流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是一种由革兰阴性奈瑟双球菌导致的急性化脓性脑膜炎，具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。流脑流行病学特征显示2岁以下婴幼儿是流脑发病率较高人群，中国流行菌群呈现A、B、C、W、X、Y等血清群多元化流行特点，脑膜炎球菌疫苗的接种对于中国预防和控制流脑流行发挥了重要作用。
根据制备工艺不同，脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗和联合疫苗。目前，针对A、C、Y、W135血清群脑膜炎奈瑟菌的多糖疫苗已研制成功，国内上市使用的脑膜炎球菌疫苗包括MPV-A、MPV-AC、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗。
我国已上市脑膜炎疫苗产品信息
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二、流脑发病情况
随着A群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗纳入国家免疫规划，及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的广泛使用，有效控制了A、C、Y、W135血清群脑膜炎的流行，我国流脑发病率整体呈现下降趋势，2019年1-11月中国流行性脑脊髓膜炎发病数为109例，死亡数为5例。
2013-2019年11月中国流行性脑脊髓膜炎发病及死亡情况
资料来源：疾病预防控制中心，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国流脑疫苗行业市场调查研究及投资前景预测报告》
三、流脑疫苗各品种批签发现状
从各大品类脑膜炎疫苗批签发量来看，受三联苗份额扩大的影响，2019年四价苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为337.86万支，同比2018年减少了28.2%。
2015-2019年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
A群流脑多糖疫苗属于一类单价疫苗，2017年以来受AC群流脑多糖结合疫苗和AC-Hib三联苗的替代作用影响，批签发量呈现下降趋势，2019年中国A群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为401.43万支，同比2018年减少了69.9%。
2015-2019年A群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
A群C群流脑多糖疫苗是国内流脑类疫苗批签发量最大的品种，属于一类双价疫苗，2016年以来批签发量迅速提升，2018-2019年基本维持稳定，2019年中国A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为4384.12万支，同比2018年增长1.6%。
2015-2019年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
目前，A群C群流脑多糖结合疫苗的适用年龄段已提前到3月龄以上婴幼儿及儿童，2016年以来批签发量呈现稳步上升态势，其中2019年中国A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量为791.39万支，同比2018年增长65.8%。
2015-2019年A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
为减少疫苗免疫接种剂次，2014年中国批准上市MPCV-AC-Hib，此后AC-Hib三联苗疫苗批签量快速提升，2019年4月，由于疫苗再注册到期停止生产，全年AC-Hib三联苗批签发量为428.06万支，同比2018年下降33.5%。
2015-2019年AC-Hib三联苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
在我国，以往的流行菌株以A群为主，B群其次，C群少见，B血清群流脑主要以散发形式零星发生，但近些年随着A、C、Y、W135血清群流脑疫苗的广泛应用，B血清群流脑奈瑟菌已成为主要的流行菌株。目前，国际上已广泛应用多种类型B群脑膜炎球菌疫苗，但中国尚无B群脑膜炎球菌疫苗，因此加强引导和重点支持中国B群脑膜炎球菌疫苗的研发刻不容缓。
四、流脑疫苗各品种批签发格局
目前，中国流脑疫苗主要以A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为主，占比达69.1%，其次为A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，占比12.5%，A群流脑多糖疫苗、AC-Hib三联疫苗和ACYW135群流脑多糖疫苗分别占比6.3%、6.8%和5.3%，其中A群流脑多糖疫苗仅武汉所一家生产批签，AC-Hib结合疫苗属于智飞生物独家重磅产品。
2019年各类流脑疫苗批签格局
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2019年国内生产ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的企业主要有4家，以沃森生物为主，2019年ACYW135疫苗批签发量为237.89万支，占比70.4%；其次为智飞绿竹，2019年批签发量为75.48万支，占比22.3%；此外，成都康华和华兰生物2019年批签发量分别为13.08万支、11.4万支，占比3.9%、3.4%。
2019年ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发格局
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2019年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗主要生产企业仅兰州所和沃森生物两家，其中兰州所2019年A群C群流脑多糖疫苗批签发量为2571.65万支，占比58.7%，沃森生物2019年批签发量为1812.46万支，占比41.3%。
2019年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发格局
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产企业主要包括罗益生物、沃森生物和智飞绿竹，其中罗益生物2019年A群C群流脑多糖结合疫苗批签发量为606.7万支，占比76.66%；沃森生物2019年批签发量为117.77万支，占比14.88%；智飞绿竹批签发量为66.92万支，占比8.46%。
2019年A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发格局
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