一、血液净化器械行业概述
血液净化是通过特殊设备与技术，将患者的血液引出体外，经过过滤和清洁处理后再将其输送回体内的治疗方法，是目前在全球一千多万尿毒症患者中应用最广泛的治疗方式。血液净化方法包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过以及血液透析和血液灌流联合疗法。
二、血液净化器械行业发展背景
1、政策环境
医疗器械行业是我国医疗健康卫生事业的重要组成部分，我国政府近年来陆续出台相关政策支持、鼓励医疗器械行业的发展，为行业发展创造了良好的外部环境。国家发改委《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》将“连续血液净化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材”列入战略性新兴产业目录，并明确提出要进一步提高医疗器械行业的创新能力及产业化水平。
2、社会环境
随着创新技术的提升、人口老龄化的增加以及慢病人群的增多，医疗需求不断增加等因素，我国医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度，整体呈向上增长趋势。2020年—2024年，我国医疗器械市场规模已从7298亿元人民币增长至9417亿元人民币。复合年均增长率达到6.6%。
三、血液净化器械行业产业链
1、产业链结构示意图
血液净化产业链涵盖上游原材料与设备供应、中游产品研发生产、下游临床应用及配套服务。上游包括高分子膜材料、生物相容性树脂、电子元器件等原材料，以及透析机、滤器、透析液生产设备等制造环节；中游聚焦透析器、透析液、血液滤过器、灌流器等核心耗材及设备研发生产，覆盖血液透析、腹膜透析、连续性肾脏替代治疗（CRRT）等多技术路线；下游为医院、独立透析中心等医疗机构，直接服务于终末期肾病、急性肾损伤、中毒等患者群体。
2、产业链下游
中国接受血液透析及腹膜透析的患者人数在2018年至2030年间呈现出显著的增长趋势。具体来看，血液透析患者的数量远高于腹膜透析患者，且两者均保持逐年上升的态势。这反映出随着医疗技术的进步和人口老龄化的加剧，肾脏疾病患者的治疗需求不断增加。血液透析作为更为常见的治疗方式，其患者人数增长尤为明显，2024年达到111.7万人。与此同时，腹膜透析患者人数也稳步增长，达到18.1万人。
四、血液净化器械行业发展现状
1、我国血液透析器械市场规模
血液净化器械行业中的血液透析器械是当前市场关注的重点领域，血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理系统及制水设备，而耗材则涵盖血液透析器、透析管路、透析粉/浓缩液以及穿刺针等。我国血液透析器械市场规模近年来持续增长，从2019年的116.3亿元增至2024年的169.2亿元，复合年增长率（CAGR）为7.79%。这一增长主要得益于终末期肾病（ESRD）患者数量上升、医保报销比例提升以及透析基础设施建设推进等因素。
2、我国腹膜透析行业市场规模
腹膜透析是利用人体腹膜作为半透膜，以腹腔作为交换空间，通过弥散和对流作用，清除体内过多水分，代谢产物和毒素，达到血液净化、替代肾脏功能的治疗技术。近年来我国腹膜透析液市场保持稳步增长，2024年市场规模为60.34亿元，2019-2024年CAGR约为15.28%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国血液净化器械行业市场调查研究及投资机会评估报告》
五、血液净化器械行业竞争格局
1、行业竞争格局
目前，国内从事血液净化器械生产的企业数量较多，外资品牌如费森尤斯、贝朗、百特等占据主导地位。随着国内厂商的研发实力和技术水平不断提高，国内品牌逐步崛起，市场竞争力不断增强，主要国内厂商包括威高血净、山外山、健帆生物、三鑫医疗等。
2、重点企业介绍
山东威高血液净化制品股份有限公司自成立以来始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，分别围绕血液透析和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。2025年前三个季度，威高血净实现营业收入27.36亿元。
六、血液净化器械行业发展趋势
1、ESRD患者治疗渗透率持续增高
自2012年国务院将ESRD列入大病医保以来，陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地，并覆盖了城乡居民，在全国多数地区实行血液透析费打包收费，部分地区医保报销比例可以达到95%及以上，从而极大的减轻了ESRD患者的支付负担。随着医保政策的不断推进、患者健康意识的增强、患者负担能力的提高以及血液净化相关产品技术水平的提高，国内接受血液净化治疗的新增患者数近年来呈稳步增长态势，治疗渗透率持续增加。
2、带量采购等政策的出台进一步提升行业集中度，尾部公司出清速度加快
目前，中国正在持续推进医疗器械带量采购的执行，部分省市正逐步扩大医用耗材（包括血液透析器及血液透析管路）带量采购的覆盖面。带量采购通过“以量换价”的模式，压缩了中标产品的利润空间，但也为中标企业提供了采购量以及产品入院的保障，促使企业回归产品的生产研发，降低营销投入。在带量采购政策不断实施的背景下，血液净化行业的专业化分工将进一步分化，流动市场份额将进一步向拥有充足产能的大型企业集中，中小规模的企业逐渐被淘汰。两票制的推行也使企业面临重构销售渠道的压力和耗材降价的挑战，企业在流通渠道的利润空间进一步被压缩。预计未来随着带量采购等政策的逐步出台，市场中拥有较强资金实力、研发能力、运营能力及仓储物流能力的龙头企业将占据更高的市场份额，血液净化行业集中度有望得到进一步提升。
3、技术升级推动血液净化医用制品更新迭代，患者使用友好度不断提升
血液透析、腹膜透析是ESRD患者最常用的治疗方法。随着医疗技术水平的不断提高，不断研发出更有利于满足患者使用安全性和提高使用体验的产品成为血液透析和腹膜透析领域的更新迭代趋势。血液透析器的迭代主要是围绕提升超滤率和中大分子毒素清除性能，同时通过迭代原材料和产品结构设计，来提升产品安全性。血液透析管路作为在血液透析中必不可少的耗材，目前国内外各大品牌在功能上并无太大差异，在整体治疗效果上也无影响，而目前的研发产品趋势主要集中在改进灭菌方式、避免使用DEHP作为增塑剂等方面，来提升透析安全性。
华经产业研究院对中国血液净化器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国血液净化器械行业市场调查研究及投资机会评估报告》。
