一、治疗类核药产业概述
治疗类核药是依托放射性核素研发的体内治疗药物，将放射性核素与靶向载体结合，可精准靶向病灶组织。其利用核素释放的射线产生电离辐射效应，定向杀伤病变细胞，主要用于肿瘤、甲亢、骨关节病等疾病治疗。区别于诊断类核药，它以治疗为核心目的，兼具靶向性与辐射治疗特性，是核医学临床治疗的重要品类。
二、治疗类核药行业发展相关政策
国家持续出台治疗类核药行业支持政策，构建了从顶层规划、审评审批、研发标准到临床应用的全链条政策体系。核心政策覆盖产业全环节，既通过专属审评体系、技术指导原则打通研发上市堵点，又以顶层规划破解上游核素供应难题，同时简化临床使用审批、扩大医保覆盖。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国治疗类核药行业市场深度评估及投资方向研究报告》
三、治疗类核药行业产业链
1、治疗类核药行业产业链结构图
治疗类核药产业链呈“上游核素—中游药械—下游临床”三级闭环，技术与监管壁垒高。上游以医用同位素为核心，长期依赖进口，现正通过专用反应堆与加速器实现自主可控。中游为研发生产与核药房配送，龙头主导、创新管线加速推进。下游依托核医学科与设备普及，医保扩容提升可及性。
2、治疗类核药行业上游分析
2025年全球医用放射性同位素市场规模约为81亿美元，同比增长6.32%，增长动力主要来自肿瘤精准治疗需求提升、靶向放射性药物研发加速及诊疗一体化推广。对治疗类核药行业而言，同位素规模扩张为中游提供充足原料保障，推动创新药研发与产能释放。
四、治疗类核药行业现状分析
2025年我国治疗类核药市场规模约35.7亿元。随着国内肿瘤患者基数扩大、核医学诊疗理念逐步普及，叠加审评审批优化、临床应用场景持续拓宽，行业实现稳步增长。目前市场仍以成熟品种为主，创新型靶向治疗核药逐步落地，但整体渗透率偏低。
五、治疗类核药行业竞争格局
在全球治疗类核药市场中，海外以诺华为绝对龙头，凭借¹⁷⁷Lu药物占据全球主导，拜耳、阿斯利康、礼来通过收购与合作加速布局α核素赛道。国内形成中国同辐、东诚药业、远大医药三强垄断，分别依托核素资源、核药房网络、创新管线构筑壁垒。恒瑞等药企加速入局，追赶国际RDC与α核素前沿，全球竞争聚焦核素自主、靶向技术与临床可及性。
六、治疗类核药行业未来发展趋势
技术迭代是治疗类核药增长的核心引擎，当前聚焦“核素升级、靶向优化、诊疗一体”三大方向，研发进入爆发期。放射性核素偶联药物（RDC）成为主流，通过抗体、多肽等靶向载体连接放射性核素，实现精准靶向治疗，全球已有多款¹⁷⁷Lu标记药物获批，国内¹⁷⁷Lu‑DOTATATE、¹⁷⁷Lu‑PSMA等管线进入临床后期。α核素（如²²⁵Ac、²¹²Pb）凭借高LET、强杀瘤效果，成为下一代研发热点，阿斯利康、礼来等巨头重金布局，国内企业加速跟进。诊疗一体化技术快速落地，利用同一靶向分子标记诊断/治疗核素，实现“诊断定位—精准治疗—疗效监测”闭环，FAP、PSMA等靶点“诊疗对”密集进入临床。配体、螯合剂、Linker等核心组件持续优化，提升靶向性与稳定性，降低脱靶毒性。技术突破推动治疗类核药从后线向一线治疗延伸，适应症从前列腺癌、神经内分泌瘤向泛癌种拓展，临床价值持续兑现。
华经产业研究院对中国治疗类核药行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国治疗类核药行业市场深度评估及投资方向研究报告》。
