预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，以给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在欧美国家获得广泛认可和应用。
最初国内使用的预灌封注射器大部分依赖进口，但由于国外技术垄断造成价格居高不下，限制了市场扩大。近年来，随着以威高为代表的国产技术实现突破以及国内生物制品的快速发展，预灌封注射器在我国的发展势头迅猛。
预灌封注射器的主要优势分析
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预灌封注射器作为一种更高级别的药包材，越来越多的应用到胰岛素、疫苗、单抗、干扰素、生长激素、透明质酸等生物制品和昂贵药物的包装。
对于价值高昂的生物药，预灌封注射器药物使用率较高，如2019年医保谈判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品都有预灌封包装。根据药智网数据，在2020上半年中标的注射剂药物品种中，至少有10种药物、19种规格为预灌封注射器包装。
2019年医保谈判准入的预灌封包装药品
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预灌封注射器也广泛应用于医美产品，小剂量、高价格的医美产品普遍应用预灌封注射器包装。如华熙生物、昊海生科、爱美客等厂商的原材料采购中，预灌封注射器采购金额整体呈上升趋势。
此外，随着价值较高的国产新型疫苗和消费类疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。另外，此次新冠疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。按照临床研发进度来看，中生集团武汉所、北京所产能合计超过2.2亿剂，科兴生物产能超过3亿剂，智飞生物产能预计可达3亿剂，康希诺设计产能为2亿剂，沃森生物的mRNA疫苗由于其本身的技术优势，产能弹性较大。
目前国内预灌封注射器和预充式冲管注射器市场集中度较高，主要是BD医疗、威高股份两家企业竞争。其他生产企业主要有山东淄博民康药业包装、山东省药用玻璃股份有限公司等企业。
国内预灌封注射器主要企业及简介
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国注射器行业市场调查研究及投资前景预测报告》
其中，威高股份近年来预灌封注射器表现优秀，2007-2019年公司预充注射器复合增长率达40%，2019年公司预灌封注射器收入接近13亿元。
2011-2019年威高集团预灌封注射器收入走势图
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目前临床上广泛使用的安瓿瓶、西林瓶，在医院内再次配药可能引起药品污染，切割安瓿瓶时，可能造成玻璃碎屑的污染及血管内壁的损伤，西林瓶橡胶活塞针刺橡胶也可造成污染等等。
预灌封注射器的出现，使用药更加安全，更加及时，医护人员使用操作简单方便，药液使用率高（尤其高附加值的药品）。由于其结构的特殊性和使用材料的严格要求，避免了用药过程中的许多不安全的因素。随着医疗市场容量快速扩张，预灌封注射器的需求前景广阔。
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