一、瓣中瓣行业概况
瓣中瓣（Valve-in-Valve，ViV），心脏瓣膜领域的再干预技术，指不取出体内已经植入、现已衰败失功的人工生物瓣膜，在其瓣架、瓣环内部再植入一枚新人工瓣膜，依托原有生物瓣框架作为锚定支撑，重建单向血流功能。该项技术主要应用于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣与肺动脉瓣。
二、瓣中瓣行业政策
近年来，我国陆续出台了对国产医疗器械尤其是创新医疗器械的扶持政策，积极推进医疗器械评审评议改革工作，优化和加快创新器械审批流程，加大力度鼓励器械创新，为瓣中瓣行业经营发展提供了发展机遇。其中《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》提出推动超高端计算机断层扫描、高分辨磁共振、放射治疗系统、智能手术机器人、生命支持设备等新型诊疗装备研发突破和规模化应用。
三、瓣中瓣行业产业链
1、产业链结构图
瓣中瓣行业产业链上游包括生物组织原料、医用金属材料、高分子零部件与关键配套零部件等，其中生物组织原料主要包括牛心包、猪心包等；医用金属材料主要包括镍钛合金管材/丝材、钴铬合金等；高分子零部件主要包括医用PET、PTFE、聚氨酯等；关键配套零部件主要包括球囊、导管、压握组件等；产业链中游为瓣中瓣系统研发制造环节。产业链下游流通渠道主要包括医疗器械全国代理商、区域经销商等；应用终端为具备结构性心脏病介入资质的三甲医院心内科、心外科等。
2、全球TAVR手术量情况
TAVR是指通过介入的方式利用人工生物瓣膜原位替换患者自身的主动脉瓣，并使其代替自身的组织瓣膜完成正常瓣膜功能的一种手术方式。虽然TAVR在现阶段取得了突破性的进展，但其手术风险仍维持在较高水平，其术后并发症的发生率仍居高不下，若介入瓣膜释放位置与原计划理想位置差距较大，造成介入瓣膜位置过深或者过浅，则可导致瓣周漏、冠脉阻塞、传导阻滞等严重并发症的发生，目前全球超过30万例的手术经验，对于高龄、高危及外科手术禁忌的患者，紧急/二次开胸手术风险极大，通过瓣中瓣的方法不仅可完美地解决TAVR术后带来的问题。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国瓣中瓣行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
四、瓣中瓣行业发展现状
1、全球瓣中瓣手术量及市场规模
据统计，全球瓣中瓣市场规模从2020年的16亿美元增长至2025年的18.8亿美元，全球瓣中瓣市场规模持续扩容，手术量从2020年的11.9万台增长至2025年的15.2万台，显示在生物瓣植入基数扩大及瓣膜结构性衰败病例累积的背景下，瓣中瓣作为再介入、微创替代再开胸手术的治疗策略需求持续释放。
2、中国瓣中瓣手术量及市场规模
中国市场当前占比偏低，核心原因在于瓣中瓣需求主要来自既往生物瓣植入人群进入结构性衰败窗口，而我国历史上生物瓣植入基数相对较小，导致可进入再干预窗口的存量病例有限。据统计，2025年我国瓣中瓣行业市场规模为1.1亿美元，手术量为0.9万台，随着近年生物瓣尤其是经导管瓣膜植入量快速提升，未来进入衰败窗口的病例将加速累积，从而带动瓣中瓣手术量实现更快增长。
五、瓣中瓣行业竞争格局
国内瓣中瓣尚处于市场发展早期，存量生物瓣基数有限制约短期手术规模，竞争呈现外资成熟产品超适应症临床应用、国产创新产品逐步落地的格局。其中佰仁医疗Renato为国内首款获批专用瓣中瓣系统，可覆盖多瓣位与多输送路径，形成差异化优势；启明医疗、纽脉疫苗、乐普心泰、沛嘉医疗等依托现有TAVR产品拓展瓣中瓣临床适应症，同步推进专用瓣中瓣研发。
六、瓣中瓣行业发展趋势
瓣中瓣存量市场的核心来源是既往已植入人工生物瓣膜的患者池。随着全球植入瓣膜手术量持续增长，人工生物瓣膜在体内的保有量快速扩大，瓣膜存在不可避免的结构性退化风险，通常在中长期出现狭窄、反流或混合病变，从而形成可预期的再干预需求。瓣中瓣以原有瓣膜框架作为锚定基础，较外科再次换瓣更微创，且对高龄、合并症多、再次开胸风险高的人群更具可行性，因此在存量患者逐步进入退化窗口期后，瓣中瓣的需求呈现出相对刚性与可持续释放的特征。
增量市场则更多来自两类机制。第一类是新植入带来未来瓣中瓣的前向拉动。经导管瓣膜治疗渗透率提升使更多高龄与高危患者获得首次置换机会，叠加植入量高增速，使未来进入再干预窗口的潜在基数持续抬升，形成长周期的需求复利。第二类是治疗策略与临床路径变化带来的即时增量，即部分原本可能选择再次外科换瓣或保守治疗的患者，在瓣中瓣技术成熟、适应证拓展与中心经验积累后转向瓣中瓣，从而带来替代性增量。随着器械迭代提升可操作性与密封性、影像评估与术前规划标准化、以及更多中心具备开展能力，瓣中瓣对复杂解剖、不同瓣位及既往瓣膜类型的适配范围扩大，将进一步提高可治疗比例并释放此前未被覆盖的需求。
华经产业研究院通过对中国瓣中瓣行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国瓣中瓣行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。
