一、抗生素行业概况
抗生素,是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
抗生素主要可分为β-内酰胺类抗菌药物、大环内酯类抗菌药物、氨基糖苷类抗菌药物、喹诺酮类抗菌药物等大类。其中,β-内酰胺类抗菌药物是用量最大的抗生素,约占抗感染药物销售额的55%,其又可细分为青霉素类抗菌药物、头孢菌素类抗菌药物和其他非典型-内酰胺类抗菌药物(如碳青霉烯类抗菌药物)等子类。
抗生素主要分类及代表产品
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抗生素可应用于临床医学、农业、畜牧业等众多领域。在工业领域,抗生素可以用于防止纺织品、塑料、精密仪器、艺术品的发霉变质。此外,加入青霉素可以提高谷氨酸发酵的产酸率。在畜牧业领域,绝大部分的医用抗生素能有效地用于治疗禽畜的感染性疾病。
抗生素应用领域
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二、中国抗生素行业发展现状分析
市场规模方面,2017年中国人用抗生素药物市场规模为233亿美元,到2018年增长至256亿美元,同比增长9.9%。
2012-2018年中国人用抗生素药物市场规模及增长
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产量方面,据统计,截至到2018年中国主要抗生素原料药产量为19.6万吨,同比2017年略微增长0.1万吨。
2012-2018年中国主要抗生素原料药产量及增长
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目前,中国抗生素药物市场中头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类和碳青酶烯类的销售额位于前四位,市场份额合计超过85%。
抗生素药物销售结构(单位:%)
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国抗生素行业发展前景预测及投资战略研究报告》
三、中国抗生素行业竞争格局分析
7-ADCA,主要用作重要的头孢类抗菌素半合成的中间体,在医药工业上用于合成头孢氨苄、头孢拉定和头孢羟氨苄等市场用量较大的药物。目前中国7-ADCA主要的生产企业为九九久、新时代等。
2018年7-ADCA主要产能分布
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2018年,全球7-ACA的需求量为6000多吨,而中国国内的产能接近8200吨,行业产能过剩较为严重,主要的生产企业有科伦药业、健康元、石药集团以及国药威奇达等。其中科伦药业产能约3000吨,是市场的龙头。
2018年7-ACA主要产能分布(单位:%)
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目前,中国青霉素工业盐行业集中度较高,CR5约为80%,“五大家族”生产的青霉素工业盐不仅满足自身的需求,还是中国青霉素工业盐的出口大户。其中石药集团产能为18000吨,居于行业的首位,占比31%。
2018年青霉素工业盐主要产能分布(单位:%)
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四、中国抗生素行业发展趋势分析
由病原体引起的感染仍然是全球最重要的健康问题之一,近几十年来,由于抗生素的不断发展,各种传染病都能得到有效的治疗,为广大患者带来了福音。但由于临床上的不合理使用,耐药的致病菌在人类和动物中蔓延,耐药性问题日益凸显,甚至出现超级耐药细菌。在医药中过度使用强效抗生素会导致耐药细菌的产生,致使药物对致病菌不产生作用。
细菌抗生素耐药性的传播已成为全球主要的公共卫生问题之一,它不仅导致卫生保健费用的增加,并且引起了国家财政负担的压力以及细菌感染病死亡率的上升。由于新型抗生素化合物的发展缓慢,而抗生素耐药性机制的发展和多样性不断提高,抗菌药物的开发速度难以跟上细菌产生耐药性的速度,今后这一问题将变得更加严重。因此,现在迫切需要研发针对新靶标和新作用机制的抗生素和抗菌肽,或者将目光转向从抗性基因的表达等方面来开发出新的抗菌策略,阻止耐药菌的传播和进一步发展,以避免回到前抗生素时代。
随着抗生素的广泛使用甚至滥用,目前细菌对抗生素的耐药性问题已十分严重,抗生素耐药性正在对全球健康构成威胁。因此,发展新型抗生素势在必行。基于不同机制的新型抗生素正处于研发的不同阶段。另外,由于生物技术的迅猛发展,促进了抗体药物,抗菌多肽类药物的研发,成为抗生素领域的新生力量。这些新型抗生素的研发,有望在解决临床抗生素耐药性的同时,也为病原微生物的防治提供新途径。