一、人血白蛋白行业概况
人血白蛋白（human albumin，HA）是由肝实质细胞合成，是血浆中含量最多的一种蛋白质，具有十分重要的生理作用，如维持循环血容量和血浆渗透压、运输、抗氧化及清除自由基、抗炎、维护血管内皮功能等临床使用的HA是由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经60℃、10h加温灭活病毒后制成。目前已上市的HA有5%、10%、20%和25%4种规格，其中5%属于等渗溶液，10%、20%和25%属于高渗溶液。
二、人血白蛋白行业政策
我国血液制品行业监管政策经历了从基础规范到精细化、智能化管理的逐步演进过程。自1996年《血液制品管理条例》出台以来，国家对单采血浆站的设置和运营进行了严格限定，明确由血液制品生产单位或县级卫生行政部门设立，禁止其他单位和个人从事相关活动，奠定了行业准入的基本框架。最新政策2025年发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出分批推进血液制品生产信息化改造，推动建立覆盖从采浆、入厂到生产、检验全过程的血液制品信息化管理体系。
三、人血白蛋白行业产业链
1、产业链结构图
人血白蛋白行业产业链上游是血浆资源的采集，中游是产品的生产与管控，下游是产品的流通与应用。原料血浆是最关键环节，来源为单采浆站（国内以无偿献血/有偿采浆结合）与回收血浆，直接决定行业供给。核心应用场景为医院，科室包括重症医学科、急诊科、肝病科、烧伤科等，用于低蛋白血症、休克、腹水、脑水肿等治疗。
2、全国采浆总量
人血白蛋白产品竞争压力较大。2018-2024年我国血浆全行业采浆量从8623吨增长到13400吨，2018-2024年CAGR为7.62%。2024年我国新增浆站仅17个（新获批仅3个），审批速度同比放缓21%，原料血浆缺口持续存在。目前全国在营浆站约328个，受限于严格审批政策（如新设浆站需具备6种以上产品资质），浆站扩张难度大。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国人血白蛋白行业市场调查研究及投资战略规划报告》
四、人血白蛋白行业发展现状
1、人血白蛋白行业签发批次
人血白蛋白是一种从人血浆中提取制成的蛋白质溶液，在人体健康中扮演着重要角色。它由肝脏合成，对维持血管内外的胶体渗透压平衡起着关键作用，就像一个“压力调节器”，确保血管内外的液体维持动态平衡。据统计，2025年国内人血白蛋白总体签发5565批次，同比增长2.9%。
2、进口及国产白蛋白签发批次
2025年我国人血白蛋白国产品种1923批次，同比增长，7.2%，占比34.6%；进口品种3642批次，同比增长0.8%，占比65.4%。国产白蛋白批签发增速超过进口产品，占比实现同比提升。
3、人血白蛋白批签发量
批签发量来看，2023-2024年全国人血白蛋白批签发年复合增速达11%左右，显著超过需求端约5%-8%的自然增速，从2024年下半年开始，人血白蛋白院外市场价格承压。据统计，2024年全国人血白蛋白批签发量为8320万瓶，同比增长6.5%。
4、中国人血白蛋白公立机构销售额
在国内，人血白蛋白是首个进行大规模生产的血制品品种，行业发展较为成熟。2016年以来，人血白蛋白的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，并在2021年突破200亿元大关，至2023年达到峰值270亿元，截至2024年我国人血白蛋白公立机构销售额为232亿元，同比下降14.1%。
五、人血白蛋白行业竞争格局
1、进口人血白蛋白签发批次占比
从企业竞争格局看，国内市场呈现出高度集中且依赖进口的特点。2025年进口白蛋白中签发批次前4位分别为武田（1058批次），同比下降0.4%、CSL（1017批），同比下降3.1%、基立福（911批次），同比增长8.6%和奥克特珐玛（473批次），同比下降20%，前4位签发批次占比为95.0%，市场份额集中。
2、国产人血白蛋白签发批次占比
国产人血白蛋白签发批次前八分别是天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物、博雅生物、远大蜀阳与博晖创新，前八个企业签发批次合计占比87.6%；在2024年国内人血白蛋白销售额top10企业中，有6家中国企业在名单之列，包括泰邦生物、华兰生物、蓉生药业、远大蜀阳药业、上海莱士以及百深生物，这6家中国药企的总收入占前十企业总收入的30%。其中，泰邦生物以112亿元领衔，也是国内唯一销售额破百亿元的企业。
六、人血白蛋白行业趋势
1、多因素推动市场增长
随着中国社会老龄化程度加深、慢性病发病率上升以及医疗保障体系持续完善，临床对血浆制品的需求呈现刚性增长。特别是在重症监护、肝病治疗、大型外科手术等领域，白蛋白作为重要的容量扩充剂和营养支持药物，使用场景不断扩展。
2、国产替代空间广阔
2025年4月，中美关税新政正式落地，血制品未被列入美国“对等关税”豁免清单，反而出现在中方反制清单中。这一政策环境变化，为国内企业创造了有利的替代契机。美国作为全球最大血浆供应国，其出口至中国的白蛋白成本可能因关税上调而增加，从而削弱其价格竞争力，间接助推国产产品市场份额提升。
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