一、TAVR行业概况
经导管主动脉瓣置入术（Transcatheter Aortic ValveImp lantation，TAVI），又称经导管主动脉瓣置换术（TAVR），是一种通过介入导管置入人工心脏瓣膜的微创手术，主要适用于无法耐受传统外科手术的高危主动脉瓣狭窄患者。相比于自膨瓣，球扩瓣在多个维度具有优势，包括释放过程更精准可控并可预测、更低的瓣周漏发生率、更低的永久起搏器植入率等。
二、TAVR行业政策
近年来，我国陆续出台了对国产医疗器械尤其是创新医疗器械的扶持政策，积极推进医疗器械评审评议改革工作，优化和加快创新器械审批流程，加大力度鼓励器械创新，为TAVR行业的发展提供了发展机遇。如《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》在高端医疗器械相关章节中，提出“推动超高端计算机断层扫描、高分辨磁共振、放射治疗系统、智能手术机器人、生命支持设备等新型诊疗装备研发突破和规模化应用，研制重大慢性病康复、神经刺激、心血管和骨科治疗等新型植入介入器械”。
三、TAVR行业产业链
1、产业链结构图
TAVR行业产业链上游为核心原材料、关键零部件以及包装材料等，其中核心原材料主要包括生物瓣膜基材、金属支架、高分子材料、缝合线等；关键零部件主要包括镍钛精密加工、生物组织鞣制、输送系统组件等。产业链中游为TAVR产品研发与生产环节。产业链下游流通为医疗器械经销商，终端应用领域为具备TAVR手术资质的医院。
2、中国主动脉瓣狭窄与反流患者人数
主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄与主动脉瓣反流两大类型，两者均可导致左心室长期压力或容量负荷增加，进而引发心肌重构与心功能下降，严重时可出现心力衰竭及不良心血管事件风险上升。据统计，近年来我国主动脉狭窄与反流患者人数逐年增长，到2025年分别达到480万人与440万人。TAVR作为介入治疗路径，通过经导管路径将人工瓣膜植入目标部位，用于治疗主动脉瓣狭窄或主动脉瓣反流，市场需求不断增加。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国经导管主动脉瓣置换术（TAVR）行业市场调查研究及发展趋势预测报告》
四、TAVR行业发展现状
1、全球及中国TAVR手术量
相较外科手术，TAVR的突出优势在于微创程度更高、对机体影响更小、术后恢复更快，通常能够显著缩短住院与康复时间，并降低部分患者因开胸及体外循环带来的手术负担。据统计，全球TAVR手术量整体呈快速增长趋势，由2020年的16.3万例提升至2025年的33.9万例，中国TAVR手术量增长更为显著，由2020年的0.4万例增至2025年的1.9万例，反映国内渗透率仍处于提升阶段、治疗可及性与开展能力持续改善。
2、全球TAVR产品市场规模
在2002年，法国Cribier教授成功进行了第一例人体经导管主动脉瓣置换术，经导管将球囊扩张式瓣膜，球扩瓣，Sapien瓣膜植入病人体内，开启了经导管介入瓣膜置换治疗的新篇章，打破了无法经过导管换瓣的观念。据统计，全球TAVR产品市场规模由2020年的20.8亿美元增长至2025年的39.8亿美元，2020-2025年CAGR为13.9%。
3、中国TAVR产品市场规模
尽管中国TAVR起步较晚，但发展势头迅猛，逐步探索出一条独具中国特色的发展道路。随着我国人口的老龄化，老年退行性心脏瓣膜病成为老年人的主要瓣膜疾病。中国TAVR产品市场规模由2020年的3.9亿元增长至2025年的15.1亿元，2020-2025年CAGR为31.1%。
4、中国TAVR细分产品分布
结构上，市场目前以自膨瓣为主。2020年自膨瓣规模为3.9亿元，球扩瓣仅0.04亿元；到2025年球扩瓣增至2.1亿元，市场占比为13.9%，自膨瓣增至13.0亿元，市场占比为86.1%。
5、中国接受TAVR植入患者年龄分布
据统计，2025年我国在接受TAVR手术的患者中：低于60岁的患者占比为3.80%，60至80岁患者占比达80.00%，80岁以上患者占比为16.20%。从性别分布来看，男性患者占多数，比例为59.70%，女性患者则为40.30%。整体而言，瓣膜植入患者以60-80岁的男性为主。
五、TAVR行业竞争格局
从已上市产品结构看，中国TAVR市场目前仍以自膨瓣为主，启明医疗、微创心通、沛嘉医疗等自膨瓣厂商占据了主要市场份额。球扩瓣已上市产品数量相对有限，代表性厂商包括爱德华生命科学、发行人和佰仁医疗，整体份额仍偏小但呈现更快的上升潜力。随着球扩瓣供给逐步丰富、临床经验积累以及更多中心形成稳定术式路径，球扩瓣有望在中国市场进一步提升渗透率，并在高质量植入与复杂解剖适配需求驱动下对现有以自膨瓣为主的市场格局形成补充与结构优化。
六、TAVR行业发展趋势
由于TAVR具有创伤小、恢复快、舒适度高等优点，接受手术患者已经趋于年轻化。随着接受TAVR手术的人群向年轻患者迈进，全生命周期管理策略（首枚瓣膜选择SAVR还是TAVR，若是TAVR选择哪种类型瓣膜）、Redo-TAVR、交界对齐技术、新型瓣叶材料（抗钙化生物瓣、干瓣、聚合物瓣膜）是目前研究的热点。随着器械的改进及技术的进步，无需全身麻醉、无需TEE、无需起搏器电极的简化式TAVR逐步普遍开展。人工智能辅助TAVR术前影像分析及手术决策、术中导航及术后风险预测，也是目前发展热点。
华经产业研究院对中国TAVR行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国经导管主动脉瓣置换术（TAVR）行业市场调查研究及发展趋势预测报告》。
