一、肿瘤分子检测行业概述
肿瘤分子检测，是以核酸（DNA/RNA）或蛋白质为核心，通过分子生物学技术对肿瘤组织/血液等样本中的基因突变、扩增、融合、甲基化、表达水平等进行检测，从而辅助肿瘤早期诊断、分型、预后评估及治疗决策。其核心在于从分子层面揭示肿瘤的生物学特征，为精准医疗提供依据。
二、中国肿瘤分子检测行业发展背景
近年来，我国人口老龄化、生活方式变化，推动肿瘤发病率持续上升，我国癌症新发与死亡人数居全球首位，传统诊疗难以满足精准治疗需求，早筛、精准分型、靶向用药逐渐成为刚需。2024年，肺癌、乳腺癌及结直肠癌位列中国发病率前三位，新发患者数量分别约为111.38万人、54.2万人及47.9万人。
三、全球肿瘤分子检测行业现状
在基于PCR的甲基化检测与血液液态活检技术的驱动下，2024年全球肿瘤分子检测市场规模大约增至909亿元，肿瘤分子检测行业正向着整合基因组、蛋白质组、代谢组等的多组学方向迈进，以求更全面地描绘肿瘤特征。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国肿瘤分子检测行业市场深度调查及投资规划建议报告》
四、中国肿瘤分子检测行业现状
一方面，国家卫健委明确要求，使用靶向药物前，必须经过基因靶点检测确认，为肿瘤分子检测的临床应用提供了强有力的法规保障；另一方面，分子诊断技术本身在不断进步，从早期的PCR技术发展到如今占据主导地位的高通量测序技术（NGS），NGS凭借其高通量、低成本的优势，使得一次性检测众多基因成为现实。2024年，中国肿瘤分子检测市场规模约为87亿元。
五、中国肿瘤分子检测行业重点企业
厦门艾德生物医药科技股份有限公司成立于2008年，主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及相关检测服务。艾德生物拥有ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等核心技术，产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。2025年上半年，艾德生物营业总收入为5.79亿元。
六、中国肿瘤分子检测行业未来展望
长远而言，我国肿瘤分子检测行业或从单一基因检测向基因组+转录组+蛋白组+代谢组+表观组多组学联合分析升级，提升诊断与预后评估准确性，实现多组学整合。同时，NGS有望成为主流，成本持续下探，覆盖从单靶点到全基因组、全外显子组检测，而测序仪、PCR仪、试剂国产化率提升，有望降低成本、提升供应链安全。此外，MRD监测用于术后复发风险分层、疗效评估、治疗决策，或成为实体瘤精准治疗标配，市场快速扩容。
华经产业研究院对中国肿瘤分子检测行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国肿瘤分子检测行业市场深度调查及投资规划建议报告》。
