一、iNO治疗行业概况
吸入一氧化氮（inhaled nitric oxide，iNO）是一种选择性肺血管扩张剂。外源性吸入的NO通过直接扩散进入肺动脉平滑肌细胞，激活鸟苷酸环化酶、升高环磷酸鸟苷（cGMP）水平，降低细胞内游离钙浓度，从而舒张肺小动脉、降低肺血管阻力，并改善肺通气/血流比值与氧合。自1999年美国FDA批准iNO用于新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）以来，其应用逐步拓展至肺动脉高压、急性肺栓塞、右心衰竭、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等急危重症。iNO治疗行业分类如下：
二、iNO治疗行业政策
iNO治疗在中国的政策演进呈现“先新生儿规范、后成人急危重症拓展”的特征。2019年新生儿领域指南发布，2024年两部跨学科专家共识相继出台，将iNO的临床适用范围从NICU延伸至ICU、呼吸与心血管等场景。监管层面，iNO气体按医用气体/吸入制剂管理，即时发生设备则按医疗器械注册。
三、iNO治疗行业产业链
iNO治疗行业产业链上游为NO发生核心模块与关键原材料，中游为整机制造与医用气体供应，下游为医院各临床科室与终端患者。上游催化剂、传感器与气体纯化模块决定了NO纯度、NO2副产物控制与剂量精度；中游设备商通过“即时发生”技术替代传统钢瓶供应链；下游应用则受专科指南与医院诊疗能力驱动。
相关报告：华经产业研究院发布的《2026-2032年中国iNO治疗行业市场深度分析及投资机会评估报告》
四、iNO治疗行业发展现状
1、全球iNO治疗行业规模
据统计，2020-2025年全球iNO治疗行业市场规模从8.92亿美元增长至10.54亿美元，2020-2025年CAGR为3.4%。市场增长主要来自成人适应症拓展、即时发生技术渗透以及新兴市场需求释放。
2、全球iNO治疗行业区域分布
美国及欧盟为相对成熟的iNO市场，现有使用率较高，且新生儿及重症监护工作流程已经成熟，因此其增长预期主要得益于重复使用、设备更换及逐步采用较新的输送系统，2025年市场占比分别为45.25%与29.18%；中国及世界其他地区市场则始于显著较低的渗透率，在医院采用、治疗使用率提升及可及性改善方面具有更大空间。
3、全球iNO治疗行业技术分布
2025年全球iNO治疗行业中钢瓶式占比89.5%，即时发生占比10.55，尽管钢瓶式系统短期内不太可能被完全取代，但预计将继续由钢瓶式iNO转向即时发生产品。该转变受到更换周期、医生及患者教育、行业参与者的市场发展以及特定市场中不断演变的监管与质量要求支持。
4、中国iNO治疗行业规模
国内iNO治疗行业市场基数低、增速高，据统计，截至2025年我国iNO治疗行业市场规模为0.9亿元，2020-2025年CAGR为30.3%。快速增长源于国产即时发生设备上市、专家共识推动临床应用下沉以及成人肺血管病与急危重症需求释放。
五、iNO治疗行业竞争格局
1、国内外iNO治疗行业主要企业
全球iNO治疗市场目前由Mallinckrodt等跨国企业主导，其产品以钢瓶式INOmax为核心，在欧美新生儿市场占据稳固地位。即时发生技术阵营中，Vero Biotech、Beyond Air、Bellerophon及南京诺令生物等企业在不同适应症与区域市场展开差异化竞争。中国市场中，诺令生物凭借iNOwill的先发优势，2025年按销售收入计位列中国iNO治疗市场第一。
2、全球iNO治疗行业市场份额
全球iNO治疗市场的特点是仅有有限数量的专业平台在主要市场获得批准。该等产品展示了成熟的钢瓶供气解决方案与较新的即时发生解决方案共存的局面，后者通过物流、占地面积、监测整合及向新适应症和应用场景扩展的潜质来实现差异化。据统计，2025年全球iNO行业市场份额前三分别为林德公司、马林克罗特制药与液化空气集团，市场份额分别占比41.3%、23.2%与22.8%。
六、iNO治疗行业发展趋势
1、技术路线从“钢瓶主导”转向“即时发生”快速渗透
2025—2030年全球即时发生iNO市场复合增速预计超过30%，设备小型化与NO2实时监测技术进步将推动其在ICU、转运及基层医院落地。
2、适应症从新生儿PPHN向成人急危重症与肺血管病拓展
2024年两部专家共识已将iNO纳入急性肺栓塞、PH危象、ARDS等成人场景，临床使用量有望随指南普及而上升。
3、中国市场由进口钢瓶向国产即时发生设备切换
诺令生物iNOwill已覆盖全国31个省份，国产设备在成本、服务响应与本土化临床证据上的优势将加速替代进口钢瓶方案。
4、行业标准与专家共识推动临床规范化
2024年发布的跨学科专家共识为设备连接、浓度监测、不良反应处理提供了统一框架，有利于降低使用门槛并减少医疗风险。
5、设备便携化推动ICU/转运/基层应用场景下沉
即时发生设备的体积缩减与操作简化，使iNO从NICU和大型ICU向院际转运、急诊抢救与潜在门诊慢病管理延伸。
华经产业研究院对中国iNO治疗行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2026-2032年中国iNO治疗行业市场深度分析及投资机会评估报告》。
