一、高磷血症药物行业概述
高磷血症，是指血清磷酸盐浓度超过正常范围的病理状态，主要由磷酸盐摄入增多、排出减少或再分配紊乱引起。高磷血症的治疗遵循3D原则：限制豆制品等高磷饮食（Diet）、透析方案优化（Dialysis）及磷结合剂使用（Drug）。高磷血症药物，则是指用于降低慢性肾脏病（CKD）等疾病患者血清磷浓度，纠正体内磷代谢紊乱、预防和改善高磷血症相关并发症的一类药物，其核心作用靶点为减少肠道磷的吸收，部分药物可辅助促进磷的排泄，最终将血清磷控制在临床目标范围内。
二、中国高磷血症药物行业发展背景
当前，常用的磷结合剂包括钙基结合剂、碳酸镧和司维拉姆，其中司维拉姆在临床应用最广泛，然而，现有磷结合剂的磷结合效率有限，约有超五成比重的透析患者在用药后存在血磷控制不佳的情况。因此，急需降磷效率更高、副作用更少的新型治疗方案，以改善高磷血症CKD患者的治疗效果和用药体验。2024年，中国医药制造业营业收入为25298.5亿元，为我国高磷血症药物创造良好的发展环境。
三、全球高磷血症药物行业现状
1998年，司维拉姆首次获FDA批准（商品名Renagel®）（盐酸司维拉姆）并随后于2000年获得FDA批准（商品名Renvela®）（碳酸司维拉姆），直接推动2000年代全球高磷血症药物市场快速扩张。2013年，Velphoro®获FDA批准，进一步推动全球市场增长。近年来，因受疫情相关干扰，导致透析频次减少及ESRD患者死亡率上升，全球高磷血症药物市场持续萎缩，2024年全球高磷血症药物市场规模约为15亿美元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国高磷血症药物行业需求深度监测及投资规划建议报告》
四、中国高磷血症药物行业现状
整体而言，高磷血症是CKD患者心血管钙化、全因死亡率升高的关键诱因，临床对“降磷 +护血管”的双重需求迫切，推动非含钙磷结合剂等安全药物的需求快速增长，而我国高磷血症患者基数与未满足需求双高，驱动刚性需求。但是，现有磷结合剂普遍存在胃肠道副作用频发、服药负担高、系统性吸收及影响人体生理功能等问题，导致磷结合剂的临床使用率仍处于较低水平。2024年，中国高磷血症药物市场规模约为24亿元；受司维拉姆的带量采购影响，2025年市场或有收缩。
五、中国高磷血症药物行业重点企业
上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。2025年2月，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，复星医药的创新药Tenapanor（盐酸替那帕诺片）的上市许可申请已获批准，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。2025年上半年，复星医药营业总收入为195.14亿元。
六、中国高磷血症药物行业未来展望
长远而言，新型磷吸收抑制剂或将从源头减少磷的吸收，有望与传统药物联合使用，实现更强效的降磷，且片剂更小、服用更方便，能显著改善患者依从性。与此同时，随着替那帕诺快速医保准入，后续创新药将加速纳入，集采常态化推动价格下探，患者自付比例下降，中国高磷血症药物行业可及性有望提升。
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