一、生物医疗低温存储设备行业概况
1、技术特点
生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备，伴随着分子生物学科的诞生应运而生。由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃，为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性，因此需要各类低温和超低温的存储设备。
生物医疗低温存储设备技术特点
资料来源：公开资料整理
2、应用领域
生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医疗、检测、生物制药、科研等领域，为医院、疾控中心、检测中心、制药公司、科研院所等机构提供生物样本、疫苗、血制品、检测试剂和药品的低温存储，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。
生物医疗低温存储设备应用领域
资料来源：公开资料整理
二、生物医疗低温存储设备行业相关政策
近年来，国家发布了多项政策支持医疗器械行业的发展，尤其在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了有力支持。同时，国家持续加大对医疗卫生事业和地方医疗基础设施建设的投入，进一步增加了医疗器械市场容量。
生物医疗低温存储设备行业利好政策
资料来源：各政府部门网站，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医疗低温存储设备行业市场深度分析及投资战略研究报告》
三、生物医疗低温存储设备行业产业链
生物医疗低温存储设备属医疗器械行业，技术复杂，研发周期长，具有较高的技术壁垒，上游原材料主要为钣金类、电控件、压缩机、制冷件，此外还包括辅材配件以及塑料件、门体、包装件、发泡料、紧固件等其他材料，下游应用领域主要为医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构。
生物医疗低温存储设备行业产业链
资料来源：公开资料整理
近年来，生物药市场规模迅速扩张，据统计，2018年全球上午要销售额达到2430亿美元，预计2024年将突破3880亿美元，年均复合增长率达到9.8%，而生物药多由各类生物大分子组成，相比于化学药对低温储存需求更高，因此在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备需求的持续增长。
2010-2024年全球生物药销售额及占比药品销售总额
资料来源：Evaluate Pharma，华经产业研究院整理
四、中国生物医疗低温存储设备行业发展现状分析
1、市场规模
总体来看我国生物医疗低温存储市场处于早期发展阶段，疫情发生前行业市场规模的整体增长幅度较小。2016-2019年，我国生物医疗低温存储市场规模从22.22亿元增加至22.28亿元。新冠疫情发生后，社会对疫苗接种需求增加，叠加研发投入加大、市场参与企业增加等因素影响，我国生物医疗低温存储市场规模实现较快增长。2020年与2021年我国生物医疗低温存储市场规模分别为33.22亿元与49.03亿元，同比分别增长49.10%与47.59%。
2016-2021年我国生物医疗低温存储设备市场规模走势
资料来源：公开资料整理
2、细分市场
从细分市场来看，我国医疗生物低温存储设备市场以生物样本库和药品试剂为主。在新冠疫情冲击下，血液安全与疫苗安全领域低温存储的需求快速增长。截至2021年，血液安全、生物样本库、药品试剂、疫苗安全领域的医疗生物低温存储市场规模分别为6.17亿元、15.42亿元、13.85亿元、13.59亿元。
2016-2021年我国生物医疗低温存储设备细分市场规模走势(亿元)
资料来源：公开资料整理
五、生物医疗低温存储设备行业竞争格局分析
1、主要企业竞争格局
我国在生物医疗低温存储行业起步较晚，国际上赛默飞世尔科技、普和希健康医疗等主要竞争对手在低温存储领域的研发起始于20世纪40年代，2000年前国内生物医疗低温存储设备以进口为主。2000年后，海尔生物、中科美菱、澳柯玛生物等国内企业先后实现核心技术突破，逐步开始进口替代。从全球医疗器械市场来看，赛默飞世尔科技一家独大，与普和希健康医疗、海尔生物、艾本德等一同组成一超多强的竞争格局。
目前国内有二十余家厂家获批生产生物医疗低温存储设备，其中低温领域竞争最为激烈，而超低温领域受制于技术壁垒，目前仅有海尔生物、中科美菱、澳柯玛等少数几家企业建立起全温区产品线。从2021年营收规模来看，目前国内生物医疗低温存储市场中海尔生物排名第一，其余国内企业份额相对较小，形成了一超多强的竞争格局。
生物医疗低温存储行业主要企业产销与营收规模
资料来源：公开资料整理
2、重点企业销量
低温仓储业务作为中科美菱的第一大收入来源，其子业务主要包括医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱与其他存储设备。据统计，中科美菱近三年低温存储设备销量快速增长，2021低温存储设备销量61099台，同比增长50.95%，产销率为96.78%；超低温冷冻存储设备销量为7162台，同比增长32.41%，产销率为101.99%。
2019-2021年中科美菱主要产品销售情况
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
六、中国生物医疗低温存储设备行业发展趋势
1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势
在较低温度区间的低温存储技术方面，国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术，也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术，但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等缺点。以中科院理化技术研究所为代表的一些尖端制冷技术研究机构，已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术，这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足，大幅提升系统可靠性，并有效地降低制造成本，为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备。
2、变频超低温产品逐渐成为主流
目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备，该类设备在工作过程中噪音大、能耗高，且无法依据环境温度进行自适应。目前市场上已有变频超低温产品出现，但由于采用的是双级复叠制冷系统，仅在高温段使用变频压缩机，并非严格意义上的变频超低温产品。随着分子生物学的快速发展，生物样本存储量迅速增长，用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加。未来，可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品。
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