一、药用玻璃产业概述
1、药用玻璃的定义及分类
药品是一种特殊的商品，必须选用适宜的包装材料。药用玻璃是最重要的药用包装材料之一，相对于其他医药包装材料，药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征，是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。按工艺及用途划分，药用玻璃可分为模制瓶和管制瓶。根据材料药用玻璃可以分为高硼硅、中硼硅、低硼硅和钠钙玻璃，区别在于B2O3(三氧化二硼)的含量不同，中硼硅玻璃成分中三氧化二硼含量在8%~12%。
药用玻璃的分类
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、药用玻璃制作工艺
中硼硅玻管制作工艺分为拉管和制瓶两步，管制瓶需要使用火焰热加工成型设备将拉成的玻璃管制成医药包装瓶，中硼硅药玻管熔点高，液态时粘度高，此前国内多数中硼硅药瓶企业是通过从外企手里购买已成型的玻璃管进行二次制瓶加工。
药用玻璃制作工艺流程
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、药用玻璃行业发展背景
1、政策
近年来，国家相关部门出台了一系列政策来支持、规范药包材行业发展。2019年12月1日，我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
药用玻璃行业发展相关政策
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、居民人均医疗保健消费支出
据国家统计局数据显示，2016-2022年居民人均年医疗保健消费支出自1307元上升至2120元，CAGR为7.2%，随着人口老龄化以及人均医保支出增加，预计未来医药市场需求有望保持稳健增长，药用玻璃作为医药包材行业也迎来了发展提速的契机。
2016-2022年中国居民人均医疗保健消费支出情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2029年中国药用玻璃行业市场发展监测及投资潜力预测报告》
三、药用玻璃行业产业链
1、药用玻璃产业链示意图
从药用玻璃的产业链来看，药用玻璃行业上游主要为原料以及能源行业是能源与化工行业，原材料包括纯碱、硼砂、石英砂、硼酸等，能源主要是煤炭、电力、天然气等。硼砂、石英砂等原材料属于大宗工业原料，药玻行业向上议价能力较强。下游主要为制药企业，多为大型制药企业，随着人口老龄化和居民卫生支出增加，制药业空间正在放大。
药用玻璃产业链示意图
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、医药包装市场规模
医药包装行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。2021年我国医药包装市场规模达1358.6亿元，同比增长16%，预计2022年中国医药包装市场规模将达到1490.3亿元。
2016-2022年中国医药包装市场规模走势
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
四、药用玻璃行业现状分析
1、药用玻璃行业市场规模
受益医药市场需求的整体扩容，根据中国玻璃网数据，2016-2020年我国药用玻璃行业市场规模从223亿增长至234亿元。2021年我国药用玻璃行业市场规模约224亿元。
2016-2021年中国药用玻璃市场规模
资料来源：中国玻璃网，华经产业研究院整理
2、药用玻璃市场占比
在增长的药品需求带动下，我国制药行业的发展速度加快，对高品质医药包装的需求日趋旺盛，2021年我国医药包装市场规模达1358.6亿元，同比增长16%。2021年我国医用玻璃包装市场规模为224.2亿元，占医药包装市场整体规模的16.5%。
2021年中国药用玻璃在医药包装市场中占比
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
3、药用玻璃需求结构
改革开放初期，我国药用包装材料产品较为简单，以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主；改革开放以来，伴随着医药行业的进步，我国医药包装材料行业得到了快速发展。根据制药网数据，我国药玻产品年需求约800亿支，其中模制瓶150亿支、管制瓶150亿支、安瓿瓶400亿支以及其他药玻种类100亿支。
中国药用玻璃需求结构
资料来源：制药网，华经产业研究院整理
4、一致性评价进展
目前我国批准上市药品中约95%为仿制药，为保证仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，我国从2015年起推进仿制药一致性评价工作。当前，一致性评价工作已进入常态化阶段，据统计，按药品品种分类，截至23年4月底，仿制药一致性评价累计过评966种，其中注射剂312种，占比32%，处于申报阶段的注射剂共131种。目前国家集采已进行到第八批，共有333个药品品种纳入集采，其中注射剂和已过一致性评价的注射剂分别为116个（部分生物制剂如胰岛素不需过一致性评价），仍有已过一致性评价未过集采注射剂品种218个，占过评注射剂总量的近70%。
中国药用玻璃注射剂一致性评价和集采进展
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
五、药用玻璃行业竞争格局
经过多年的发展，我国医药包装材料行业得到了较大的进步，行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家，其中药用玻璃生产企业200多家，国内包括山东药玻、肖特、格雷斯海姆、力诺特玻、正川股份和四星玻璃等在内的大型生产企业占据了主要的市场份额，头部企业的龙头效应较为明显。
药用玻璃行业内主要企业情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
六、药用玻璃行业未来发展趋势
1、中硼硅药用玻璃管国产化趋势已非常明显
在中硼硅药用玻璃巨大的市场机会下，国内药用玻璃企业纷纷布局、扩产。同时国内包括力诺特玻、旗滨集团、山东药玻、正川股份、沧州四星、凯盛君恒等国内企业在中硼硅药用玻璃管方面均进行了尝试或扩产。未来，中硼硅药用玻璃管国产化趋势已非常明显，中硼硅管制瓶成本有望进一步降低。在关联审批政策下，药用玻璃瓶生产企业与制药企业的合作紧密度提升，制药企业更换供应商的成本较高，因此对于布局早且拥有客户优势的龙头企业而言，其竞争优势将进一步得到释放。
2、规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势
随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升，技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升，规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。
华经产业研究院通过对中国药用玻璃行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2029年中国药用玻璃行业市场发展监测及投资潜力预测报告》。
