一、全球疫苗行业发展历程及现状
全球疫苗发展主要经历了三次革命：第一次革命，早在18世纪，英国医生琴纳于1798年出版专著《探究》，经实验证明种牛痘可预防天花，称此技术为疫苗接种，是人类公共卫生领域最大的伟大发明之一。19世纪末，疫苗之父巴斯德发明减毒活疫苗，如用萨宾(Sabin)减毒株生产的脊髓灰质炎灭活疫苗，具有划时代意义。卡麦特和古林研发减毒的卡介苗，至今卡介苗仍被广泛的使用；第二次革命、随着基础疫苗的迅速发展，重组基因疫苗等新型疫苗不断问世，用基因工程制备乙型肝炎表面抗原作为疫苗用于临床接种，采用抗原蛋白技术，使疫苗的研制进入到分子水平；第三次革命、二十世纪九十年代，开始掀起核酸疫苗的研究热潮，其具备成本低、易操作、性质稳定等特点，与第二次革命相比，优点在于可在室温下保存，提高疫苗的接种率。21世纪后，各种新型疫苗包括治疗性疫苗，正在进行临床研究，SARS疫苗、五价轮状病毒、多联苗等“重磅炸弹”上市，为人类带来福音。
2018年全球疫苗市场规模为494亿美元，较2017年增长12.8%。其中美国是全球最大的疫苗市场。排名第二为欧洲市场。中国疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的11%，总规模与日本、印度与南美市场属于同一量级。
2013-2018年全球疫苗市场规模走势图
资料来源：公开资料整理
分产品来看，销售额超过10亿美元的有7个疫苗品种，分别是13价肺炎疫苗、4/9价HPV、五联苗、流感疫苗、麻腮风-水痘四联苗、肝炎疫苗和带状孢疹疫苗。其中，辉瑞（Pfizer）生产的13价肺炎疫苗销售额以58.02亿美元位居第一，被称为“疫苗之王”。其次是默沙东（MSD）的4价、9价HPV，为31.51亿美元，赛诺菲（Sanofi）的五联苗、流感疫苗以、MSD的麻腮风-水痘四联疫苗和葛兰素史克（GSK）的肝炎疫苗、带状孢疹疫苗分别为19.35亿美元、18.90亿美元、17.98亿美元、10.44亿美元和10.13亿美元。
2018年全球销售额排名前15的疫苗产品（百万美元）
资料来源：公开资料整理
二、中国疫苗行业发展现状分析
中国疫苗进入市场化仅20年左右，现处于快速发展的阶段。最早据1727年俞茂鲲《痘科金镜赋集解》记载，明隆庆年间（1567年～1572年）安徽太平县首创种痘法。根据CDC，随着疫苗逐渐普及，新中国成立后，中国经历了突击接种前期、突击接种后期、计划免疫前期、计划免疫后期、扩大免疫规划等五个时期。
为加强对疫苗流通和预防接种的管理、预防、控制传染病的发生、流行，2005年3月24日国务院开始颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，国家逐渐重视疫苗行业，保障人体健康和公共卫生。
2017-2019年我国疫苗行业相关政策分析
资料来源：华经产业研究院整理
2019年国内疫苗批签发约为5.5亿支，与2018年基本持平，略低于2017年批签发量。预计2018年行业事件对2019年上半年略有影响，2019上半年疫苗批签发为2.2亿支，下半年批签发为3.3亿支，表明行业供给开始恢复。
2012-2019年我国疫苗批签发量走势图
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业发展趋势预测及投资规划研究报告》
三、疫苗产业发展空间分析
1、我国二类苗接种率发展空间巨大
未来几年是疫苗行业发展的黄金时期，中国疫苗品种越来越多，多个重磅产品相继上市，如MCV4、13价肺炎结合苗等，二类疫苗市场将迎来新的扩容。
目前我国二类苗接种率较低，一方面由于市场教育不充分，另一方面重磅二类苗产品在中国市场上市较晚。以全人群、全年龄段都适用的流感疫苗为例，2018年美国流感疫苗销售额20多亿美金，全人群接种率38.6%。2018年中国流感疫苗批签发1600多万份，全人群接种率仅为2%，不足美国二十分之一。且欧美市场流感疫苗主要以四价流感裂解疫苗为主，中国过去以普通三价流感疫苗为主，直到2018年华兰生物的四价流感疫苗上市，得以开启产品升级。
从渗透率的角度，美国人均疫苗消费36美元/年，日本21美元/年，欧洲14美元/年，全球平均4.7美元/年，而中国2.9美元/年，远低于全球其他发达地区。
2018年全球主要国家人均疫苗消费额（美元/人）
资料来源：公开资料整理
2、多价苗替代低价苗，多联苗替代单联苗
中国人口数量稳定，疫苗品种不断升级替代，多价苗替代低价苗，多联苗替代单联苗，推动市场需求扩大。
从价格来看，价格高的集中在HPV、多联苗、13价肺炎等疫苗，受众年龄范围大、发病率高，相反，价格低的疫苗主要集中在乙肝、四价流脑多糖等可被一类疫苗替代的品种。从竞争格局来看，中国疫苗品种越来越多，赛诺菲的五联苗价格从八年前的800元/支降至574元/支，意味着群众接受程度更高，人民消费水平不断升级，促进了二类疫苗的销售和发展，且未来三年内为疫苗行业发展的黄金时期，多个重磅产品相继上市，如13价肺炎结合苗、MCV4、HPV、微卡等，二类疫苗市场将会迎来扩容和爆发。
四、疫苗行业海外市场前景广阔
随着近年来大品种的不断上市，我国市场正从同质性高、竞争格局差、价格低的模式向高价格、大品种的海外市场模式靠拢。
近年来中国疫苗企业海外项目分析
资料来源：华经产业研究院整理
中国医药保健品进出口商会数据显示，从2014年至2018年，中国疫苗出口总额为2.72亿美元，2014年至2018年出口额分别是0.38亿美元、0.46亿美元、0.58亿美元、0.56亿美元、0.74亿美元。
2014-2018年中国疫苗出口额走势图
资料来源：中国医药保健品进出口商会，华经产业研究院整理
分出口国家来看，中国出口疫苗的国家及地区主要包括亚洲，东盟，中东，非洲，欧洲等。随着“一带一路”战略的实施，沿线国家出口额也逐年增长。
