一、硬管式内窥镜的分类
内窥镜可分为硬镜和软镜。1）硬镜和软镜的大体应用领域不同。一般来说，腔体更适合硬镜，管道更适合软镜。硬镜主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。软镜主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。
硬镜可以分为腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等类别。各类型硬镜与配套设备搭配使用完成各种类型疾病的诊断和治疗，硬镜的主要配套设备有摄像系统主机，摄像头，冷光源，监视器，台车等，硬镜的种类繁多，且各类硬镜的应用场景多样化：
硬镜的分类及治疗疾病领域
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二、全球硬管式内窥镜行业市场现状分析
硬管式内窥镜的应用在全球范围内已经相对成熟，近年来保持稳定增速。全球硬镜的市场规模由2015年的46亿美元增长至2019年的57亿美元，年复增长率为5.2%，预计2020年全球硬管式内窥镜市场规模为73亿美元。
2015-2020年全球硬管式内窥镜市场规模及增速
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硬镜在临床中的运用场景非常广泛。全球范围内，普外科为占比最高的科室，其在2019年的市场规模为28.1亿美元，市场占比达到49%；排名第二和第三的科室分别为胸外科和泌尿外科，在2019年的市场规模分别为8.2亿美元和6.1亿美元，市场占比分别为14%和111%；此外硬镜应用较多的科室还包括妇科、骨科、神经外科等。
2019年全球硬镜市场份额按科室分布（单位：%）
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相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国内窥镜行业投资分析及发展战略研究咨询报告》
三、中国硬管式内窥镜行业市场现状分析
中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段，市场规模于2019年达到65亿元，2015-2019年年复合增长率为13.8%，远高于全球硬管式内窥镜市场的同期增速，预计2020年中国硬管式内窥镜市场规模为73亿元。
2015-2020年中国硬管式内窥镜市场规模及增速
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在中国硬镜市场，普外科为市场份额占比最大的科室，其2019年的市场规模达到31.2亿元人民币，占据48%的硬镜市场份额；其次为泌尿科和胸外科，市场规模分别为11.0亿元人民币和8.6亿元人民币，分别占据17%和13%的市场份额。
2019年中国硬镜市场份额按科室分布（单位：%）
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从对外贸易看，近年来我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势，但进口金额远大于出口金额，贸易逆差逐年扩大，据统计，截至2020年1-10月我国医用内窥镜累计进口金额为7.48亿美元，出口金额为1.31亿美元。
2015-2020年10月我国医用内窥镜进出口额
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
四、硬管式内窥镜行业竞争格局分析
荧光硬镜领域具有较高的技术壁垒，因此全球行业集中度较高。在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，史赛克占据主导地位。2019年，史赛克的销售额达到10.2亿美元，占比为78%；卡尔史托斯和德国狼牌以1.3亿美元和0.5亿美元的年销售额排名第二和第三位，市场占比分别为10%和4%，其他品牌占据8%的市场份额。
2019年全球荧光硬镜的市场份额分布（单位：%）
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受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019年，Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以5700万元和5390万元的销售额占据我国51%和49%的市场份额。除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。
2019年中国荧光硬镜的市场份额分布
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在我国白光市场领域，进口品牌卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克及德国狼牌等企业占据绝大部分市场份额。其中，2019年卡尔史托斯的销售额达26.4亿元人民币，占比达到41.2%；奥林巴斯和史赛克分别实现了11.7亿元人民币和10.9亿元人民币的销售收入，市场占比分别为18.3%和17.0%，其他企业占据23.5%的市场份额。
2019年中国白光硬镜的市场份额分布（单位：%）
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四、硬管式内窥镜未来发展趋势
1、更小创伤的手术方式和相应创新器械的发展
人类对完美的追求是无止尽的，尽管腹腔镜等手术的创伤已经做到很小，医学界仍在追求更小的创伤甚至是无创，单孔腹腔镜手术（LESS，Laparo-Endoscopic Single-SiteSurgery）和经自然腔道手术（NOTES，Natural Orifice Translumenal EndoscopicSurgery）随着诞生。
常规的腹腔镜手术需要在人体做3-5个切口，称为多孔腹腔镜手术。单孔腹腔镜手术是指通过1个脐部切口进入人体，既置入腹腔镜又置入手术器械进行的手术操作。
2、手术机器人发展潜力不容小觑
与传统腹腔镜手术相比，手术机器人具备如下优点：1）无需助手扶持腹腔镜，而是根据术者意愿随意调节镜头的方向及位置，保持提供清晰、稳定和接近真实的、极佳的三维图像，得到的视野直观平稳，能有效克服传统腹腔镜手术中操作易疲劳、助手和术者协调不一致的弊端；2）机器人手术系统通过软件处理来消除术者手部的震颤，将控制柄的大幅度移动按照比例转换成在患者体内的精细动作；3）恢复了术者合适的眼手协调性，提高了手术操作的精确性、稳定性和轻柔性；4）医生可以远程手术，手术突破了地理的限制。2001年9月，外科医生在美国纽约通过观看电视屏幕操纵机械手，远距离控制7000km外位于法国斯特拉斯堡手术室内的机器人“宙斯”，成功地为一位68岁的患者进行了腹腔镜胆囊切除术，此次手术的成功是远程手术的一个里程碑。
3、AI辅助诊断大势所趋
2019年3月，奥林巴斯发布了日本国内首款辅助诊断大肠早期癌症等疾病的AI辅助诊断系统“EndoBRAIN”。医生在进行常规内窥镜操作的同时，AI将分析患部血管和细胞的结构，瞬间显示出“患肿瘤几率97%”等结果。如果是有患癌风险的“肿瘤性息肉”可当即进行切除手术。奥林巴斯开发的AI辅助系统的诊断准确率为98%，而经验较少的内镜医生的诊断准确率仅有70%左右。使用AI辅助系统可以极大的缩短内镜检查时间，减轻医生的工作量，避免实施切除非恶性息肉的不必要手术，减轻患者的负担。目前AI辅助系统主要应用在消化道，未来硬镜的诊断上AI也会是趋势。
华经产业研究院对中国硬管式内窥镜行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国内窥镜行业市场运营现状及投资规划研究建议报告》。
