一、百日咳简介
百日咳（Pertussis）是一种传染性极强的呼吸系统疾病，其主要致病菌为鲍特氏菌属的百日咳杆菌（Bordetellapertussis，Bp），其他病原体如副百日咳杆菌等只引起临床上约5%的病例，且均为症状轻微，无严重炎症反应。百日咳通过人-人之间直接接触传播，在疫苗发明之前曾经是婴幼儿病死率最高的传染性疾病。百白破联合疫苗（DTP）的大规模应用后显著降低了百日咳发病率,但迄今为止百日咳在疫苗可预防疾病中仍是发病率最高的一种疾病。
Bp为一种短小、多形性的革兰阴性杆菌，需氧球杆菌属。Bp含有众多毒性或免疫原性的成分，分别在疾病的发生发展各个阶段起作用。
Bp的主要毒性因子在百日咳和百日咳疫苗中的作用
资料来源：公开资料整理
二、中国百日咳不同阶段总体发病和死亡情况
1、百日咳年平均发病数和发病率最高阶段均是1966-1977年突击接种后期阶段，年平均发病数为14.70万例，年平均发病率为172.68/10万；1963年百日咳发病数最高为196万例；
最低阶段均是2008-2018年扩大免疫规划阶段，年平均发病数为0.55万例，年平均发病率为0.41/10万，与1950-1965年相比年平均发病数、发病率均下降99%以上；2018年百日咳发病数为2.21万例。
五个阶段（除突击接种后期阶段外）的年平均发病数和年平均发病率呈显著下降，尤其是计划免疫后期和扩大免疫规划时期下降幅度超过97%。
2、百日咳年平均死亡数最高阶段是1950-1965年突击接种前期阶段，为0.42万例，1959年死亡数最高为1.17万例；最低阶段是2008-2018年扩大免疫规划阶段，年平均死亡仅为1例，与1950-1965年相比下降99.97%；2018年死亡病例为2例。
3、百日咳年平均死亡率最高阶段是1950-1965年突击接种前期阶段，接近0.66/10万；最低阶段是2008-2018年扩大免疫规划阶段，年平均死亡率接近0/10万，与1950-1965年相比下降幅度接近100%；五个阶段的年平均死亡数、死亡率均呈显著下降。年平均死亡数和死亡率在计划免疫后期阶段和扩大免疫规划阶段下降最显著，下降幅度接近100%。
4、百日咳平均病死率最高阶段是1950-1965年突击接种前期阶段，为0.54%；最低阶段是2008-2018年扩大免疫规划阶段，年平均病死率为0.02%，与1950-1965年相比下降95.46%。
中国各阶段百日咳年均发病数、发病率、死亡数、死亡率和病死率
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国疫苗行业市场运营现状及投资规划研究建议报告》
三、中国百日咳发病人数及死亡人数
2019年1-7月中国百日咳发病人数为18020例，死亡人数为2人；2018年中国百日咳发病人数为22057例，死亡人数为2人。
2012-2019年7月中国百日咳发病数统计图
2012-2019年7月中国百日咳死亡数统计图
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理
2015-2018年中国百日咳发病率走势图
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理
2015-2018年中国百日咳死亡率走势图
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理
四、百日咳疫苗
百日咳疫苗从工艺上分为 wP 和 aP。 wP 使用甲醛灭活全菌体，其生产菌株各有不同。aP 是通过提取百日咳抗原成分组成，其中又分为共纯化 和组分纯化两种工艺。
共纯化工艺由日本 Sato 发明， 通过蔗糖密度梯度离心共同分离纯化其有效抗原（含 PT、FHA 和 PRN 等），只能进行总量和抗原占比的粗 略控制。目前中国所有企业和日本、韩国等部分企业依 然采用此共纯化工艺。而组分纯化 aP 通过柱层析分 别纯化抗原成分进而准确定量配伍组成疫苗，是目前 欧美等发达国家生产所用工艺。由于有多种可能作为 疫苗抗原成分的蛋白或毒性因子，当前世界各国和各 生产企业的无细胞百白破联合疫苗（DTaP）选用百日 咳抗原种类和含量不相同，相应的白喉和破伤风抗原 量也不相同。
百日咳疫苗分类
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中国上市或申报的 DTaP
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