一、狂犬病被动免疫制剂
主动与被动免疫接种是控制狂犬病的最有效手段,狂犬病毒暴露前可以预防性接种狂犬病疫苗,通过主动免疫机制刺激机体产生抗狂犬病毒抗体;在高风险感染期伤口周围浸润注射被动免疫制剂,无需机体免疫应答过程即可使伤口局部获得高浓度的中和抗体,阻断病毒在伤口中的扩散。
目前国际上常用狂犬病被动免疫制剂主要包括马源免疫球蛋白(ERIG)、马源纯化F(ab')2片段制品和人源免疫球蛋白(HRIG)。其中,人源狂犬病免疫球蛋白是先用乙型肝炎疫苗免疫健康人后再经人用狂犬病疫苗免疫获得血浆,经提取、灭活病毒制成人抗狂犬病毒免疫球蛋白,目前国内主要使用狂犬免疫球蛋白(人源免疫蛋白)。
主要狂犬病被动免疫制剂对比
资料来源:公开资料整理
二、狂犬免疫蛋白批签发情况
中国作为全球第二大狂犬病流行国家,每年有数以百万计的狂犬病Ⅲ级暴露案例需要应用狂犬病免疫球蛋白。随着对狂免必要性认知度的逐渐加深,2016年以来,我国狂犬免疫蛋白批签发量呈现逐年大幅增长态势,其中,2019年中国狂犬免疫蛋白批签发量为1226.4万支,同比增长32.5%,维持了高速的增长态势。
2012-2019年中国狂犬免疫蛋白批签发量
资料来源:中检院,华经产业研究院整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国狂犬病人免疫球蛋白市场供需格局及未来发展趋势报告》
三、狂犬免疫蛋白批签发格局
2019年狂犬免疫蛋白批签发市场份额靠前的主要有上海莱士、四川远大、泰邦控股、华兰生物、振兴生化等,其中上海莱士2019年狂免蛋白批签发量为232.24万支,同比增长65.3%,占批签发总量的19%,其次为四川远大和泰邦控股,批签发量分别为193.7万支、186.7万支,占比16%、15%。
2019年狂犬免疫蛋白批签发市场格局
资料来源:中检院,华经产业研究院整理
2012-2019年上海莱士狂免蛋白批签发量
资料来源:中检院,华经产业研究院整理
2012-2019年四川远大狂免蛋白批签发量
资料来源:中检院,华经产业研究院整理