"我们出口许可证被通知取消了，原来出口只需要拿到海外销售资质就可以，现在直接受到影响了，我们打算向商务部申诉，希望不要一刀切。"目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。
据报道，有接近国家药监局的人士表示，现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎，对企业要求严把质量关口，并且不允许过度宣传，同时要求出口一定要谨慎，这也是以防出现易瑞生物等事件出现。
中国抗疫物资出口收紧
3月31日下午，商务部、海关总署、国家药监局联合发文，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
一位业内资深人士指出，几部委出台上述新规，易瑞生物是一个导火线，国家对抗疫物资质量一直要求严格，对出口产品也很重视。在此之前，国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文，但只要拿到了欧盟CE认证，就能允许出口欧洲国家。
近日有媒体报道，西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日，易瑞生物在其官网发布声明称，假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能，具体原因双方仍在沟通核实。
此前中国出口抗疫物资多次被反馈质量问题
美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称，美国疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是"供不应求的"N95口罩的众多"合适替代品"之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95与N95口罩"等效"，并且"可以预期其功能非常相似"。但根据法律规定，没有美国食品药品管理局（FDA）的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。
为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA紧急批准了欧盟和5个国家认证的非N95口罩，但KN95口罩没有获得紧急授权。"如果没有FDA的批准，进口商会犹豫订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠，即使是免费的，因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病，将会承担法律责任。"
此外，德国之声等媒体报道，荷兰卫生部28日宣布召回从中国进口、但已经分发给医疗机构的数十万只口罩，理由是这批中国口罩质量不达标。
对此，中国驻荷兰大使徐宏表示，荷方正在进一步厘清有关情况，俟有结果，将第一时间向中方通报。同时，他还强调，中国支持包括荷兰在内的各国抗疫的目的非常简单，就是要努力挽救更多的生命，不存在某些人所说的"地缘政治考虑"。
中国"罩"顾自己同时，也努力"罩"顾好世界
据环球时报评论，对中方来说，我们对出口医疗产品应当有必须保质保量的严格要求，决不允许个别企业把赚钱放在社会责任和道义之上。当外国提出有质量问题时，我们的第一反应应当是对相关事情开展调查。如果质量问题属实，就要依法对相关企业严厉惩处，问题严重者还要追究刑责。我们决不包庇有问题的中国企业，不给那些企业躲在中外情绪对立的后面逃避责任的机会。
但中国产品整体上无疑是可靠的，否则也不会有那么多国家集中向中国企业下订单。有具体问题，让我们一起解决它们好了。
目前随着疫情紧张的缓解，中国快实现了"口罩自由"，开启了出海模式，也正如网友所言，中国在"罩"顾好自己的同时，也在努力"罩"顾好世界。
近年来，我国口罩产业产值保持稳定趋势发展，产值增长率维持在10%以上。具体来看：2019年中国大陆地区口罩产业产值已破百亿元。2020年受冠状肺炎疫情影响，医用口罩产值增长率将显著提升（增长率预计可达28%），将拉动整个口罩产业产值增长，预计2020全年我国口罩产值将突破130亿元。
2016-2020年中国大陆地区口罩产业产值变化趋势图
从医用口罩产业产值情况来看：2019年我国医用口罩产业产值为54.91亿元，同比增长15.48%。自肺炎病毒发生以来，我国医用口罩一度紧缺，预计2020年我国医用口罩产业产值将大幅提高，产值将达到78.82亿元，占口罩产业总产值比例高达59.78%。
2016-2020年中国大陆地区医用口罩产业产值变化趋势图
