一、乙肝疫苗的主要类型
乙肝是乙型病毒性肝炎（HB）的简称，是一种由乙肝病毒引起的以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。
乙肝广泛流行于世界各国，据世界卫生组织数据显示，全球约有20亿人感染了或曾经感染过乙肝病毒，其中大约7亿人在中国；全球有乙肝病毒表面抗原携带者3.5-4亿人，我国约有1.3亿；全世界每年约有100万人死于与乙肝病毒感染相关的肝脏衰竭、肝硬化和原发性肝癌等疾病，其中有30万人来自中国。
目前国内乙肝疫苗均为基因重组疫苗，根据所使用的表达体系不同可分为CHO细胞、汉逊酵母细胞和酿酒酵母细胞。其中CHO为哺乳细胞，相对蛋白产物人源化程度最高，汉逊酵母为二代酵母细胞，糖基化水平优于酿酒酵母。
从使用规格来看，目前国内乙肝疫苗主要有三种剂型，分别为10μg、20μg和60μg，其中60μg剂量为康泰生物独家拥有。
乙肝疫苗的主要类型
资料来源：公开资料整理
二、乙肝疫苗行业批签发情况
近年乙肝疫苗批签发量呈下降趋势，主要是由天坛生物公司未有乙肝疫苗批签发所导致。2018年，乙肝疫苗批签发总量为6479万支，其中酿酒酵母型下降严重，CHO型和汉逊酵母型同比增长。
2014-2018年我国乙肝疫苗批签发情况
资料来源：中检院
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国肝炎疫苗行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》
三、乙肝疫苗市场集中度分析
康泰生物、艾美汉信和华北制药占据乙肝疫苗批签发前三，市场集中度高。从厂商格局来看，近年来乙肝疫苗的市场集中度不断提高，康泰生物批签发占比不断提高，艾美汉信和华北制药的批签发占比也不断提高。2018年，金坦生物乙肝疫苗获批1082万支，占比16.70%；汉信生物获批2397万支，占比37.00%；康泰生物获批2563万支，占比39.56%。
2018年我国乙肝疫苗各厂商批签发情况（万支）
资料来源：中检院
2019年8月中检院签发乙肝疫苗情况
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2019年上半年，华北制药实现营业收入53.32亿元，同比增长13%，实现利润总额10，960.37万元，同比增长33.93%。2019上半年康泰生物实现营业总收入8.1亿，同比下降24.1%；实现净利润2.6亿，同比下降9.8%。
2017-2019年上半年乙肝疫苗主要企业营业收入
资料来源：公司年报
