一、人用疫苗行业概况
疫苗是含有免疫原性物质，能够诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫，能够预防传染性疾病的一类异源性药学产品。作为人类经济有效对抗传染疾病的手段，疫苗被广泛使用，帮助人类应对了多次疾病大流行，显著降低了多种传染病的发病率和病死率。新型病毒的出现和没有完全消灭的病毒依旧给人类带来挑战，因此需要企业以及科研人员不断研发新型疫苗，在疫苗开发中不断投入，及时发现和开发创新有效、安全、负担得起的疫苗产品。人用疫苗主要分为一类疫苗与二类疫苗。
二、人用疫苗行业政策
由于疫苗直接用于健康人群，直接影响公共卫生安全和人民健康，所以国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对疫苗行业的监管。其中2026年2月发改委、国务院妇儿工委办公室联合印发《关于在全社会推进儿童友好建设的意见》，提出将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划，为满13周岁女孩免费接种。
三、人用疫苗行业产业链
1、产业链结构图
人用疫苗行业产业链上游主要包括生物原材料、化学试剂、包装材料与生产设备等，其中生物原材料包括细胞基质、培养基、活性物质、人血白蛋白等；化学试剂包括磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠等；包装材料包括药用玻璃瓶、胶塞、铝盖等；生产设备包括生物反应器、发酵罐、纯化系统等。产业链中游为人用疫苗的研发、生产与质量控制环节。产业链下游应用场景包括各级疾控中心、社区卫生服务中心、医院接种门诊与预防接种点等。
2、中国人血白蛋白行业签发批次
人血白蛋白是一种从人血浆中提取制成的蛋白质溶液，在人体健康中扮演着重要角色。人血清白蛋白为生产病毒疫苗的主要原材料，近年来我国人血白蛋白批签发总量稳步上升，原材料供应稳定。据统计，2025年国内人血白蛋白总体签发5565批次，同比增长2.9%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国人用疫苗行业发展运行现状及投资规划建议报告》
四、人用疫苗行业发展现状
1、中国人用疫苗行业批签发量
近年来我国人用疫苗批签发量整体呈现下滑趋势，据统计，2024年中国人用疫苗批签发量为5.43亿剂，同比减少5.6%，2025年我国人用疫苗批签发量约为5.3亿剂，同比下降2.4%。
2、中国人用疫苗行业市场规模
由于人口众多且经济稳定发展，中国位居全球第二大疫苗市场。在创新疫苗科技型不断提高、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识不断增强的推动下，中国疫苗市场正逐步向国产化转换。据统计，近年来我国疫苗行业市场规模近年来不断上升，2025年中国疫苗行业(不含新冠疫苗)市场规模达到377亿美元，同比上涨6.5%。
3、中国人用疫苗行业进出口现状
近年来，在中国疫苗市场竞争愈演愈烈的背景下，越来越多的中国疫苗企业加大力度往外走，一些企业借助“一带一路”沿线国家产业合作机遇，加大海外发展中国家或地区的市场布局力度。据统计，截至2025年我国人用疫苗进口量为420吨，同比下降67.85%，进口金额为10.6亿美元，同比下降78.37%，出口量为357.8吨，同比增长130.54%，出口金额为3.2亿美元，同比增长52.63%。
从我国人用疫苗进口来源地进口额分布来看，我国主要从爱尔兰、比利时、法国与美国进口人用疫苗，进口金额合计占比99.99%，其他地区人用疫苗进口额占比0.01%。
五、人用疫苗行业竞争格局
长期以来，国内许多疫苗企业聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品，Me-too（同类仿创）类管线占比高，且大多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门疫苗品种，重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业，进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。据统计，2025年1-12月我国人用疫苗共签发3872批次，其中辽宁成大批签发次数最多，共计378批；北京生物所和上海生物所签发批次数量分别排名第二和第三，为256批和243批。
六、人用疫苗行业发展趋势
1、集中度不断提升
经过多年的市场开发与普及接种，一类疫苗接种率极高，国内一类疫苗市场已经处于相对饱和的阶段，增长趋缓，未来一类疫苗市场容量的增长动力将主要依靠国家对于一类疫苗品种的扩容与更新换代。伴随国内民众健康意识的不断觉醒和提升、政府生产标准的进一步严格和外资企业疫苗的不断冲击，国内疫苗企业生产、研发和营销都将不断进化，优势企业的集中度将会越来越高。
2、国产替代加速
经过多年的积累，我国二类疫苗重磅产品陆续获批上市。但总体看我国二类苗覆盖率目前仍处于较低水平，且品种上和国际大品种差距较大。除了产品类型外，我国疫苗佐剂等技术也在快速赶超发展。佐剂的作用机制非常复杂，体外研究很难破解，且佐剂的安全性至关重要，工艺放大面临巨大挑战。新型佐剂系统可以提高疫苗的免疫原性和增强保护效力，在未来疫苗领域的应用有很大空间。
华经产业研究院对中国人用疫苗行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国人用疫苗行业发展运行现状及投资规划建议报告》。
