
血管造影属于医学影像的细分领域，是高端医疗器械中的代表性行业。为促进中国高端医疗器械行业发展，国家政策鼓励和支持国产医疗器械企业自主创新，推动快速实现进口替代。国务院、发改委、科技部及卫健委等部门制定了一系列的产业政策、管理规范等文件，着力推动以高端医疗器械行业健康有序发展。
中国血管造影设备行业相关政策
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六、中国血管造影设备行业未来发展趋势
1、技术持续迭代升级
传统的血管造影存在两大缺点，一是侵入性检测，有创伤且易产生局部并发症；二是由于待检部位的各种组织器官互相重叠，复杂部位的血管影像难以辨认。随着计算机技术、电视技术、影像增强技术的发展，操作更简便、应用更安全、成像更清晰的数字血管造影技术应运而生。未来，血管造影设备将在机器性能、成像方式、方法和速度，图像的存取、处理与显示，组织器官的形态和功能的定性分析，自动化和智能化程度等方面都持续升级，以提升安全性及准确性。
2、AI赋能血管造影技术
相较于传统人工阅片方式，人工智能在医学影像分析的精度和速度上显示出巨大优势，如人工智能阅片的速度更快，受外界因素干扰小，能持续高效的运转，有效提升医师阅片效率和质量。其次，人工智能在医学影像的深入挖掘方面，可以分析和感知医学影像蕴含。
在合理利用血管影像的基础上，人工智能技术与血管造影技术的融合，有效缩短血管造影检查时间，提高疾病诊断的准确性，还能在疾病预后判断和危险分层中发挥巨大的作用。
