一、血液制品行业概况
血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92%-93%是水，仅有7%-8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
血液制品采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。其中，白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者的治疗。
血液制品的分类
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二、中国血液制品行业发展现状分析
据统计，中国2017年血液制品（不包含重组）市场规模约为274亿元。2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，共有8个血液制品进入医保目录，其中新增品种4个。品种的增加和报销范围叠加，都会相应增加相关血液制品的需求，刺激血液制品行业再次提速。预计2018年血液制品市场规模将逼近300亿元。
2012-2018年中国血液制品行业市场规模及增长
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2012-2018年中国单采血浆站整体呈增长态势，2018年则达到253个。整体来说，中国血液制品行业的基础建设在逐步加强。
2012-2018年中国血浆站数量统计
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从血制品细分产品的批签发量情况来看，目前，中国国内人血白蛋白批签发数量占比最高，并呈现出逐年递增的趋势，2018年市场占比达到63.44%；排在第二的则是免疫球蛋白签发量，占比为30%-45%之间；而凝血因子需求量较小，市场所占份额也最小，2018年仅为4.45%。
2015-2018年中国血液制品产品结构
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从签发数量看，2012-2018年，中国人血白蛋白（折算10g/瓶）批签发数量持续上升，复合增长率达16.42%，2017年达到4209.71万瓶；2018年批签发量为4519.75万瓶，同比上升7.36%。
2012-2018年中国人血白蛋白（折算10g/瓶）批签发量及增长
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但从疫苗来源，签发结构看，人血白蛋白进口量呈增长趋势，国产比重从2012年的52.37%下降至2018年的44.04%。故可知在人血白蛋白这一领域，国外企业较国内企业具有较大竞争优势。
2012-2018年中国人血白蛋白批签发结构
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从签发数量上看，2014年中国免疫球蛋白批签发数量持续增长至2831.29万瓶，为近年来最高值；2018年中国免疫球蛋白批签发量为2287.4万瓶，同比下滑4.85%。整体看，免疫球蛋白市场签发数量并不及人血白蛋白市场稳定，呈现出一定的波动变化。
2012-2018年中国免疫球蛋白批签发量及增长
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静注人免疫球蛋白之所以占据中国免疫球蛋白的主要市场份额，与中国人口老龄化、疾病谱的变化以及临床认知度提升有着一定的关联。据统计，2018年中国静注人免疫球蛋白（2.5g）销售额14.86亿元，同比增长5.5%。
2014-2018年中国静注人免疫球蛋白（2.5g）销售收入及增长
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2015-2018年，中国凝血因子批签发数量呈现出波动上升的趋势，2018年中国凝血因子批签发量达到317.19万瓶，其中凝血因子签发数量最多，为153.27万瓶。
2015-2018年中国凝血因子批签发结构
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凝血因子类产品是治疗和预防血友病出血的主要药物，市场前景广阔，有望成长为像白蛋白和免疫球蛋白一样的大品种。据统计，2018年中国人凝血因子Ⅷ（200IU）销售额1.58亿元，同比增长12.53%。
2014-2018年中国凝血因子VIII（200IU）销售收入及增长
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国血液制品行业市场运营态势分析及投资前景预测报告》
三、中国血液制品行业竞争格局分析
2018年，天坛生物的血液制品营收为四家血制品企业中的第一，2018年全年实现血制品营收29.29亿元，毛利率达47.14%；排在第二的是华兰生物，其血制品营收也超过20亿元，达到24.08亿元，毛利率为58.84%；第三为上海莱士，2018年全年血制品营收18.04亿元，毛利率高达66.74%。
2018年中国血液制品企业营收与毛利率统计
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其次在单采浆站数量上，据统计，2018年，天坛生物共有浆站最多，为57家（含分站），其中在营49家，覆盖13个省（自治区）；其次是上海莱士浆站达41家，采浆范围涵盖11个省（自治区）；华兰生物自贵州关停5家浆站后，目前有25家单采浆站，其中广西4家、贵州1家、重庆15家（含6家单采血浆站分站）、河南5家。另外，血制品企业拥有牌照才有获批建设单采血浆站的可能。
2018年中国血液制品企业单采浆数量统计
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在采浆量上，得益于天坛生物的单采浆站数量最多，其采浆量也处于行业的领先地位。2018年，天坛生物采浆量达到1568吨，高于行业平均增速；排在第二的是上海莱士，采浆量为1180吨；而华兰生物受下游渠道和库存影响，采浆量无明显增长，与2017年大致相同。
2018年中国血液制品企业采浆量统计
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四、中国血浆制品行业发展趋势分析
1、加大市场投入，加强临床医学推广
由于近期国家相继出台“药占比”“两票制”等系列政策，加上进口血液制品数量逐年增加和国内原料血浆采集量年均两位数的增长，市场供需矛盾正在发生改变。为了中国血液制品行业健康可持续发展，应积极整合国内血液制品生产厂家、科研院所、临床医院及检验机构等优势资源，以学术宣传和医学推广等模式，进一步教育、引导和培育血液制品市场，指导临床科室合理用药，挖掘血液制品临床适应证，千方百计将中国血液制品市场蛋糕做大，推动中国血液制品行业做大做强。
2、建立行业监管长效机制，提升管理水平
针对国内目前血液制品行业法规滞后，单采血浆站标准严重缺失、信息化管理水平低下，无法保障全过程有效监控等问题。应尽快建立和完善相关法规标准，运用现代信息化技术和生物识别等智能化手段，建立全国单采血浆站与献血浆者信息化联网和不合格献血浆者数据库等，落实行业的有效监管，促进中国血液制品行业健康可持续发展。
3、整合资源，推动行业并购提速
由于血浆来源受限，因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势，规模经济效益明显。目前中国血液制品行业集中度仍明显偏低，国内大型血液制品企业年投浆量一般为300～500吨，与国外血液制品巨头体量差距较大，企业间的兼并整合仍有很大空间。随着国家引导性政策不断出台以及行业自身的发展，近年来，中国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多，行业集中度将会进一步提高。
4、提高血浆综合利用率，开发新产品
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺技术水平。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品生产中的应用，有重点地开展重组血浆蛋白的研制工作。
5、积极开展国内外交流合作，引进先进技术和管理
创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要建立信息网和数据库，对国际国内血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。投入资金和制定有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化，选择合适的层析方法将显得尤为重要。
