一、肺炎疫苗相关信息概述
引起肺炎的致病菌有多种，如病毒（流感病毒、SARS、MERS）、支原体和细菌（肺炎链球菌）等，其中肺炎球菌是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体，肺炎链球菌是革兰阳性菌，目前已鉴定出90多种血清型，它可定居于人鼻咽部并通过飞沫传播。婴幼儿抵抗力较低，是肺炎球菌的主要宿主，目前，世界卫生组织已将肺炎链球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。
国内上市肺炎疫苗产品主要包括7价肺炎结合疫苗、13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗（其中7价肺儿已于2014年退出国内市场）。肺炎结合疫苗（PCV）是将不同血清型的肺炎球菌外膜多糖与载体蛋白（如CRM197）结合，能够诱导T-淋巴细胞依赖性免疫应答，为2月龄以上婴幼儿及成人提供有效保护，且免疫力持久。
我国已上市肺炎疫苗产品信息
资料来源：公开资料整理
二、全球肺炎疫苗覆盖情况
由于肺炎链球菌疾病严重威胁儿童健康，WHO建议全球各国均应将PCV纳入本国的儿童免疫接种规划，截至2018年全球已有144个国家将PCV纳入国家免疫规划，占比达74.3%，15个国家计划将PCV纳入国家免疫规划，占比达7.7%。其中将PCV纳入NIP的国家中，106个国家选择使用PCV13，30个国家选择使用PCV10，另有8个国家同时使用PCV10和PCV13。
2018年全球PCV的NIP纳入情况
资料来源：IVAC，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国肺炎疫苗行业竞争格局分析及投资战略咨询报告》
由于目前中国、印度等人口大国尚未将PCV疫苗完全纳入免疫规划，全球新生儿童的肺炎结合疫苗可及性仍然较低，2018年全球肺炎结合疫苗覆盖所有新生儿童占比仅为59.56%，还有40.44%的新生儿童尚未覆盖肺炎结合疫苗，其中新生儿童肺炎结合疫苗接种率约为52.4%，而在已覆盖的新生儿童中，平均接种率约为88%。
2018年全球肺炎结合疫苗可及性
资料来源：IVAC，华经产业研究院整理
三、国内肺炎疫苗批签发情况
我国常用含有23种血清型的23价肺炎球菌多糖疫苗和含有13种血清型的13价肺炎球菌结合疫苗来预防肺炎链球菌的感染。近几年我国肺炎疫苗批签发量整体呈现上升趋势，其中2019年我国肺炎疫苗批签发量约为1422万支，同比2018年增长了30.5%。
2014-2019年我国肺炎疫苗批签发情况
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
细分来看，2017-2019年，国内上市批签发PCV13的仅有辉瑞一家，2019年13价肺炎多糖结合疫苗批签发量为475.45万支，同比2018年增长23.6%，终端以自然销售为主。目前，国内的同类产品中沃森生物的13肺炎多糖结合疫苗已经在2019年末获批，国产品种上市在即，2020年国内13价肺炎疫苗的可及性将大幅提升。
2017-2019年辉瑞（惠氏）13价肺炎多糖结合疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
分季度来看，2019年我国13价肺炎疫苗批签发量呈现环比增长态势，其中2019年Q1季度批签发量为73.33万支，Q2季度批签发量为96.03万支，Q3季度批签发量为119.08万支，Q4季度批签发量为187.02万支。
2019年分季度国内13价肺炎疫苗批签发情况
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
受13价肺炎疫苗快速放量影响，近年来23价肺炎疫苗市场占比有所下降，但仍是我国肺炎疫苗的主要品类，随着各疫苗企业23价肺炎产品相继获批上市，批签量呈现快速上升趋势，2019年全国23价肺炎疫苗批签发量达947万支，同比2018年增长34.5%。
2016-2019年23价肺炎疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
四、肺炎疫苗批签发格局
从市场格局来看，2019年康泰生物（民海生物）23价肺炎疫苗获批上市，成为国内第四家拥有23价肺炎疫苗批签发资质的企业，目前，国内23价肺炎疫苗主要生产企业包括沃森生物、成都所、默沙东和民海生物，其中国产23价肺炎疫苗（成都所、沃森生物、民海生物）产品占据主要市场份额。
2019年沃森生物23价肺炎疫苗批签发量达357.84万支，同比增长121.50%，占批签发总量的37.79%；成都所批签发量达354.96万支，同比下降15.93%（受上半年GMP证书到期换证影响），占批签发总量的37.48%；民海生物批签发量89.26万支，占比9.43%；默沙东批签发量144.89万支，同比增长19.78%，占比15.3%。
2019年我国23价肺炎疫苗批签发格局
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
