一、生物医用材料行业定义及分类
生物医用材料是用于和生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功能的材料。这类材料在与人体组织、体液或血液接触和相互作用时，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。
在众多生物医用材料中，生物医用高分子材料是发展最早、应用最广泛、用量最多的材料。按照用途进行分类，生物医用材料可分为软组织材料，心血管系统材料，医用膜材料等。按材料来源进行分类，生物医用材料可以分为：人体自身组织、同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料、合成材料等。按照材质进行划分，生物医用材料可以分为：金属、高分子材料、陶瓷、复合材料、生物衍生材料和新材料等。
生物医用材料的主要种类分析
资料来源：公开资料整理
二、生物医学材料行业发展现状分析
生物医用材料关系到亿万人的身体健康，其应用不仅挽救了无数人的生命，提高了生命质量，而且对医疗技术和保健系统的革新，降低医疗费用具有引导作用。随着材料工业的发展和人工器官的广泛应用，生物医用材料已经成为新技术革命的一个重要组成部分。
我国生物医用材料产业起步于20世纪80年代初期，经过30多年的发展，产业已初具规模。2016年国内生物医用材料市场规模达1730亿元，2018年市场规模增至2960亿元。受到国家政策支持、人口老龄化、人均可支配收入提升和行业技术创新等因素驱动，国内生物医用材料未来将继续保持高速发展，预计2020年我国生物医用材料市场规模将达到4000亿元。
2015-2020年我国生物医用材料行业市场规模
资料来源：华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国生物医用材料行业市场调查研究及投资前景预测报告》
目前，生物医用材料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。相关文件的出台，从国家层面为我国生物医用材料持续健康发展，提供了强大的政策支持，有利于提升我国生物医用材料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势，逐步实现高端生物医用材料的进口替代。
2015-2019年我国生物医用材料行业相关政策分析
资料来源：华经产业研究院整理
三、生物医用材料行业竞争格局分析
生物医学材料及植入器械的前沿研究正在不断取得重大进展，美国FDA已批准七个组织工程化产品上市，中国CFDA已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工程化皮肤上市，并颁布了七个组织工程化产品标准，一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试验中。
虽然我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。
国内外生物医用材料产业主要企业
资料来源：公开资料整理
四、生物医用材料产业未来发展趋势
老龄人口与慢病群体数量逐年增长，促进中国社会医疗健康需求持续增长，推动中国医疗器械行业持续快速发展。生物医用材料作为医用耗材、植入物等医疗器械的重要生产原料，中国医疗器械领域的快速发展，尤其是医用高值耗材行业的发展，极大地推动生物医用材料等原料行业的发展。
目前，我国生物医用材料产业仍处于起步阶段，产业发展模式以资源消耗和廉价劳动力等物质要素驱动型为主，产品技术结构以低端产品为主，高端生物医用材料市场国产产品占有率不足30%。
目前，生物医用材料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。2016年8月国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》，指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。相关文件的出台，从国家层面为我国生物医用材料持续健康发展，提供了强大的政策支持，有利于提升我国生物医用材料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势，逐步实现高端生物医用材料的进口替代。
随着生物医用材料的规模化、精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生态化和布局国际化的趋势方向发展，产业模式逐渐向技术创新和资本驱动型发展模式转变，产业技术创新能力不断增强，行业驱动因素转变为技术创新和资本驱动。
