麻精类药物由于性质特殊被严格监管。1987 年,国务院就颁布了《麻醉药品管理办法》来管制其生产、销售等。2005 年,CFDA 颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》对其生产实行定点制度和总量控制。2013 年出台了新版精麻药品目录,意味着对该类药物监管的进一步升级。2014 年1 月1 日开始执行的《麻醉药品和精神药品管理条例(2013修正版)》对麻精药的流通做出了具体的规定:麻精药的流通采用定点的方式,跨省、自治区、直辖市从事麻精药批发的企业须由CFDA 批准;同时麻精药品不得零售。
麻精药物目录品种数量和定点生产企业数量 | |||
分类 | 品种数量(种) | 国内生产及使用的品种(种) | 定点生产企业数量(家) |
麻醉药品 | 121 | 22 | 单方:1-3;复方:1-7 |
一类精神药品 | 58 | 7 | 1-5 |
二类精神药品 | 31 | 27 | 1-10 |
在麻醉药品流通环节,根据CFDA 批准,全国性麻醉药品一级分销商仅有三家,分别为国药股份、上海医药、重庆医药。公司多年在麻醉药品、一类精神药品渠道保持80%以上的市场份额,拥有绝对的领先地位。麻精药品实施政府定价,不参与招标,在药品招标降价趋势下的防御能力较强。相对普通药品流通而言,麻精药的流通面临较少的盈利空间压缩的风险。
国内麻醉药市场保持稳健成长。根据PDB 样本医院数据,国内麻醉药及其辅助用药销售规模从2010 年的12.17 亿元增长2016 年的24.84 亿元,6 年CAGR 为12.63%。
根据国药股份重组公告内容,2015 年国内麻醉药品市场规模为31.53 亿元,同比增长11.85%;2015 年北京地区麻醉药品市场规模1.46 亿元,同比增长11.17%。2015 年北京麻醉药品市场占全国麻醉药品市场的比重约4.62%。
样本医院麻醉药品市场规模高速增长
国内麻醉药品消费量相比国外成熟市场较低,麻醉药市场规模仍有较大提升空间。国家麻管局的数据显示,我国麻醉药品消费量处于低水平,而且我国人口众多,因而人均麻醉消费量远低于发达国家。
我国麻醉药品消费量处于低水平 | ||||
世界排名 | 国家 | 2007-2009SDDD | 2008-2010SDDD | 增长率 |
1 | 美国 | 39,487 | 47,809 | 21% |
2 | 加拿大 | 20,632 | 26,380 | 28% |
3 | 德国 | 19,319 | 21,949 | 11% |
15 | 英国 | 3,655 | 10,297 | 182% |
18 | 法国 | 6,764 | 8,496 | 26% |
40 | 香港 | 208 | 2,163 | 940% |
43 | 韩国 | 1,342 | 1,801 | 34% |
52 | 日本 | 1,023 | 1,161 | 13% |
82 | 中国 | 68 | 193 | 183% |
我们认为,未来随着手术量的增加、无痛理念的推广以及产品升级(如更高效也更高价的瑞芬太尼、舒芬太尼逐步替代芬太尼),国内麻醉药品市规模将保持高速发展。2006-2015 年国内医疗机构住院病人手术次数复合增长率达到8.96%,2015 年手术次数达到4,556 万人次。根据PDB 数据,样本医院瑞芬太尼、舒芬太尼的销售额和增速均高于芬太尼,瑞芬太尼、舒芬太尼逐步替代芬太尼的趋势显现,说明国内麻醉药市场正处于升级换代中。
国内医疗机构住院病人手术人次呈递增趋势
本文采编:CY317