一、辅助生殖行业概述
人类辅助生殖技术(assisted reproductive technology，ART)是运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。ART包括人工授精(artificial insemination，AI)和体外受精－胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer，IVF－ET)及其衍生技术。
辅助生殖技术分类及介绍
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国辅助生殖中心市场运行态势及行业发展前景预测报告》
二、辅助生殖行业现状
随着我国居民生活节奏加快，导致生活习惯不健康，再加上食品污染等多种因素的影响，导致我国居民不孕不育率持续提高，2018年我国不孕不育率已达到14.5%。受传宗接代等传统文化的影响，我国不孕不育患者通常会采取辅助生殖技术延续后代。
1995-2018年中国不孕不育率统计
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今年我国辅助生殖治疗完成周期数持续提升，2018年达到124.4万例，同比增长17.9%，同时推动辅助生殖市场规模迅速扩大，2018年辅助生殖市场规模达到247亿元，同比增长14.9%。
2013-2018年中国辅助生殖治疗完成周期数
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2014-2018年中国辅助生殖市场规模统计
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目前我国辅助生殖主要以试管婴儿为主，选择试管婴儿技术作为治疗方式的占比达到73%，人工授精占比为27%。试管婴儿治疗费用主要集中在体外受精及胚胎移植，费用占比达到51%，其次是治疗药物，费用占比为34%。
中国辅助生殖治疗方式占比
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试管婴儿费用占比分布
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三、辅助生殖行业发展中的挑战
1、辅助生殖技术的子代安全性问题
AＲT过程中存在不同阶段的非生理性干预，包括促排卵用药、配子和胚胎的体外操作与培养、胚胎移植及冻融过程，均可能对其子代的健康造成影响。此外，ART所涉及的发育阶段正是配子及胚胎表观遗传重编程的重要时期，包括受精过程中精子基因组DNA去甲基化以及囊胚期父母源DNA甲基化修饰的重新建立。因此，ART技术的非正常干预可能造成胚胎表观遗传紊乱，进而影响子代健康。
2、辅助生殖技术相关随机对照试验研究有限
在我国ART短短30余年的发展史上，许多问题的解决有赖于循证医学的支持。例如，如何优化IVF中促排卵方案，如何改善高龄妇女的卵子质量以及ART后代是否存在近远期健康风险等问题都需要更多的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)来验证。2016年8月新英格兰医学杂志发表我国一项重要的多中心研究，首次证明多囊卵巢综合征不孕症患者全胚冻存后行冻融胚胎移植后活产率高于新鲜周期胚胎移植，且可以有效避免卵巢过度刺激综合征的发生。近两年来，国际上发表了我国多项高质量RCT研究，推动了我国ART的发展。但我国诸如此类的RCT研究仍十分有限。
四、辅助生殖行业发展趋势
1、从“生得出”到“生得好”
随着ART的发展，子代的安全性越来越受到广泛重视。首先有针对性的控制AＲT技术中可能带来子代健康威胁的环节：使用温和的促排卵用药方法；研发、应用更安全的配子/胚胎制备及其保存技术体系与先进设备；研发与应用无创的优选胚胎的技术体系；提升胚胎实验室技术人员的技术水平。其次是健全子代跟踪随访的网络和登记体系，进行长期随访，提高可追溯性，并开展多中心大样本高水平的队列研究，全面评价AＲT的安全性问题。再就是采用先进的遗传学检测技术，推动PGT在人类AＲT中的应用，降低出生缺陷的发生率。
2、多学科合作，推动辅助生殖技术的发展
生殖医学与其他科学技术相结合可能是未来发展的方向。近期将人工智能技术和时差成像系统(time－lapse)结合，很大程度上避免胚胎学家因主观因素影响对胚胎评价，从而更加客观地选择出更具有发展潜能的优质胚胎，甚至可通过特定的算法，来预测胚胎的整倍性。
2018年11月《Nature Communication》的一篇研究报道借助人工智能技术，将牛的输卵管和芯片组合成一特殊的装置，然后置于有固定压力和流速的输卵管液中，来模拟体内输卵管环境。牛的胚胎置于该装置进行培养，可以观察哪些参数对胚胎基因组重编辑、受精以及着床有重大影响，为提高人类ART的妊娠结局提供了更多的参考数据。
随着精子细胞与卵母细胞的全基因组测序、DNA甲基化图谱及人类细胞图谱计划的完成，生殖医学走向也愈加精准化，为不孕患者的个体化治疗奠定了基础。近年来，由于生物材料等领域的发展，还涌现出一系列有可能在未来能用于满足更多不孕不育患者需求的新技术，如人造子宫技术、人造卵巢技术、干细胞治疗等。
