一、人工心脏瓣膜行业定义及分类
心脏瓣膜是保证心脏推动血液循环定向流动的生物阀门。心脏瓣膜的病变影响人体正常血液循环，严重者甚至危及生命。人工心脏瓣膜是指用机械或者生物组织材料加工而成的一种用来治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械，是治疗先天性畸形及风湿性心脏病、心脏退化以及细菌感染等疾病所造成的后天性心脏瓣膜疾病引发的心脏瓣膜功能异常的重要治疗手段。
人工心脏瓣膜应满足3个条件：（1）可替代病损心脏瓣膜的功能；（2）取代病损心脏瓣膜的结构；（3）能移植于心脏瓣膜的生理位置上。人工心脏瓣膜主要分为以下4类：机械瓣膜、生物瓣膜、介入瓣膜、组织工程瓣膜。
人工心脏瓣膜的主要种类分析
资料来源：公开资料整理
二、人工心脏瓣膜行业发展现状分析
近年来，经导管瓣膜植入/修复术逐渐成熟并广泛应用，尤其是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和经导管二尖瓣夹合术的循证学依据较为充分，创伤大大减少，得到欧洲和美国心瓣膜疾病治疗指南推荐，是心脏瓣膜疾病介入治疗领域里程碑式的进展。
心脏主动脉瓣膜主要治疗方法介绍
资料来源：公开资料整理
经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是一种安全有效的“救命”疗法，可使主动脉瓣狭窄患者30天全因死亡率和卒中发生率降低75%。在我国，自2010年葛均波院士成功完成了国内首例TAVR以来，2014年TAVR的数量超过150例，2017年中国医学科学院阜外医院共完成TAVR62例，总例数超过200例。目前国内TAVR尚属于早期阶段，但发展势头迅猛，2018年度国内完成约1000例TAVR。
全球主要国家及地区TAVR每百万人口植入量
资料来源：公开资料整理
随着人口老龄化进程加快，瓣膜性心脏病的发病率明显升高，目前传统外科手术仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，人工心脏瓣膜的市场需求规模也进一步扩大。2018年我国人工心脏瓣膜市场规模达8.6亿元。
2014-2018年我国人工心脏瓣膜行业市场规模
资料来源：公开资料整理
目前我国人工心脏瓣膜市场的主要企业包括圣犹达医疗用品公司、美敦力公司、意大利索林集团、美国On-X、思达、兰飞、佰仁等，进口产品市场占有率达85%以上。
进口人工心脏瓣膜注册企业有四家，其中拥有人工机械心脏瓣膜的注册证的企业包括索林、美敦力、圣犹达和On-X。在人工生物心脏瓣膜方面，美敦力拥有猪瓣和ATS的马瓣；圣犹达拥有猪瓣，采用牛心包组织带。
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国人工心脏瓣膜行业市场调查研究及投资前景预测报告》
三、人工心脏瓣膜行业前景展望
主动脉瓣狭窄（AS）是老年人群体中最常见也是最为严重的心脏瓣膜病之一，且患病率会随年龄增长而上升。在西方国家，75岁以上老年人主动脉瓣狭窄的患病率约为2.8%，80~90岁老年人患病率高达9.8%。
心脏瓣膜疾病是一类危及人类健康和生命的疾病，严重影响患者的工作和生命质量。随着我国经济的快速发展，人民生活水平的提高，医疗保障体系的逐步完善，我国心脏瓣膜替换患者的数量也逐渐增加。人工心脏瓣膜经历了机械瓣、生物外科瓣、介入瓣、组织工程瓣的发展历程，无论采用哪种人工心脏瓣膜，都需要做到安全、有效。目前国内外企业和科研单位大力研究新型介入瓣膜和组织工程瓣膜。随着可降解支架技术的发展，将会更加促进介入瓣膜的发展。
