一、化学原料药分类与相关政策
我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一，现在全球70%～80%的原料药在中国生产。目前化学原料药根据产品价值与产品特性可细分为大宗原料药和特色原料药两大类。
化学原料药两大分类
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目前，我国环保政策趋严，2015年1月1日，中国实施史上最严环境保护法，对企业污染排放做出严格规定，对违法排污企业惩罚力度大大加强。由于化学药品原药生产过程中会产生较严重的污染，其产生的废气、废水、废渣量大，废物成分复杂，对于环境和人体健康危害都比较严重。从2012年到2018年，出台了一系列化学原料药行业相关环保法规及督查。
化学原料药行业相关环保法规及督查
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国化学原料药行业市场前景预测及投资方向研究报告》
二、化学原料药产量分析
作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来，随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国之一。2018年，我国化学药品原药产量为282.3万吨，同比减少18.8%。2019年1-9月，我国化学药品原药产量为198.8万吨。
2011-2019年我国化学药品原药产量统计情况
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目前我国化学原料药产量集中在河北、山东、湖北、四川、河南、浙江六地。2018年，河北省化学药品原料药产量排名第一，达到48.40万吨，占全国比重为17.1%；其次为山东省，化学药品原料药产量测算为44.53万吨，排名第二，同比大幅度下降，占全国的比重仅为15.8%。
2018年各省级行政区域化学药品原料药产量排名（万吨）
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三、化学原料药市场规模分析
从全球化学原料药行业市场规模增长变化来看，总体上呈现逐年增长趋势。2018年，全球化学原料药行业达到1628亿美元，同比增长5.03%，比上年下降1.13个百分点。
2010-2018年全球化学原料药行业市场规模统计情况
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四、化学原料药市场竞争格局
目前全球主要的化学原料药生产区域包括制药工业发展时间最长的北美、西欧，以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中北美以进口为主，日本绝大部分供应本土制剂企业，而西欧、中国、印度都是主要化学原料药出口基地。
2018年全球化学原料药供给区域分布情况
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从化学原料药的疾病应用领域看，心血管、糖尿病、中枢神经等慢病疾病和肿瘤由于发病率升高和患病群体不断增大，同时心脑血管、抗感染、抗肿瘤等领域新药的不断推出也使得对专利药原料药的需求不断增长。2018年，全球化学原料药主要应用领域为心血管疾病，占比为23.30%;其次为内分泌科，占比为15.30%;排位第三的是中枢神经疾病，占比为14.40%。
2018年全球化学原料药应用领域
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