一、概述
X 射线成像系统（X-ray ，简称 XR）是通过球管发出 X 射线，X 射线穿透人体组织后被探测器接收并生成人体影像，根据临床应用的不同具有不同的成像模式，包括二维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。
X 射线成像系统是现代医疗基础性的诊断设备，已有超过120年历史，可以广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。随着现代技术的发展，当前XR正朝着数字化、精准化和无胶片化方向发展。XR设备可分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR），GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机等，IXR主要为C形臂X射线机，主要用于外科手术时进行监控式X射线透视和摄影。
医学影像设备分类
资料来源：公开资料整理
二、发展背景
我国医学影像设备行业的不断发展得益于国家政策的支持。2021年，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》，提出在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制，赋予其设备购置的自主选择权，促进其向质量化、规模化发展。政策放开激发市场活力，释放需求，促进大型医疗设备市场的扩增。
医疗器械行业的相关政策梳理
资料来源：政府公开报告，公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国医学影像设备市场竞争态势及行业投资前景预测报告》
三、医学影像产业链
医学影像产业链上游厂家为核心元器件供应商，核心部件包括CT、DR球管、高压发生器、平板探测器，以及MR中的磁体、线圈等；医学影像设备中游厂家为整机设备生产商，目前中游厂家中基本能实现全部自研自产的厂家有GE、飞利浦、西门子、联影等；医学影像设备下游终端包括医疗机构以及相关衍生服务公司。
医学影像产业链
资料来源：公开资料整理
四、XR设备行业现状
1、医学影像设备市场现状
在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长。据统计，2021年国内医学影像市场规达到523.7亿元，预计2030年市场规模将接近1100亿元，2020-2030年均复合增长率预计为7.3%。
2018-2030年中国医学影像设备市场规模
资料来源：公开资料整理
分产品看，2020年CT规模在整个影像市场中的占比最高（173亿，约占32%），其次分别为XR（124亿，约占23%），超声（99亿，约占19%）和MRI（89亿，约占17%）。
2020年中国医学影像设备各品类市场份额
资料来源：公开资料整理
2、XR设备市场现状
从全球市场的维度，2020年全球XR设备市场规模约120.8亿美元。未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素，2030年XR预计市场规模将达到202.7亿美元，年复合增长率为5.3%。
2018-2026年全球XR设备市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
按地区分布来看，亚太地区由于人口众多，占全球市场的39.2%，将会持续保持全球最大XR市场的地位，北美市场位居第二，占据25.1%。
2020年全球XR设备市场结构（分地区）
资料来源：公开资料整理
随着分级诊疗政策的推行，基层下沉市场空间得到释放，同时，新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的发展。2020年，中国XR市场规模约123.8亿元，预计2030年市场规模将达到206.0亿元，年复合增长率达到5.2%。
2018-2026年中国XR设备市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
在2020年中国XR设备市场结构中，DR设备市占率最高，为34.6%，大型C臂占比也较大，为31.9%。由于临床上对XR设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高，中国XR设备未来有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。
2020年中国XR设备市场结构（分品类）
资料来源：公开资料整理
DR已成为X线成像设备的主要产品。2019年国内通用X线成像设备市场销售量为16581台，2015年到2019年的年复合增长率为11.6%，2019年国内DR产品销量为13502台，占约81%。
2015-2019年中国DR销量（包括平板和移动）
资料来源：公开资料整理
五、医学影像设备行业竞争格局
国内医学影像设备行业参与者主要包括：联影医疗、GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、医科达、万东医疗、东软医疗等，其中以联影医疗为代表的国产医学影像设备厂家通过不断提升技术能力，产品竞争力显著提升。
国内医学影像设备行业竞争格局
资料来源：公开资料整理
DR设备国产化率高且较为分散。得益于国家政策的扶持，近十年来XR市场的国产占有率不断提高，已基本实现进口替代。当前国内DR生产商超100家，国产化率超过80%，领先企业包括万东医疗、联影医疗等。
中国DR设备行业市场竞争格局情况
资料来源：公开资料整理
据统计，2020年我国乳腺机市场规模约4.2亿元（受到疫情影响较2019年出现下降），预计2030年增加到10.3亿元，高于XR整体7.4%的增速。国内市占率领先的生产企业为GE医疗、hologic、圣诺。
2020年中国乳腺机市场份额
资料来源：公开资料整理
六、发展趋势
1、医学影像设备行业将保持高速平稳增长
2020年中国以23%的市场份额成为医疗器械的第二大市场，2015-2020年复合增长率为20.0%，相较于全球市场4.3%而言，增长迅猛。受益于我国经济快速发展、人口老龄化问题加重、民众健康意识提升和“鼓励分级诊疗、推动医疗资源下沉”的政策红利，医学影像设备同样增长迅速，2015-2020复合增长率达12.4%，在疫情驱动的需求增长下2020年增速高达16.7%。预计医学影像设备行业将继续受市场需求和政策红利双轮驱动，保持高速平稳增长。
2、政策推动XR设备国产自主化
受国家政策扶持，国产XR经过近十年发展，市占率不断提高，已基本实现进替代。同时，伴随着国产厂商的持续科研投入和对市场精准便捷高效的需求响应，XR设备的核心技术有望在未来完全实现国产自主化，并向智能化、移动化、动态多功能化和高端化方向发展。
华经产业研究院对中国医学影像设备行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国医学影像设备行业发展监测及投资战略研究报告》。
