一、核药行业概述
核药,又称为放射性药物、核素药物,是指含有与药学分子结合的放射性同位素的药物。核药利用放射性同位素独特的特性,在非侵入性诊断影像或作为治疗剂方面发挥关键作用。根据用途核药,核药可大致细分为诊断用核药和治疗用核药两种。
二、中国核药行业发展背景
治疗用核药将放射性同位素精准地带到需要检查或治疗的病灶部,应用场景包括肿瘤靶向治疗、甲状腺疾病、骨转移癌等。2024年,肺癌、乳腺癌及结直肠癌位列中国发病率前三位,新发患者数量分别约为111.38万人、54.2万人及47.9万人。
三、全球核药行业现状
全球核药市场的崛起并非偶然,而是技术演进与临床需求共同作用的结果,长期以来,核药发展主要集中在诊断领域,治疗性核药曾因上游核素产能、严苛监管和安全性质疑而进展缓慢,放射性核素偶联药物的出现彻底改变了格局,在治疗难治性肿瘤方面展现出独特优势。2024年,全球核药市场规模约为80亿美元。
相关报告:华经产业研究院发布的《2026-2032年中国核药行业市场深度研究及投资风险评估报告》
四、中国核药行业现状
一方面,我国癌症新发病例数持续攀升,推动核医学在肿瘤诊疗领域的需求增长;另一方面,SPECT/CT设备保有量快速增长,带动诊断类核药市场规模扩大,部分地区将PET-CT检查纳入医保报销,显著提升临床可及性。2024年,中国核药市场规模约为44亿元。
五、中国核药行业重点企业
江苏恒瑞医药股份有限公司创立于 1970 年,作为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,主要聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域。恒瑞医药在2020年成立了天津恒瑞,后者已布局多款核药管线,包括三款治疗用核药HRS-4357、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和HRS-6768,以及两款诊断用核药HRS-9815、镓[68Ga]伊索曲肽注射液。2025年上半年,恒瑞医药营业总收入为157.61亿元。
六、中国核药行业未来展望
未来,国家层面推动“一县一科”建设,新的三级公立医院评审中,核医学科建设正逐渐成为重要评价指标,基层市场或将成为行业增量空间核心来源,核医学科有望从过去的辅助检查科室,逐步转型为肿瘤综合治疗的核心能力单元。同时,核药适应症多元化,或从前列腺癌、神经内分泌肿瘤向肺癌、乳腺癌、胰腺癌等实体瘤拓展。此外,AI算法优化PET图像重建效率,量子计算实现超高速动态成像,区块链技术保障药物溯源安全,这些创新有望重构诊疗流程,提升全流程可控性。
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