一、体外膜肺氧合系统行业概况
体外膜肺氧合（ECMO）是一种高级持续体外生命支持技术，因其强大的心肺替代功能，在临床应用中具有广泛的适用场景。ECMO可用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭（如暴发性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克）、心内科及心外科手术围术期保护等。此外，ECMO在急性严重呼吸功能衰竭（如急性呼吸窘迫综合征、肺移植、火灾气体吸入）及各种严重威胁呼吸循环功能的疾患（如重症哮喘、溺水）中也发挥重要作用。
二、体外膜肺氧合系统行业政策
随着ECMO设备配置、国家“十四五”规划、公共卫生防治、分级诊疗和医疗行业新基建等多项相关政策的发布，我国ECMO临床应用进一步拓展，行业注册生产和临床使用逐步规范，临床渗透率有望进一步提高。《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》将“制造业-专用设备制造业-呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、监护仪、PCR仪制造”列为全国鼓励外商投资产业目录。
三、体外膜肺氧合系统行业产业链
1、产业链结构图
体外膜肺氧合系统行业产业链上游为原材料与核心部件等，其中原材料包括医用高分子材料、特种硅胶等，核心部件包括膜式氧合器、离心泵、管路系统、传感器等。产业链中游为体外膜肺氧合系统研发、生产与集成环节。产业链下游终端机构以三甲医院为主，国内仅少数医院具备成熟ECMO中心，应用场景包括重症监护室（ICU）、心脏外科、急诊科等。
2、中国三级医院数量
我国ECMO技术应用场景为各级医院，目前应用主要集中于三级甲等医院，已逐步下沉至其他三级医院及二级医院。据统计，截至2024年我国三级医院数量增长至4111家，2019-2024年CAGR为8.4%，医院数量的增长推动了医院对医疗器械的需求，促进体外膜肺氧合系统行业快速发展。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国体外膜肺氧合系统行业市场调查研究及投资战略规划报告》
四、体外膜肺氧合系统行业发展现状
1、全球ECMO行业市场规模
全球ECMO行业技术发展逐步成熟，市场应用拓展迅速，市场规模实现快速增长。据统计，2019-2024年全球ECMO行业市场规模从3.8亿美元增长至6.3亿美元，CAGR为10.6%。其中，ECMO设备市场在下游需求增长、行业技术革新等因素推动下，增长尤为显著。
2、全球ECMO市场份额按地区拆分
全球ECMO市场呈现明显的区域集中格局，其中北美和欧洲合计占据主要市场份额（两者合计约占60%+），体现了其成熟的重症医学体系、医疗资源可及性及较高的ECMO配置率。相比之下，亚太市场当前占比明显较低（约20%左右），但增速最快。随着中国、东南亚、中东地区三甲医院体系及转运和急救体系持续发展，亚太市场预计将在未来成为全球增长最主要驱动力区域，呈现“份额小但增速快”的结构性扩张特征。
3、中国ECMO行业市场规模
中国ECMO行业技术更迭速度快，市场应用拓展迅速，产品不断推陈出新，市场规模实现快速增长。据统计，2019-2024年我国ECMO行业市场规模从4亿元增长至9.7亿元，CAGR为19.1%。
4、中国ECMO行业设备与耗材规模
ECMO系统由不同模块配件组成，主要包括ECMO设备及耗材。其中离心泵及膜式氧合器为两大核心组成部件。ECMO设备一般由系统控制模块、泵驱动模块、监测模块、紧急驱动装置、推车、附件等组成；ECMO耗材一次性使用，一般包括膜式氧合器、泵头、体外循环管路等组件。据统计，2024年我国ECMO设备与耗材市场规模分别为3亿元与6.7亿元。
5、中国生命支持设备中标总金额
医院大型设备大多用公开招标方式采购，因此招投标金额可以反映至少约80%市场规模，剩下20%主要因为部分小型设备多由医院自行组织采购以及部分民营医院采购。据统计，2019-2024年国内生命支持设备中标金额呈现波动态势，2022年底ICU紧急采购后，导致2023年需求略有所透支；2024年主要因为医疗反腐、医疗设备以旧换新项目落地延迟、以及宏观经济导致的医院财政开支紧张影响，因此2024年整体市场规模将有所下滑。
五、体外膜肺氧合系统行业竞争格局
ECMO产品由于需要的技术门槛高、工艺复杂及外资品牌进入时间较早等因素，国产产品替代进程缓慢，该领域的市场份额仍由外资品牌所主导。据统计，2024年我国ECMO市场高度集中，前三厂商占据76.1%的市场份额。其中以外资为首的理诺珐和迈柯唯处于领先地位，国产厂家逐步布局ECMO，大浪淘沙，预计后续竞争格局将更为集中。
六、体外膜肺氧合系统行业趋势
1、ECMO使用需求持续增长
ECMO作为重症救治的高端医疗设备，随着全球经济技术发展，市场需求正在逐年增加。市场的主要驱动因素是心肺疾病和呼吸衰竭的发病率上升。此外，例如心外科手术术后、暴发性心肌炎、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期、重症心衰或心源性休克的过渡治疗、急性呼吸窘迫综合征、重症肺炎等多种疾病的临床支持也需要ECMO治疗手段介入。与此同时，患者越来越意识到心肺辅助对治疗严重心脏和呼吸系统问题的重要性，同样刺激ECMO使用率的不断提高。
2、全球新兴市场加速渗透
随着亚太、中东及拉美等新兴市场经济发展和医疗基础设施不断提升，这些地区对重症救治体系建设的投入正在持续加大，ECMO的临床应用需求随之快速增长。上述地区同样面临心血管疾病、重症肺炎、急性呼吸衰竭等发病率不断上升，以及人口老龄化加速等挑战，对心肺支持手段的需求显著提升。
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