一、新生儿破伤风发病及死亡情况
新生儿破伤风作为一种严重威胁新生儿健康和生命的疾病，是造成新生儿死亡的主要原因之一。近年来我国破伤风防治工作持续推进，随着含有破伤风类毒素疫苗的使用，我国新生儿破伤风得到有效控制，发病率和死亡率均呈现下降态势，据统计，2019年1-11月中国新生儿破伤风发病数为64例，死亡数为6例。
2012-2019年11月中国新生儿破伤风发病数和死亡数
资料来源：疾病预防控制局，华经产业研究院整理
二、破免蛋白批签发现状
破伤风的免疫疗法包括主动免疫和被动免疫，其中被动免疫是注射免疫反应产物如破伤风抗毒素（TAT）或破伤风免疫球蛋白（TIG）。破伤风人免疫球蛋白（TIG）是一种含有高效价破伤风抗体的血浆，属于被动即时免疫，主要用于破伤风过敏的外伤患者，它采用低温乙醇法从特异性免疫血浆中提取。
破伤风人免疫球蛋白的主要成分是IgG抗体，纯度超过90%，其原料血浆均需经过HBSAg、抗HCV、抗HIV、抗梅毒筛选，所采用的低温乙醇或层析工艺对病原体能直接起到一定的杀灭、去除作用。破伤风免疫球蛋白用于预防破伤风感染安全有效，受2015年四季度破免全国市场普遍涨价刺激，我国破伤风免疫蛋白批签发量呈现快速增长，2019年中国破伤风免疫蛋白批签发量达639.7万支，同比2018年增长79.5%。
2012-2019年中国破伤风免疫蛋白批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国破伤风人免疫球蛋白市场前景预测及未来发展趋势报告》
三、破免蛋白批签发格局
从破免签批发市场格局来看，国内破免批签发份额排名靠前的企业分别为华兰生物、泰邦控股、天坛生物和四川远大等，2019年批签发量占比均在10%以上，合计占据国内批签发市场总量的83%，其中华兰生物占比24%，泰邦生物占比23%，天坛生物占比22%。
2019年中国破伤风免疫蛋白批签发市场格局
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2019年国内破伤风免疫蛋白批签发量的大幅增长，主要系华兰生物、泰邦控股、天坛生物等企业破免批签发量的快速增加所致，据统计，2019年华兰生物破伤风免疫蛋白批签发量为151.8万支，同比2018年增长64.95%；泰邦生物破免签批发量149.7万支，同比2018年增长134.7%；天坛生物破免批签发量为138.9万支，同比增长178.6%。
2012-2019年华兰生物破免蛋白批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2012-2019年泰邦生物破免批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2012-2019年天坛生物破免批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
